EQS-Adhoc: Cosmo und Glenmark geben die Unterzeichnung von Vertriebs- und Lizenzvereinbarungen für Winlevi® in Europa und Südafrika bekannt (deutsch)

Cosmo und Glenmark geben die Unterzeichnung von Vertriebs- und Lizenzvereinbarungen für Winlevi® in Europa und Südafrika bekannt

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vertrag
Cosmo und Glenmark geben die Unterzeichnung von Vertriebs- und
Lizenzvereinbarungen für Winlevi® in Europa und Südafrika bekannt

27.09.2023 / 06:00 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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* Cassiopea, die Tochtergesellschaft von Cosmo, wird für die
zentralisierte Marktzulassung bei der Europäischen Arzneimittelagentur
zuständig sein, während Glenmark die Registrierung des Produkts in
Südafrika und in Grossbritannien übernimmt

* Cassiopea erhält eine Vorauszahlung in Höhe von USD 5 Mio., zusätzlich
zu Meilenstein-Zahlungen im zweistelligen Bereich bezüglich Zulassung
und Verkäufen sowie vereinbarte zweistellige Lizenzgebühren auf den
Nettoumsatz

Dublin, Irland und Mumbai, Indien - 27. September 2023: Cosmo
Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und Glenmark
Specialty S.A., eine Tochtergesellschaft von Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
(«Glenmark»), gaben heute die Unterzeichnung von Vertriebs- und
Lizenzvereinbarungen für Winlevi® (Clascoterone Crème 1%) in Europa und
Südafrika bekannt.

Im Rahmen der Vereinbarungen erhält Glenmark von Cassiopea, einer
Tochtergesellschaft von Cosmo, das Exklusivrecht zur Kommerzialisierung von
Winlevi® in 15 EU-Ländern (Bulgarien, Dänemark, Finnland, Frankreich,
Island, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien, Slowakei, Spanien,
Schweden, Tschechische Republik und Ungarn) sowie in Südafrika und
Grossbritannien. Cassiopea wird für die zentralisierte Marktzulassung bei
der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zuständig sein, während Glenmark
für die Registrierung des Produkts in Südafrika und in Grossbritannien
verantwortlich sein wird. Cosmo wird der exklusive Lieferant des Produkts
sein. Cassiopea erhält eine Vorauszahlung von USD 5 Mio., weitere
Meilenstein-Zahlungen im zweistelligen Bereich bezüglich Zulassung und
Verkäufen sowie vereinbarte zweistellige Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: «Wir freuen uns sehr über die
Zusammenarbeit mit Glenmark. Ihre umfassene Erfahrung bei der
Kommerzialisierung von pharmazeutischen Wirkstoffen gibt uns grosses
Vertrauen in ihre Fähigkeit, Winlevi® erfolgreich zu vermarkten. Wir freuen
uns darauf, Winlevi® bald für mehr Patientinnen und Patienten auf der ganzen
Welt verfügbar zu machen».

«Wir sind sehr erfreut, diese exklusive Lizenzvereinbarung mit Cosmo
Pharmaceuticals abgeschlossen zu haben. Winlevi® ist die perfekte Ergänzung
für unser europäisches Dermatologie-Portfolio und wir freuen uns darauf,
unsere ein halbes Jahrhundert lange Erfahrung in der Dermatologie zu nutzen,
um diese neuartige Option für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen
und den derzeit ungedeckten medizinischen Bedarf bei der Behandlung von Akne
zu decken», sagte Glenn Saldanha, Chairman & Managing Director Glenmark
Pharmaceuticals Ltd.

Professor Alison Layton (Associate Medical Director für Research, Harrogate
und District NHS Foundation Trust) kommt zu dem Schluss: «Die Möglichkeit,
den Talg bei Akne mit einem topischen Wirkstoff zu reduzieren, war bisher
ein erheblicher ungedeckter Behandlungsbedarf. Talg ist ein wesentlicher
Bestandteil der Pathophysiologie aller Akne-Schweregrade. Es gibt zwar
wirksame systemische Therapien, darunter orales Isotretinoin für schwere
Akne und hormonelle Behandlungen für Frauen, doch werden diese nicht von
allen Akne-Patienteninnen und -patienten empfohlen oder vertragen.
Clascoterone bietet einen neuartigen topischen Ansatz zur Behandlung von
Akne. In-vitro-Tests deuten darauf hin, dass es der erste topische Wirkstoff
ist, der die durch Androgene regulierte Produktion von Lipiden und
entzündlichen Zytokinen in primären menschlichen Sebozyten reduziert. Es
könnte als Monotherapie oder als Teil eines Aknesystems mit festen topischen
Kombinationen und/oder systemischen Antibiotika verschrieben werden. Alle
Patientengruppen mit Akne könnten Clascoteron potenziell erhalten und davon
profitieren».

Winlevi® wurde von der US-amerikanischen Food & Drug Administration (FDA)
als neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die
topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Winlevi®
ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die
androgene Hormonkomponente der Akne bekämpft. Es ist der erste neue
Wirkmechanismus bei Akne, der seit 1982 von der amerikanischen FDA
zugelassen wurde. Winlevi® ist inzwischen das am häufigsten verschriebene
topische Aknemedikament in den USA. Mehr als 15'000
US-Gesundheitsdienstleister, die 88% aller Gesundheitsdienstleister in der
Dermatologie ausmachen, haben Winlevi® bisher verschrieben (gemäss IQVIA MAT
Juni 2023). Gemessen an den von IQVIA ermittelten Verschreibungen war
Winlevi® eine der erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der
topischen Akne in den letzten 15 Jahren.

Der Akne-Markt in der EU wird voraussichtlich von USD 928,7 Mio. im Jahr
2021 auf USD 1'297,0 Mio. im Jahr 2028 wachsen. In ganz Europa sind über 90%
der Menschen im Alter von 11 bis 30 Jahren von Akne betroffen, wobei die
Prävalenz unter Teenagern steigt, was das Wachstum des Marktes antreibt.

Europäische Richtlinien raten wegen des Risikos von Antibiotikaresistenzen
von der Verwendung topischer Antibiotika bei komedonaler Akne ab, und trotz
der vielen derzeit verfügbaren Behandlungen gibt es immer noch einen
deutlichen ungedeckten Behandlungsbedarf. Mit seinem nicht-antibiotischen
Ansatz und durch die gezielte Beeinflussung der Androgenrezeptoren in der
Haut setzt Winlevi® an den der Akne zugrunde liegenden Krankheitsursachen
an, indem es die Talgproduktion und die Entzündung verringert. Es hat das
Potenzial, das erste Produkt mit einem innovativen Wirkmechanismus zu sein,
das seit über 40 Jahren für Patienten in Europa verfügbar ist.

Finanzkalendar
Investor Access, Paris 9.-10. Oktober 2023
Jefferies London Healthcare Konferenz 2023 14.-16. November 2023
CF&B Communication European Midcap Event, Genf 5. Dezember 2023
Über Glenmark
Glenmark Pharmaceuticals Ltd. (BSE: 532296 | NSE: GLENMARK) ist ein
integriertes, forschungsorientiertes, globales Pharmaunternehmen, das in den
Segmenten Markenmedikamente, Generika und rezeptfreie Arzneimittel vertreten
ist und sich auf die Therapiebereiche Atemwegserkrankungen, Dermatologie und
Onkologie konzentriert. Das Unternehmen verfügt über 10 erstklassige
Produktionsstätten auf 4 Kontinenten und ist in über 80 Ländern vertreten.
In Vivo/Scrip 100 positioniert Glenmark unter den Top 100 Unternehmen nach
F&E und pharmazeutischem Umsatz, 2021; Generics Bulletin/In Vivo platziert
es unter den Top 50 Generika- und Biosimilars-Unternehmen nach Umsatz, 2021.
Das Unternehmen wurde ausserdem als Great Place To Work® Certified(TM) in
Indien ausgezeichnet. Die Ziele von Glenmark zur Verringerung der
Treibhausgasemissionen (THG) wurden von der Science Based Target Initiative
(SBTi) für das Jahr 2023 genehmigt, womit das Unternehmen das zweite
indische Pharmaunternehmen ist, das diese Genehmigung erhalten hat. In den
letzten zehn Jahren hat das Unternehmen durch seine CSR-Massnahmen mehr als
2,9 Mio. Menschenleben beeinflusst. Weitere Informationen finden Sie unter
www.glenmarkpharma.com. Sie können uns auf LinkedIn (Glenmark
Pharmaceuticals) und Instagram (glenmark_pharma) folgen.

Über Cosmo
Cosmo ist ein pharmazeutisches Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung
und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen, zur Verbesserung von Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen, und zur
Behandlung bestimmter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit von ausgewählten Partnern
vertrieben werden, wie beispielsweise Lialda®/Mezavant®/Mesavancol®,
Uceris®/Cortiment®, Aemcolo® und Winlevi®. Cosmo hat zudem Medizinprodukte
für die Endoskopie entwickelt und unterhält eine Partnerschaft mit Medtronic
für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM), welches mit Hilfe künstlicher
Intelligenz potenzielle Anzeichen von Darmkrebs erkennen kann. Das
Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline.
Weitere Informationen über Cosmo finden Sie unter www.cosmopharma.com

Kontakte
Glenmark Udaykumar Murthy Cosmo Hazel Winchester Head of
Corporate Communications +91 Investor Relations +353 1 817 03
9960377617 70 [1]hwinchester@cosmopharma.com
[1]corpcomm@glenmarkpharma.com 1.
1. mailto:hwinchester@cosmopharma.com
mailto:corpcomm@glenmarkpharma.
com
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1735115

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Quelle: dpa-AFX