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US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVO (REMIMAZOLAM) ZWISCHEN PAION UND COSMO VON COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN
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US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVO (REMIMAZOLAM) ZWISCHEN PAION UND COSMO VON
COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN
15.07.2020 / 07:00
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US-LIZENZVEREINBARUNG FÜR BYFAVOTM (REMIMAZOLAM) ZWISCHEN PAION UND COSMO
VON COSMO AN ACACIA ÜBERTRAGEN
Aachen, 15. Juli 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
bekannt, dass PAION, der US-amerikanische Remimazolam-Lizenznehmer Cosmo
Pharmaceuticals NV ("Cosmo") und Acacia Pharma ("Acacia") vereinbart haben,
die im Jahr 2016 zwischen Cosmo und PAION unterzeichnete Lizenzvereinbarung
für BYFAVOTM (Remimazolam) an Acacia zu übertragen. Die Bedingungen der
Lizenzvereinbarung bleiben unverändert, bestehen jetzt jedoch zwischen PAION
und Acacia, wobei Cosmo nicht länger Vertragspartei der Vereinbarung ist.
Dr. Jim Phillips, CEO der PAION AG, kommentierte: "Wir freuen uns sehr, dass
wir mit Cosmo und Acacia eine Vereinbarung getroffen haben, die die
bisherige Drei-Parteien-Beziehung vereinfacht und dass wir künftig direkt
mit dem Acacia-Team zur Unterstützung der Kommerzialisierung interagieren
können. Vor dem Hintergrund der kürzlich erfolgten Marktzulassung von
BYFAVOTM
in den USA freuen wir uns, jetzt eine direkte Beziehung zum
Kommerzialisierungspartner zu haben. Wir möchten Cosmo für ihre
Unterstützung in den letzten Jahren danken und freuen uns darauf, weiterhin
mit ihnen als Investor und Aktionär zusammenzuarbeiten."
"Wir freuen uns sehr, dass wir nach der kürzlich erfolgten Marktzulassung
durch die US-amerikanische Food and Drug Administration nun auch die
US-Lizenz für BYFAVOTM erhalten haben, und sind dankbar für die
Unterstützung durch Cosmo", kommentierte Mike Bolinder, CEO von Acacia
Pharma. "Diese neue direkte Vereinbarung mit PAION wird es uns ermöglichen,
enger zusammenzuarbeiten und auf ihr umfassendes Fachwissen in Bezug auf die
Vorteile von BYFAVOTM zurückzugreifen, wenn wir in den kommenden Monaten mit
der Vermarktung dieses wichtigen neuen Produkts für die Kurzsedierung bei
erwachsenen Patienten zusammen mit BARHEMSYS(R) beginnen."
Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: "Diese Lizenzübertragung ist
wichtig, damit Acacia eine direkte Beziehung zu PAION etablieren kann. Wir
freuen uns darauf, auch als Aktionäre von Acacia und PAION weiterhin zum
Erfolg von BYFAVOTM beizutragen."
Über Remimazolam
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem
inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege
in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein
Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des
Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden
in klinischen Studien bei rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die
bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen
Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein
günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.
Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung
für die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der bisherige
Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung
im Juli 2020 erhalten. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im
November 2018 die Marktzulassung in der Kurzsedierung beantragt. In Südkorea
hat der Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag in der
Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht. In Europa hat PAION einen
Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency
(EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht und
Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in der EU
werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet.
Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den
positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der
Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.
Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia
Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China mit
Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience, in Russland/GUS, der Türkei
und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in Südkorea und Südostasien mit Hana
Pharm. In allen anderen Märkten einschließlich Teilen der EU steht
Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.
Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in
mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli
2020 für die Kurzsedierung in den USA zugelassen und ist in Japan im Januar
2020 für die Allgemeinanästhesie zugelassen worden. In China hat der
Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für Remimazolam in der
Kurzsedierung im November 2018 eingereicht, und in Südkorea hat der
Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag für Remimazolam in der
Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht.
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Ergebnisse einer
Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im zweiten Halbjahr 2020
erwartet.
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im
Gesundheitswesen zugutekommen.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in
Cambridge (Vereinigtes Königreich).
PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
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Quelle: dpa-AFX
