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Teva Pharmaceutical Industries Ltd. wird strategischer Partner für die Vermarktung von FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1 (Ranibizumab), in Europa, Kanada, Israel und Neuseeland
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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Kooperation/Vertrag
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. wird strategischer Partner für die
Vermarktung von FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1
(Ranibizumab), in Europa, Kanada, Israel und Neuseeland
28.06.2021 / 14:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Pressemitteilung 28. Juni 2021
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. wird strategischer Partner für die
Vermarktung von FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1
(Ranibizumab), in Europa, Kanada, Israel und Neuseeland
München - Die Bioeq AG ("Bioeq"), Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der
weltweiten Vermarktungsrechte von FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für
Lucentis(R) (Ranibizumab), hat der Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN:
A1EWVY) mitgeteilt, dass eine exklusive strategische Partnerschaft für die
Kommerzialisierung von FYB201 in Europa, Kanada, Israel und Neuseeland mit
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ("Teva") abgeschlossen wurde.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. ist ein weltweit führender Anbieter von
Generika und Spezialarzneimitteln mit einem Portfolio von über 3.500
Produkten in nahezu allen Therapiebereichen. Rund 200 Millionen Menschen auf
der ganzen Welt nehmen täglich ein Medikament von Teva ein und werden von
einer der größten und komplexesten Lieferketten der Pharmabranche bedient.
Teva verfügt über eine etablierte Stellung im Bereich der Generika und
betreibt darüber hinaus auch bedeutende innovative Forschung, um das
wachsende Portfolio an Spezial- und biopharmazeutischen Produkten zu
unterstützen.
Bereits Ende 2019 hatte Bioeq einen Lizenz- und Entwicklungsvertrag mit dem
US-amerikanischen Biosimilar Spezialisten Coherus BioSciences, Inc.
geschlossen, welcher FYB201 exklusiv in den Vereinigten Staaten von Amerika
vertreiben wird. Mit der heute geschlossenen Partnerschaft zwischen Bioeq
und Teva wird der Vertrieb von FYB201 nun um einen weiteren starken Partner
ergänzt. Nach erfolgreicher Zulassung durch die U.S. Food and Drug
Administration (FDA) und die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) wird
Formycon an den Vermarktungserlösen partizipieren.
"Mit der Wahl der beiden Kommerzialisierungspartner Coherus BioSciences,
Inc. und Teva Pharmaceutical Industries Ltd. durch die Bioeq AG blicken wir
optimistisch auf den Vermarktungsstart von FYB201, der für das kommende Jahr
vorgesehen ist. Wir freuen uns, dass zwei starke Unternehmen unser Produkt
in den Territorien USA, Europa, Kanada, Israel und Neuseeland
kommerzialisieren werden und von der Qualität und dem Potenzial unseres
Biosimilar-Kandidaten für Lucentis(R) (Ranibizumab) überzeugt sind", sagt
Dr. Carsten Brockmeyer, CEO der Formycon AG.
1)Lucentis(R) ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung eines COVID-19 Fusionsproteins.
Über Bioeq:
Bioeq wurde 2014 gegründet und ist ein führender Dienstleister in der
Entwicklung von biopharmazeutischen Nachfolgeprodukten, sogenannten
Biosimilars. Zusammen mit verschiedenen Partnern entwickelt Bioeq
Biosimilars der sogenannten dritten Welle mit einem Schwerpunkt auf
Ophthalmika. Die Entwicklungsprogramme entsprechen den Standards für hoch
regulierte Märkte wie Europa, USA, Kanada oder Japan und eignen sich damit
für die weltweite Zulassung. Die Expertise von Bioeq liegt vor allem in der
übergreifenden Projektsteuerung, der klinischen Entwicklung, der Erarbeitung
von Zulassungsstrategien im Austausch mit den Behörden, der Entwicklung von
Applikationssystemen zur Verabreichung der Produkte, der Erarbeitung von
Patenstrategien sowie im Lizenzmanagement. Aktuell arbeitet Bioeq an fünf
verschiedenen Biosimilar Projekten.
Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Im Jahr 2019 betrug
der weltweite Umsatz mit Biosimilars über 12 Milliarden Dollar. Bis 2025
könnte er nach Analystenschätzungen auf rund 69 Milliarden Dollar steigen.
Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com
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regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung
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Quelle: dpa-AFX
