DGAP-News: PAION STARTET VERMARKTUNG VON BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH (deutsch)

PAION STARTET VERMARKTUNG VON BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Produkteinführung
PAION STARTET VERMARKTUNG VON BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG
IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH

16.08.2021 / 11:00
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PAION STARTET VERMARKTUNG VON BYFAVO(R) (REMIMAZOLAM) IN DER KURZSEDIERUNG
IM VEREINIGTEN KÖNIGREICH

- Im Vereinigten Königreich finden jährlich Millionen von Eingriffen statt,
wie z. B. Koloskopien und Bronchoskopien, die eine Sedierung erfordern

- Byfavo(R) ist das erste von PAION entwickelte Produkt, das in Europa
zugelassen und vermarktet wird

Aachen, 16. August 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8;
ISIN DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute
bekannt, dass die Vermarktung von Byfavo(R) gestartet wurde, das Produkt ab
sofort im Vereinigten Königreich kommerziell verfügbar ist und über einen
Großhändler bestellt und an Kunden geliefert werden kann.

Byfavo(R) wurde im März 2021 von der Europäischen Kommission in der EU
(einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR))
zugelassen. Die Zulassung durch die britische Medicines & Healthcare
products Regulatory Agency (MHRA) folgte im Juni 2021.

PAION hat im vergangenen Jahr erfahrene Teams in den Bereichen Vertrieb,
Marketing, Medical Affairs und in der operativen Unterstützung aufgebaut, um
die Einführung von Byfavo(R) in Großbritannien zu unterstützen. Mit jährlich
Millionen von Eingriffen im Vereinigten Königreich, die eine Kurzsedierung
erfordern, adressiert Byfavo(R) einen großen potentiellen Markt. Das
kommerzielle Team konzentriert sich im ersten Jahr der Markteinführung
darauf, dass Byfavo(R) aufgrund des ungedeckten Bedarfs und der
gesundheitsökonomischen Vorteile, die es adressiert, in den Krankenhäusern
gelistet wird. Darüber hinaus wird die Unterstützung von medizinischem
Fachpersonal durch medizinische Schulungen, die die Relevanz einer sicheren
Sedierung verdeutlichen, und die Beantwortung ihrer Fragen zu den klinischen
Daten von Byfavo(R) von großer Bedeutung sein.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen
uns, Byfavo(R) den Anbietern von Sedierungen für Patienten im ganzen
Vereinigten Königreich zur Verfügung zu stellen, die für bestimmte
medizinische Eingriffe eine moderate Sedierung benötigen. Es hat sich
gezeigt, dass Byfavo(R) eine sichere und schnelle Erholung der Patienten
nach solchen Eingriffen ermöglicht, so dass im Normalfall eine zügige
Entlassung nach Hause erfolgen kann."

Katja Lundell, Country Manager UK der PAION UK Ltd, fügte hinzu: "Die
Markteinführung kommt zu einer Zeit, in der COVID-19 zu erheblichen
Rückstaus bei geplanten Operationen und Routineeingriffen geführt hat. Wir
hoffen, dass Byfavo(R) dazu beitragen kann, den Patientendurchsatz zu
verbessern und es mehr Menschen ermöglicht, die aufgeschobenen Eingriffe zu
erhalten. Wir glauben, dass dies, zusammen mit den anhaltenden Engpässen bei
alternativen Medikamenten in diesen Therapiegebieten, PAION in eine starke
Position bringt, wenn wir in diese Märkte eintreten."

PAION plant, Byfavo(R) gestaffelt nach Ländern einzuführen, so dass das
Produkt bis Ende 2022 in allen ausgewählten europäischen Märkten eingeführt
sein wird. In den fünf wichtigsten europäischen Ländern finden jährlich etwa
20 Millionen Eingriffe statt, die den Einsatz einer Kurzsedierung erfordern.

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Über Remimazolam (Byfavo(R))
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum
und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem
inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege
in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein
Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des
Patienten wieder rasch beenden zu können. Die Daten zeigen, dass Remimazolam
einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und
dabei ein günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich und China für
die Kurzsedierung und in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie
zugelassen.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie ist die Sedierung auf
der Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia
Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China
(Handelsname Ruima(R)) mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience,
in Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm, in Südkorea
(Handelsname ByfavoTM) und Südostasien mit Hana Pharm sowie in Taiwan mit
TTY Biopharm. In allen anderen Märkten außer Westeuropa steht Remimazolam
zur Lizenzierung zur Verfügung.

Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz
wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum.
Remimazolam ist in mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert.
Remimazolam ist in den USA, der EU/EWR/Vereinigtem Königreich und China für
die Kurzsedierung und in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie
zugelassen.

Neben Byfavo(R) (Remimazolam) hat PAION zwei weitere Produkte, GIAPREZA(R)
(Angiotensin II) und XERAVA(R) (Eravacyclin), in seinem Portfolio.
GIAPREZA(R)
ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei
Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock, die trotz
adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und anderen
verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen Blutdruck
verbleiben; im Juli 2021 fand die Markteinführung statt. XERAVA(R) ist ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

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Quelle: dpa-AFX