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PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT
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PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR
GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT
12.01.2021 / 13:42
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR
GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT
- PAION erhält exklusive Lizenzrechte zur Vermarktung von GIAPREZA(TM) und
XERAVA(TM) in ganz Europa
- La Jolla Pharmaceutical Company erhält eine Upfrontzahlung in Höhe von USD
22,5 Mio., bis zu USD 109,5 Mio. an kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie
zweistellige gestaffelte umsatzabhängige Lizenzgebühren
- PAION wird den Aufbau seiner kommerziellen Organisation in Europa
beschleunigen, um die Markteinführung von GIAPREZA(TM), XERAVA(TM) und
Byfavo(R) (Remimazolam) in Europa im Jahr 2021 vorzubereiten
- Telefonkonferenz am Mittwoch, den 13. Januar 2021, um 14:00 Uhr MEZ (8:00
Uhr EST)
Aachen, 12. Januar 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) und seine
hundertprozentige Tochtergesellschaft PAION Deutschland GmbH (zusammen
PAION) geben heute bekannt, dass sie mit La Jolla Pharmaceutical Company und
bestimmten hundertprozentigen Tochtergesellschaften (zusammen La Jolla) eine
Lizenzvereinbarung für GIAPREZA(TM) (Angiotensin II) und XERAVA(TM)
(Eravacyclin) abgeschlossen haben. Die Vereinbarung gewährt PAION eine
exklusive Lizenz für die Vermarktung dieser beiden zugelassenen Produkte in
dem Europäischen Wirtschaftsraum, Großbritannien und der Schweiz (die
Gebiete).
GIAPREZA(TM) ist von der Europäischen Kommission als Vasokonstriktor für die
Behandlung der refraktären Hypotonie (niedriger Blutdruck) bei Erwachsenen
mit septischem oder anderem distributiven Schock zugelassen, die trotz
adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und anderen
verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen Blutdruck
verbleiben. XERAVA(TM) ist von der Europäischen Kommission für die
Behandlung von Erwachsenen mit komplizierter Infektionen im Bauchraum
zugelassen. Beide Produkte sind in den USA bereits auf dem Markt und zeigen
ein starkes Umsatzwachstum und Potenzial.
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Wir
freuen uns, dass wir nun drei attraktive Krankenhausprodukte in unserem
Portfolio haben, die uns eine starke Basis für den Start unserer
europäischen Vertriebsorganisation und den Aufbau unserer Vertriebs- und
Marketingaktivitäten geben. Wir werden in jedem Land einzelne, auf
Krankenhäuser fokussierte Vertriebsteams einsetzen, um diese Produkte in
Europa zu vermarkten. Die heute bekannt gegebene Lizenzvereinbarung bildet
eine hervorragende Grundlage, um ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen
in den Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu werden. Diese Produkte
haben das Potenzial, PAIONs Jahresumsatz in jedem der nächsten 5 Jahre ab
2022 zu verdoppeln."
Larry Edwards, Präsident und Chief Executive Officer von La Jolla, fügte
hinzu: "Unsere Vereinbarung mit PAION ist ein wichtiger Schritt in unseren
strategischen Plänen, innovative Therapien, die die Behandlungsergebnisse
von Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten verbessern, nach Europa zu
bringen. Wir freuen uns, PAION als Partner zu haben, und erwarten, dass ihre
Vermarktungsexpertise von unschätzbarem Wert sein wird, um den Wert von
GIAPREZA(TM) und XERAVA(TM) in Europa zu maximieren."
Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung hat PAION das exklusive Recht,
GIAPREZA(TM) und XERAVA(TM) in den Gebieten zu vermarkten, wobei PAION alle
zukünftigen Kosten für die Entwicklung, die Marktzulassung und den Vertrieb
in den Gebieten trägt.
La Jolla erhält eine Upfrontzahlung in Höhe von USD 22,5 Mio. Darüber hinaus
hat La Jolla Anspruch auf weitere Zahlungen in Höhe von bis zu USD 109,5
Mio., die vom Erreichen bestimmter kommerzieller Meilensteine abhängen, von
denen der Großteil von der Realisierung signifikanter Umsatzerlöse abhängt.
La Jolla hat außerdem Anspruch auf Lizenzgebühren auf PAIONs eigene
Nettoerlöse in Europa in Höhe von 15 % für XERAVA(TM) und zwischen 18 % und
24 % für GIAPREZA(TM) sowie auf einen Anteil an den Erlösen aus indirekten
Verkäufen.
PAION wird den aktuellen Finanzmittelbestand in Höhe von knapp EUR 22 Mio.
(Stand heute) nutzen, um die Upfrontzahlung zu begleichen, und wird die
ersten beiden Tranchen der Finanzierungsvereinbarung mit der Europäischen
Investitionsbank (EIB) in Höhe von EUR 12,5 Mio. in Anspruch nehmen. Die
dritte Tranche aus dem EIB-Darlehen in Höhe von EUR 7,5 Mio. wird
voraussichtlich in Kürze zur Verfügung stehen.
Mit der Aufnahme von zwei weiteren Krankenhausprodukten in das kommerzielle
Portfolio hat PAION die endgültige Entscheidung getroffen, eine eigene
kommerzielle Struktur in Europa aufzubauen, um GIAPREZA(TM) und XERAVA(TM)
zusammen mit Byfavo(R) nach dessen möglicher Marktzulassung in Europa zu
vermarkten.
Ein Marktzulassungsantrag für Byfavo(R) in der Kurzsedierung wird derzeit
von der European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur)
geprüft. PAION erwartet, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA
(CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use) seine Empfehlung zum
Marktzulassungsantrag bis Ende Januar 2021 veröffentlichen wird. Die
Europäische Kommission wird die Empfehlung des CHMP überprüfen, und eine
endgültige Entscheidung über den Marktzulassungsantrag wird im ersten
Halbjahr 2021 erwartet. PAION plant, alle drei Produkte bis Ende 2021 auf
den Markt gebracht zu haben.
PAION wird zusätzliche Mittel benötigen, um sein Produktportfolio in
ausgewählten europäischen Märkten zu vertreiben. Die insgesamt benötigten
Mittel werden von der Struktur des kommerziellen/vertrieblichen Aufbaus
sowie von der Höhe und dem Zeitpunkt der eingehenden Meilensteinzahlungen
und Lizenzgebühren von den Remimazolam-Lizenznehmern abhängen. Diese
Meilensteinzahlungen und Lizenzeinnahmen könnten den Finanzbedarf teilweise
decken. Darüber hinaus prüft PAION ergänzende Finanzierungsmaßnahmen, um den
Mittelbedarf in den nächsten Jahren zu decken.
PAION wurde bei der Transaktion von Destum Partners und Pinsent Masons LLP
beraten.
Telefonkonferenz und Webcast
Der Vorstand der PAION AG wird am Mittwoch, den 13. Januar 2021, um 14:00
Uhr MEZ (8:00 Uhr EST) eine öffentliche Telefonkonferenz (in englischer
Sprache) durchführen.
Zur Teilnahme wählen Sie bitte aus
- Deutschland +49 (0) 30 3001 90612,
- Großbritannien +44 (0) 33 0551 0200,
- USA +1 212 999 6659
- allen anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen
Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur
Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link: PAION AG - Press
Release (world-television.com)
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Über GIAPREZA(TM)
GIAPREZA(TM) (Angiotensin II) zur Injektion ist von der U.S. Food and Drug
Administration (FDA) als Vasokonstriktor zur Erhöhung des Blutdrucks bei
Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock zugelassen.
GIAPREZA(TM) ist von der Europäischen Kommission für die Behandlung der
refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem
distributiven Schock zugelassen, die trotz adäquater Volumenrestitution und
Anwendung von Katecholaminen und anderen verfügbaren vasopressorischen
Therapien bei einem niedrigen Blutdruck verbleiben. GIAPREZA(TM) imitiert
das körpereigene Angiotensin-II-Peptid, das eine zentrale Rolle im
Renin-Angiotensin-Aldosteron-System spielt, das wiederum den Blutdruck
reguliert. Die Verschreibungsinformationen für GIAPREZA(TM) sind unter
www.giapreza.com verfügbar. Die europäische Zusammenfassung der
Produktmerkmale ist auf der Website der EMA verfügbar:
www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/giapreza. GIAPREZA(TM) wird in den
USA von La Jolla im Auftrag von La Jolla Pharma, LLC, ihrer
hundertprozentigen Tochtergesellschaft, vermarktet, und wird in Europa von
PAION vermarktet werden.
Über XERAVA(TM)
XERAVA(TM) (Eravacyclin) zur Injektion ist ein neuartiges Fluorcyclin aus
der Klasse der Tetrazykline, das von der FDA für die Behandlung
komplizierter Infektionen im Bauchraum bei Patienten ab 18 Jahren zugelassen
ist. XERAVA(TM) ist von der Europäischen Kommission für die Behandlung von
Infektionen im Bauchraum bei Erwachsenen zugelassen. Die
Verschreibungsinformationen für XERAVA(TM) sind unter www.xerava.com
verfügbar. XERAVA(TM) wird in den USA von Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.
vermarktet, einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von La Jolla, und
wird in Europa von PAION vermarktet werden.
Über La Jolla Pharmaceutical Company
La Jolla Pharmaceutical Company widmet sich der Entwicklung und
Kommerzialisierung innovativer Therapien, die die Behandlungsergebnisse bei
Patienten mit lebensbedrohlichen Krankheiten verbessern. GIAPREZA(TM)
(Angiotensin II) wurde von der FDA als Vasokonstriktor zur Erhöhung des
Blutdrucks bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock
zugelassen. XERAVATM wurde von der FDA für die Behandlung komplizierter
Infektionen im Bauchraum zugelassen. Für weitere Informationen besuchen Sie
bitte www.ljpc.com.
Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem
Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist
Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut
steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in
mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA
und China für die Kurzsedierung und in Japan und Südkorea für die
Allgemeinanästhesie zugelassen.
In Europa strebt PAION die Zulassung für Byfavo(R) (Remimazolam) in den
Indikationen Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein
Marktzulassungsantrag für die Kurzsedierung wurde im November 2019
eingereicht. Es ist geplant, Byfavo(R) nach der Zulassung in Europa zusammen
mit GIAPREZA(TM), einem Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären
Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock,
die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und
anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen
Blutdruck verbleiben, und XERAVA(TM) zur Behandlung komplizierter
intra-abdominaler Infektionen bei Erwachsenen zu vermarkten.
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im
Gesundheitswesen zugutekommen.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in
Cambridge (Vereinigtes Königreich).
PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
Disclaimer:
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: PAION AG
Martinstr. 10-12
52062 Aachen
Deutschland
Telefon: +49 (0)241-4453-0
Fax: +49 (0)241-4453-100
E-Mail: info@paion.com
Internet: www.paion.com
ISIN: DE000A0B65S3
WKN: A0B65S
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
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1160090 12.01.2021
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Quelle: dpa-AFX
