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PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH NMPA BEKANNT
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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsantrag
PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES
CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH
NMPA BEKANNT
09.07.2021 / 11:30
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PAION GIBT ANNAHME DES REMIMAZOLAM-BESILAT-ZULASSUNGSANTRAGS SEINES
CHINESISCHEN LIZENZNEHMERS YICHANG HUMANELL IN DER ALLGEMEINANÄSTHESIE DURCH
NMPA BEKANNT
Aachen, 09. Juli 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (PA8; ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard) gibt heute
bekannt, dass sein chinesischer Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell
PAION darüber informiert hat, dass die chinesische
Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration,
NMPA) den Zulassungsantrag für Remimazolam-Besilat in der
Allgemeinanästhesie zur Prüfung angenommen hat.
Yichang Humanwell hat kürzlich die klinische Entwicklung von
Remimazolam-Besilat in der Allgemeinanästhesie erfolgreich abgeschlossen.
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Yichang
Humanwell hat mit Ruima(R) (Remimazolam-Besilat) in der Kurzsedierung
bereits große Fortschritte auf dem chinesischen Markt gemacht und unsere
ursprünglichen Erwartungen übertroffen. Wir sind daher sehr erfreut, dass
die zweite Indikation für den Einsatz in der Allgemeinanästhesie zur
Zulassung eingereicht wurde, und warten gespannt auf das Ergebnis der
NMPA-Prüfung und eine mögliche weitere Marktexpansion für den Einsatz."
Remimazolam-Besilat (Handelsname Ruima(R)) wurde in China im Juli 2020 für
die Kurzsedierung bei Darmspiegelungen zugelassen.
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Byfavo(R) (Remimazolam-Besilat)
Byfavo ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum. Im
menschlichen Körper wird Byfavo von Gewebe-Esterasen, einer weit
verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven Metaboliten abgebaut und
nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. Wie bei anderen
Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur Verfügung, um bei
Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch beenden zu
können. Die Daten zeigen, dass Byfavo einen raschen Wirkeintritt und ein
schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein günstiges
kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.
Über PAION
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Byfavo (Remimazolam-Besilat), ein intravenös verabreichtes,
ultrakurz wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum welches in
Europa für die Kurzsedierung zugelassen ist. Remimazolam-Besilat ist in
mehreren Märkten und verschiedenen Indikationen verpartnert. Es wird in den
USA als BYFAVOTM durch Acacia Pharma vermarktet, in Japan als Anerem(R)
durch Mundipharma, in China als Ruima(R) durch Yichang Humanwell und in
Südkorea als ByfavoTM durch Hana Pharm.
Zusätzlich zu Byfavo(R) bereitet PAION die Markteinführung der beiden
Produkte GIAPREZA(R) (Angiotensin II) und XERAVA(R) (Eravacyclin) in Europa
vor. Giapreza ist ein Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären
Hypotonie bei Erwachsenen mit septischem oder anderem distributiven Schock,
die trotz adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und
anderen verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen
Blutdruck verbleiben. Xerava ist ein neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum
für die Behandlung komplizierter intra-abdominaler Infektionen bei
Erwachsenen.
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.
PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Heussstraße 25
52078 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com
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die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
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Quelle: dpa-AFX
