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PAION AG veröffentlicht Konzern-Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2022

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PAION AG veröffentlicht Konzern-Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2022

31.08.2022 / 13:34 CET/CEST
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PAION AG veröffentlicht Konzern-Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2022

* Transformation in kommerzielles Specialty-Pharma-Unternehmen wird weiter
vorangetrieben

* Finanzmittelbestand für kommerzielle Aktivitäten in Europa durch Verkauf
der chinesischen Remimazolam-Patente und künftigen Lizenzgebühren an
Humanwell für EUR 20,5 Mio. ausgebaut

* Erweiterung der Partnernetzwerke durch neue Lizenz- bzw.
Vertriebsvereinbarungen für Lateinamerika und Osteuropa

* Liquide Mittel in Höhe von EUR 17,7 Mio. zum 30. Juni 2022

* Telefonkonferenz (Englisch) heute um 14:00 Uhr MESZ (13:00 Uhr BST/8:00
Uhr EDT)

Aachen, 31. August 2022 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting
Standards (IFRS) für das erste Halbjahr 2022 bekannt.

Geschäftsverlauf im ersten Halbjahr 2022 und Highlights aus dem europäischen
Produktportfolio

PAION vermarktet Remimazolam (Byfavo®) bereits in UK, Dänemark und den
Niederlanden. Bis Ende 2022/Anfang 2023 soll der Vermarktungsstart von
Remimazolam für die Indikation Kurzsedierung in den meisten europäischen
Kernmärkten erfolgt sein. Auf dem deutschen Markt wird Remimazolam
frühestens ab dem ersten Quartal 2023, nach erfolgter Zulassungserweiterung
für die Allgemeinanästhesie, mit welcher im ersten Quartal 2023 gerechnet
wird, kommerziell verfügbar sein.

Im April 2022 wurde PAION darüber informiert, dass der Gemeinsame
Bundesausschuss (G-BA) PAIONs Antrag für Eravacyclin (XERAVA®) als
Reserveantibiotikum befürwortet hat. Damit wird Eravacyclin ein Zusatznutzen
gegenüber der Standardversorgung eingeräumt. PAION ist von der Erstellung
eines vollständigen Nutzendossiers befreit und musste bis zum 1. August 2022
nur ein verkürztes Dossier vorlegen. Anschließend wurde die Vermarktung von
Eravacyclin gestartet und kann seitdem in Deutschland im Direktvertrieb
bestellt und an Kunden geliefert werden.

Der Verkauf von Angiotensin II (GIAPREZA®) wurde von Deutschland Anfang 2022
auf die Niederlande und Österreich ausgeweitet.

Auf Basis der positiven Ergebnisse der europäischen Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie hat PAION im Dezember 2021 einen Erweiterungsantrag der
Zulassung für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie bei der EMA
eingereicht. Mit einer Entscheidung der EMA wird im ersten Quartal 2023
gerechnet. Dieser Antrag wird ebenfalls bei der MHRA (Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency) über den ECDRP-Weg (European
Commission Decision Reliance Procedure) eingereicht, um die Zulassung auch
in UK zu erhalten.

Ausbau der Remimazolam-Aktivitäten in den Lizenzgebieten im ersten Halbjahr
2022

Lizenznehmer erzielten im ersten Halbjahr 2022 Produktumsätze in Höhe von
EUR 2,7 Mio. (ohne China Umsätze).; daraus ergeben sich Lizenzgebühren für
PAION in Höhe von EUR 0,3 Mio.

In China hat PAION Anfang 2022 eine Vereinbarung zur Abtretung der
Patentrechte für Remimazolam (Handelsname Ruima®) mit Humanwell
abgeschlossen. Im Rahmen der Vereinbarung hat PAION alle seine chinesischen
Remimazolam-Patente übertragen und die damit verbundenen zukünftigen
Lizenzgebühren für Verkäufe in China aus der Lizenzvereinbarung mit Yichang
Humanwell für EUR 20,5 Mio. an Humanwell verkauft. Davon wurden EUR 16 Mio.
im ersten Quartal 2022 vereinnahmt; die restlichen EUR 4,5 Mio. wurde
planmäßig im Juni 2022 gezahlt. Yichang Humanwell wurde von allen
zukünftigen Lizenzzahlungen an PAION befreit und die Lizenz wurde
aufgehoben.

In den USA hatte Acacia Remimazolam (Handelsname: BYFAVOTM) seit Anfang 2021
in der Indikation Kurzsedierung vermarktet. Vor kurzem hat das etablierte
US-amerikanische Spezialpharma-Unternehmen Eagle Pharmaceutical Acacia
übernommen. Der Lizenzvertrag behält unverändert seine Gültigkeit und geht
an Eagle Pharmaceutical übergehen. Eagle Pharmaceutical ist ein
börsennotiertes US-amerikanisches Spezialpharma-Unternehmen mit Umsätzen von
über USD 170 Mio., die es in der Intensivmedizin, Onkologie und seltenen
Erkrankungen erwirtschaftet. PAION geht davon aus, dass sich diese
Transaktion positiv auf die Umsatzentwicklung von Remimazolam in den USA
auswirken wird.

Im April 2022 haben PAION und Cristália eine exklusive Lizenzvereinbarung
für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in Lateinamerika
unterzeichnet. Cristália beabsichtigt die Vermarktung von Remimazolam in der
Kurzsedierung und der Allgemeinanästhesie und erwartet die Marktzulassung
für beide Indikationen in Brasilien im Jahr 2024.

Im Februar 2022 hat PAION eine exklusive Kooperationsvereinbarung mit Medis,
d.o.o. über die Lieferung, den Vertrieb, das Marketing und den Verkauf von
Remimazolam, Angiotensin II und Eravacyclin für Osteuropa (Estland, Lettland
und Litauen, Tschechische Republik, Slowakei, Ungarn, Kroatien, Slowenien
und Bulgarien) abgeschlossen.

Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Wir
haben im ersten Halbjahr 2022 den Umbau PAIONs in ein kommerzielles
Specialty-Pharma-Unternehmen weiter vorangetrieben. Nach der erfolgreich mit
Humanwell abgeschlossenen Vereinbarung über den Verkauf der
Remimazolam-Patente in China legen wir einen Fokus darauf, unsere
kommerzielle Organisation in Europa weiter auszubauen. In den ersten Monaten
des laufenden Geschäftsjahres 2022 ist es uns gelungen, unsere drei Produkte
in weiteren europäischen Ländern einzuführen. Angesichts des dortigen noch
ungedeckten und wachsenden medizinischen Bedarfs in der Anästhesie und
Intensivmedizin sehen wir dort attraktive Wachstumschancen."

Ertrags-, Finanz- und Vermögenslage

Die Umsatzerlöse beliefen sich im ersten Halbjahr 2022 auf EUR 25,2 Mio.
Davon entfallen EUR 24,2 Mio. auf Meilensteinzahlungen und EUR 1,0 Mio. auf
Remimazolam-Wirkstoffverkäufe an Lizenznehmer (EUR 0,6 Mio.) sowie
Lizenzgebühren (EUR 0,4 Mio.) und kommerzielle Produktverkäufen (TEUR 84).
In der Vorjahresperiode beliefen sich die Umsatzerlöse auf EUR 3,6 Mio. und
resultierten im Wesentlichen aus Meilensteinzahlungen.

Die Umsatzkosten beliefen sich im ersten Halbjahr 2022 auf EUR 0,6 Mio.

Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung im ersten Halbjahr 2022
beliefen sich auf EUR 3 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 2,9 Mio.). Der Anstieg
belief sich im Wesentlichen auf die pädiatrische Entwicklung sowie die
Abarbeitung von sog. "Post-Approval-Commitments" und des
"Life-Cycle-Managements" für Remimazolam.

Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb erhöhten sich im
ersten Halbjahr 2022 im Vergleich zur Vorjahresperiode um EUR 1,6 Mio. auf
EUR 10,3 Mio. Dabei erhöhten sich die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen um
EUR 0,03 Mio. auf EUR 2,6 Mio. Die Vertriebsaufwendungen stiegen planmäßig
um EUR 1,5 Mio. auf EUR 7,7 Mio. insbesondere durch
Kommerzialisierungs-Aktivitäten für die drei Produkte Remimazolam,
Angiotensin II und Eravacycline in Europa.

Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern im ersten Halbjahr 2022 belief sich auf
EUR 11,1 Mio. und erhöhte sich gegenüber dem Vorjahreszeitraum um EUR 19,7
Mio. (Ergebnis vor Zinsen und Steuern im Vorjahreszeitraum:
EUR 8,6 Mio.).

Das Finanzergebnis belief sich im ersten Halbjahr 2022 auf EUR -1 Mio.
(Vorjahreszeitraum: EUR -2,2 Mio.). Die Verbesserung des Finanzergebnisses
resultiert im Wesentlichen aus der Neubewertung der erfolgsabhängigen
Zinskomponente des EIB Darlehens.

Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag im ersten Halbjahr 2022 beliefen
sich auf EUR -0,5 Mio. (Vorjahreszeitraum: EUR 0,4 Mio.) und betreffen
überwiegend die Körperschaftsteuerpflicht an die britischen Finanzbehörden
aufgrund der deutlich gestiegenen Meilensteinzahlungen. In der
Vorjahresperiode war es überwiegend die steuerliche Förderung durch
Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen
durch die britischen Finanzbehörden.

Das Periodenergebnis im ersten Halbjahr 2022 belief sich auf EUR 9,6 Mio.
gegenüber einem Periodenergebnis von EUR -10,4 Mio. im Vorjahreszeitraum.
Dies entspricht einem Anstieg des Periodenergebnisses um EUR 20,1 Mio.
gegenüber dem ersten Halbjahr 2021. Der Anstieg des Periodenergebnisses ist
auf die erhöhten Meilensteinzahlungen zurückzuführen.

Der Finanzmittelbestand hat sich im Vergleich zum 31. Dezember 2021 um EUR
11,3 Mio. auf EUR 17,7 Mio. zum Ende der aktuellen Berichtsperiode erhöht.

Das Eigenkapital zum 30. Juni 2022 betrug EUR 16,8 Mio. (31. Dezember 2021:
EUR 6,9 Mio.). Die Eigenkapitalquote betrug zum 30. Juni 2022 36,9 % (31.
Dezember 2021: 19,0 %).

Prognose 2022

PAION bestätigt den mit dem Geschäftsbericht 2021 bekannt gegebenen Ausblick
für das Gesamtjahr 2022. Im weiteren Jahresverlauf wird PAION weiterhin
einen Schwerpunkt auf die Kommerzialisierung von Remimazolam, Angiotensin II
und Eravacyclin und dem dazu notwendigen weiteren Aufbau einer
Vertriebsinfrastruktur in ausgewählten europäischen Ländern legen. Bis Ende
2022/Anfang 2023 wird der Vermarktungsstart in diesen Ländern erwartet.
Darüber hinaus erwartet PAION im ersten Quartal 2023 die Entscheidung der
EMA über den Erweiterungsantrag der Zulassung für Remimazolam für die
Allgemeinanästhesie.

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Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS

(Angaben in TEUR, wenn nicht Q2 Q2 H1 2022 H1 2021
anders angegeben) 2022 2021
Umsatzerlöse 3.728 413 25.230 3.617
Forschungsund -1.91- -1.57- -3.051 -2.912
Entwicklungsaufwendungen 3 5
Allgemeine Verwaltungsund -5.23- -4.87- -10.294 -8.706
Vertriebsaufwendungen 0 5
Ergebnis vor Zinsen und Steuern -3.38- -6.03- 11.112 -8.593
(EBIT) 8 5
Periodenergebnis -4.19- -6.67- 9.659 -10.436
6 7
Periodenergebnis je Aktie (in 0,07 -0,09 0,14 -0,15
EUR), nicht verwässert
Periodenergebnis je Aktie (in 0,07 -0,09 0,14 -0,15
EUR), verwässert

H1 2022 H1 2021
Cashflow aus laufender 11.979 -6.979
Geschäftstätigkeit
Cashflow aus der -631 -18.742
Investitionstätigkeit
Cashflow aus der -63 27.209
Finanzierungstätigkeit
Veränderung des 11.285 1.495
Finanzmittelbestands
Durchschnittliche Anzahl an 62 47
Mitarbeitern im Konzern

30.06.2022 31.12.2021
Immaterielle Vermögenswerte 19.543 19.653
Finanzmittelbestand 17.690 6.440
Eigenkapital 16.824 6.999
Kurzfristiges Fremdkapital 9.742 10.985
Langfristiges Fremdkapital 18.978 18.801
Bilanzsumme 45.544 36.785
Der vollständige Halbjahresfinanzbericht der PAION AG steht ab dem 31.
August 2022 unter
https://www.paion.com/de/medien-investoren/investorcenter/finanzberichte/
zur Verfügung.

Telefonkonferenz und Webcast

Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen wird der Vorstand der PAION AG am
Mittwoch, den 31. August 2022, um 14:00 Uhr MESZ (13:00 Uhr BST/8:00 Uhr
EDT) eine öffentliche Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durchführen
und die Finanzzahlen der ersten sechs Monate 2022 präsentieren sowie ein
Update zu den Projekten, der Strategie und dem Finanzausblick geben.

Zur Teilnahme wählen Sie bitte aus

* Deutschland +49 (0) 30 3001 90612,

* Großbritannien +44 (0) 33 0551 0200,

* USA +1 212 999 6659

* allen anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen

Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur
Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.
Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link: PAION AG Conference
Call on the Financial Results for the First Half of 2022.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen mit
innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin. PAIONs
Leitsubstanz ist Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz
wirkendes und gut steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und Anästhetikum.
PAION hat die Vermarktung von Remimazolam (Byfavo®) in ausgewählten
europäischen Märkten gestartet. Remimazolam ist in mehreren Märkten
außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam ist in den USA, der
EU/EWR/Vereinigtem Königreich, China und Südkorea für die Kurzsedierung
sowie in Japan und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.

Darüber hinaus vermarktet PAION zwei Produkte für die Intensivmedizin in
ausgewählten europäischen Ländern: Angiotensin II (GIAPREZA®), einen
Vasokonstriktor zur Behandlung der refraktären Hypotonie bei Erwachsenen mit
septischem oder anderem distributivem Schock, und Eravacyclin (XERAVA®), ein
neuartiges Fluorocyclin-Antibiotikum für die Behandlung komplizierter
intraabdomineller Infektionen bei Erwachsenen.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige
Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und anderen
Stakeholdern im Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen.

PAION-Kontakt:

Investor Relations
cometis AG
Thorben Burbach
Tel.: +49 (0) 611 205855 23
E-Mail: burbach@cometis.de
www.paion.com

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum
Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,
Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der
Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu
führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit
oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.
In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten
sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese
zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine
Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu
aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

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Quelle: dpa-AFX