DGAP-News: MS Pharma wird Kommerzialisierungspartner für FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1 (Ranibizumab), in der MENA-Region (deutsch)

MS Pharma wird Kommerzialisierungspartner für FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1 (Ranibizumab), in der MENA-Region

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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Kooperation/Vereinbarung
MS Pharma wird Kommerzialisierungspartner für FYB201, Formycons
Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1 (Ranibizumab), in der MENA-Region

14.12.2021 / 08:00
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Pressemitteilung // 14. Dezember 2021

MS Pharma wird Kommerzialisierungspartner für FYB201, Formycons
Biosimilar-Kandidat für Lucentis(R)1 (Ranibizumab), in der MENA-Region

München - Die Bioeq AG ("Bioeq"), Lizenznehmer und exklusiver Inhaber der
weltweiten Vermarktungsrechte von FYB201, Formycons Biosimilar-Kandidat für
Lucentis(R) (Ranibizumab), hat der Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN:
A1EWVY) mitgeteilt, dass eine exklusive Partnerschaft mit MS Pharma für die
Kommerzialisierung von FYB201 im Nahen Osten und Nordafrika (MENA-Region)
abgeschlossen wurde.

MS Pharma ist mit 2400 Mitarbeitenden in 12 Ländern ein führendes
Pharmaunternehmen in der MENA-Region und auf den Vertrieb von
biotechnologischen Produkten sowie Generika spezialisiert. Im Rahmen der
exklusiven Vereinbarung wird MS Pharma für die Zulassung und Vermarktung von
FYB201 in den unter die Vereinbarung fallenden Ländern verantwortlich sein.
Die Einleitung der Zulassungsverfahren soll unmittelbar erfolgen.

Bereits Ende 2019 hatte Bioeq einen Lizenz- und Entwicklungsvertrag mit dem
US-amerikanischen Biosimilar Spezialisten Coherus BioSciences, Inc.
geschlossen, welcher FYB201 exklusiv in den Vereinigten Staaten von Amerika
vertreiben wird. Im August 2021 wurde zudem eine exklusive strategische
Partnerschaft für die Kommerzialisierung von FYB201 in Europa und einigen
weiteren Märkten zwischen Bioeq und Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
abgeschlossen. Nach erfolgreicher Zulassung von FYB201 wird Formycon an den
Vermarktungserlösen in allen Territorien partizipieren.

"MS Pharma ist ein starker Partner für die sich sehr dynamisch entwickelnde
Region Mittlerer Osten und Nordafrika. Wir freuen uns sehr über diese
zusätzliche Kommerzialisierungspartnerschaft, durch die sich das ökonomische
Potenzial für FYB201 weiter erhöht. Unser Partner Bioeq leistet
hervorragende Arbeit beim Aufbau der globalen Kommerzialisierungsstruktur,
was auch unsere gemeinsame Mission widerspiegelt, möglichst vielen Patienten
weltweit den Zugang zu hochqualitativen Arzneimitteln wie unserem
Biosimilar-Kandidaten für Lucentis(R) zu verschaffen", sagt Dr. Nicolas
Combé, CFO der Formycon AG.

1)Lucentis(R) ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung eines innovativen COVID-19 Medikaments FYB207.

Über Bioeq:
Bioeq ist ein Schweizer Biotechnologie Joint Venture zwischen der Polpharma
Biologics Gruppe und der Strüngmann Gruppe. Bioeq entwickelt, lizensiert und
vermarktet Biosimilars. www.bioeq.ch

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Für das Jahr 2020
wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar
geschätzt. Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60
Milliarden Dollar steigen.

Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

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bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem
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regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
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Fax: 089 864667 110
Internet: www.formycon.com
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Quelle: dpa-AFX