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Innovativer SARS-CoV-2-Blocker von Formycon verhindert Infektion von Zellen vollständig
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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Wissenschaftl.
Publikation/Kooperation
Innovativer SARS-CoV-2-Blocker von Formycon verhindert Infektion von Zellen
vollständig
09.12.2020 / 07:30
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Pressemitteilung // 09. Dezember 2020
Innovativer SARS-CoV-2-Blocker von Formycon verhindert Infektion von Zellen
vollständig
München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat zusammen mit
ihren akademischen Partnern Prof. Dr. Ulrike Protzer, Lehrstuhl für
Virologie, und Prof. Dr. Johannes Buchner, Lehrstuhl für Biotechnologie der
Technischen Universität München, Ergebnisse zu Formycons
COVID-19-Arzneimittel publiziert (BioRxiv Preprint:
https://doi.org/10.1101/2020.12.06.413443).
Basierend auf Formycons klinisch validierter Erfahrung mit Antikörpern und
Antikörper-Fusionsproteinen startete das Unternehmen im März 2020 - kurz
nach dem Ausbruch der COVID-19-Pandemie in Europa - die Entwicklung eines
ACE2-Antikörper-Fusionsproteins (FYB207).
SARS-CoV-2 und andere Corona-Viren nutzen ACE2 auf der Oberfläche
menschlicher Zellen als Eintrittspforte für die Infektion der Atemwege.
Formycon hat daher das menschliche ACE2-Protein mittels computergestütztem
Strukturdesign mit dem konstanten Teil menschlicher Antikörper verknüpft und
damit einen sehr wirksamen SARS-CoV-2 Blocker mit der Bezeichnung
ACE2-IgG-Fc geschaffen. Verschiedene Varianten des Virusblockers wurden im
Labormaßstab auf Herstellbarkeit, Stabilität und Virusinhibition untersucht.
In vitro Tests mit Isolaten von SARS-CoV-2 sowie dem ursprünglichen SARS-CoV
aus dem Jahr 2003 zeigen, dass Formycons ACE2-Antikörper-Fusionsprotein
effektiv an SARS-Corona-Viren bindet und die Infektion der Zellen
vollständig verhindert.
Im Vergleich zu Impfstoffen und therapeutischen Antikörpern ist das
ACE2-Antikörper-Fusionsprotein maximal gegen ein Ausweichen des Virus durch
Mutation geschützt. Das für Corona-Viren beschriebene Risiko einer
Infektionsverstärkung durch Impfstoffe und IgG1 Antikörper wird durch die
Verwendung des IgG4 Anteils in der Fusion minimiert. FYB207 besitzt zudem
eine inhärente enzymatische Aktivität, die möglicherweise zusätzlichen
Schutz für die Lunge und das Herz-Kreislauf-System bei symptomatischen
Patienten bietet. Darüber hinaus kann FYB207 potenziell bei allen
Corona-Viren eingesetzt werden, die ACE2 als Eintrittspforte benutzen.
"Impfstoffe und Antikörper alleine werden in der SARS-CoV-2-Pandemie nicht
ausreichen. Infizierte Personen brauchen Medikamente, insbesondere wenn sie
Gefahr laufen, schwerer zu erkranken oder sogar zu sterben. Für
symptomatische COVID-19 Patienten gibt es bisher kein ausreichend wirksames
Medikament. Da SARS-CoV-2 mutiert, kann das Virus möglicherweise gegen
Impfstoffe und Medikamente resistent werden. FYB207 ist hervorragend gegen
Mutation geschützt und zeigt in vitro eine komplette Neutralisation
verschiedener SARS-CoV-2 und SARS-CoV-Varianten. Mit FYB207 schaffen wir
somit eine Behandlungsoption für COVID-19 Patienten, tragen aber auch zur
Vorsorge gegen Ausbrüche neuer Corona-Viren bei", so Dr. Carsten Brockmeyer,
CEO der Formycon AG.
Dr. Stefan Glombitza (COO) fügt hinzu: "Wir sind sehr erfreut über die
positiven Resultate mit unserem Wirkstoff. Aufgrund der vorliegenden
Ergebnisse unserer Laborstudien erwarten wir von FYB207 im Vergleich zu
Antikörpern und chemischen Wirkstoffen eine höhere Wirksamkeit und
Sicherheit sowie eine größere Anwendungsfreundlichkeit. Die Umsetzung dieses
innovativen Projektes wird keine Auswirkungen auf unsere laufenden
Biosimilar-Programme haben."
Formycon erhält, zusammen mit ihren Forschungspartnern, von der Bayerischen
Forschungsstiftung Fördermittel in Höhe von 290.000 Euro für dieses Projekt.
Zur beschleunigten Durchführung der weiteren Entwicklung und klinischer
Studien erwägt Formycon Optionen für finanzielle und strategische
Partnerschaften. Vorgesehen ist dabei die Ausgründung des Projektes in eine
separate Tochtergesellschaft. Angestrebt wird eine rasche Zulassung des
COVID-19-Medikaments für den Notfall. Bei der Suche nach Partnern wird
Formycon von dem unabhängigen Corporate Finance Unternehmen goetzpartners
unterstützt.
Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung von antikörperbasierten COVID-19 Wirkstoffen.
Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com
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Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem
die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von
regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung
nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
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Unternehmen: Formycon AG
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Internet: www.formycon.com
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Quelle: dpa-AFX
