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Heidelberg Pharma AG: Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2022

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Heidelberg Pharma AG: Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr
2022

12.07.2022 / 07:10
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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PRESSEMITTEILUNG

Heidelberg Pharma berichtet über das erste Halbjahr 2022

* Erste klinische Studie mit HDP-101 im Multiplen Myelom läuft planmäßig,
dritte Kohorte in Vorbereitung

* Abschluss einer strategischen Partnerschaft mit Huadong Medicine mit
einem Gesamtvolumen von bis zu einer Milliarde US-Dollar und einer
Investitionszusage von bis zu 105 Mio. Euro; Bezugsrechtskapitalerhöhung
von bis zu 80 Mio. Euro soll im August starten

* Deutlich erhöhte Umsätze aufgrund Lizenzzahlung von Huadong

Ladenburg, 12. Juli 2022 - Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA)
veröffentlichte heute den Finanzbericht über die ersten sechs Monate des
Geschäftsjahres 2022 (1. Dezember 2021 - 31. Mai 2022).

Dr. Jan Schmidt-Brand, Sprecher des Vorstands und Finanzvorstand der
Heidelberg Pharma AG, kommentierte: "Wir blicken auf ein außerordentlich
erfolgreiches erstes Halbjahr zurück. Ein maßgeblicher Meilenstein war die
Dosierung des ersten Patienten mit unserem ATAC®-Leitprojekt HDP-101 im
Februar. Die erste Patientenkohorte und damit die erste Dosisstufe ist
abgeschlossen und die zweite Kohorte wurde bereits behandelt. Wir hoffen,
dass wir bis Ende dieses Jahres erste Sicherheitsdaten veröffentlichen
können.

Eine wegweisende Entscheidung war die Unterzeichnung der Partnerschaft mit
dem chinesischen Pharmaunternehmen Huadong Medicine, die aus einer Lizenz-
und einer Investitionsvereinbarung besteht. Durch diese Partnerschaft
gewinnen wir einen etablierten Lizenzpartner für unser ATAC®-Portfolio in
Asien und einen weiteren strategischen Investor, der unsere Strategie, ein
wichtiger globaler ADC-Player zu werden, unterstützt. Infolge der
Lizenzzahlung von Huadong entwickelten sich unsere Umsätze positiv. Eine
Anpassung unseres Finanzausblicks 2022 werden wir nach Durchführung der
geplanten Kapitalerhöhung vornehmen."

Wichtige Ereignisse in den ersten sechs Monaten 2022

* Fortschritte im HDP-101-Programm: Mitte Februar 2022 erhielt der erste
Patient in einer Phase I/IIa-Studie eine Dosis HDP-101, einem
BCMA-Antikörper-Amanitin-Konjugat. In der offenen, multizentrischen
Studie wird HDP-101 für die Behandlung des rezidivierten oder
refraktären Multiplen Myeloms getestet, einer Krebserkrankung des
Knochenmarks. Die erste Patientenkohorte und Dosisstufe wurde
abgeschlossen und es wurden bereits Patienten in der zweiten Dosisstufe
behandelt.

* Finanzierungszusage von Hauptaktionärin dievini: Um die
Finanzierungsreichweite und die Anfang des Jahres laufenden
Verhandlungen mit Huadong zu unterstützen, bestätigte die
Hauptaktionärin dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG, Walldorf,
(dievini) im Februar 2022 gegenüber der Heidelberg Pharma AG eine
Finanzierungszusage, im Rahmen derer sie liquide Mittel in Höhe von bis
zu 36 Mio. Euro zur Verfügung stellen wird, wenn und soweit dies nicht
durch potenzielle alternative Kapitalmaßnahmen erfolgt.

* Abschluss einer strategischen Partnerschaft mit Huadong: Heidelberg
Pharma und Huadong Medicine Co., Ltd., Hangzhou, China, (Huadong)
unterzeichneten Ende Februar eine exklusive Lizenzvereinbarung sowie
eine Investitionsvereinbarung. Diese strategische Partnerschaft besteht
aus einer Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung der
ATAC®-Kandidaten
HDP-101 und HDP-103 sowie einer exklusiven Option für die frühen
Kandidaten HDP-102 und HDP-104 für Asien [1]. Darüber hinaus
beabsichtigt Huadong, sich mit insgesamt 105 Mio. Euro an Heidelberg
Pharma zu beteiligen, was 35 % der vorhandenen Aktien nach Vollzug der
Transaktion entspricht. Die Beteiligung setzt sich aus einer
Kapitalerhöhung mit Bezugsrechtsemission (bis zu 80 Mio. Euro) und einer
Aktienübertragung aus dem Pool der Hauptaktionärin dievini zusammen.
Mittlerweile erhielt Huadong von der Bundesanstalt für
Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) die Befreiung von der Abgabe eines
Pflichtangebotes bei Überschreitung der 30 %-Beteiligung sowie vom
Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz (BMWK) die
Unbedenklichkeitsbescheinigung, die geplante Transaktion durchzuführen.

* Neue präklinische Daten der ATAC®-Technologieplattform auf der
AACR-Jahrestagung 2022 präsentiert: Heidelberg Pharma präsentierte im
April auf der Jahrestagung der American Association for Cancer Research
(AACR) 2022 präklinische Ergebnisse ihrer ATAC®-Technologie. Es wurden
sowohl Daten über die Synergien von ATACs® zusammen mit
Immun-Checkpoint-Inhibitoren gezeigt, als auch Daten, die darauf
hindeuten, dass die wiederholte Behandlung mit ATACs® in präklinischen
Modellen zu einer besseren Verträglichkeit führt, ohne dass die
Wirksamkeit beeinträchtigt wird.

* Meilenstein in Partnerprogramm erreicht: Der ATAC®-Partner Magenta
Therapeutics, Cambridge, MA, USA, (Magenta; NASDAQ: MGTA) dosierte im
März den ersten Patienten mit MGTA-117 in einer Phase I/II-Studie. Mit
dem Erreichen dieses Meilensteins wurde eine Zahlung an Heidelberg
Pharma fällig.

* Auslizenzierte klinische Projekte laufen bei den Partnern planmäßig:
Telix Pharmaceuticals Limited, Melbourne, Australien, (Telix) gab im
Juli bekannt, dass der letzte Patient dosiert und die Rekrutierung der
Phase III-Studie (ZIRCON) zur bildgebenden Diagnostik von Nierenkrebs
nunmehr abgeschlossen ist. Telix hatte im März die Rekrutierung für
diese globale Studie von 252 auf 300 Patienten ausgeweitet. Die Daten
werden voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2022 erwartet.
RedHill Biopharma Ltd., Tel Aviv, Israel, (RedHill; NASDAQ: RDHL)
veröffentlichte im März positive Wirksamkeitsergebnisse einer Phase
II/III-Studie mit ambulanten COVID-19-Patienten, die eine 100 %ige
Verringerung der Krankenhauseinweisungen aufgrund von COVID-19 und einen
Rückgang der gemeldeten neuen schweren COVID-19-Symptome um 87,8 %
zeigen. RedHill ist in Abstimmung mit den Behörden über die weitere
Vorgehensweise.

Finanzergebnisse der ersten sechs Monate im Geschäftsjahr 2022

Der Heidelberg Pharma-Konzern (Heidelberg Pharma), bestehend aus der
Heidelberg Pharma AG und der Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma Research
GmbH, berichtet konsolidierte Zahlen.

Der Heidelberg Pharma-Konzern erwirtschaftete in den ersten sechs Monaten
des Geschäftsjahres 2022 Umsatzerlöse und Erträge in Höhe von 12,2 Mio. Euro
und konnte damit die Vorjahressumme (1,1 Mio. Euro) infolge der
Partnerschaft mit Huadong deutlich steigern.

Die Umsätze betrugen 11,9 Mio. Euro und setzen sich aus den konzernweiten
Kooperationsvereinbarungen für die ATAC®-Technologie (11,6 Mio. Euro) sowie
aus dem Servicegeschäft der Heidelberg Pharma Research (0,3 Mio. Euro)
zusammen.

Die sonstigen Erträge lagen mit 0,3 Mio. Euro auf Vorjahresniveau und setzen
sich aus der Auflösung nicht in Anspruch genommener abgegrenzter
Verbindlichkeiten, Fördermitteln und sonstigen Sachverhalten zusammen.

Die betrieblichen Aufwendungen, einschließlich der Abschreibungen, betrugen
in der Berichtsperiode 18,5 Mio. Euro (Vorjahr: 14,0 Mio. Euro).

Der Periodenfehlbetrag des Heidelberg Pharma-Konzerns betrug in den ersten
sechs Monaten 2022 8,6 Mio. Euro (Vorjahr: 13,1 Mio. Euro). Die Verbesserung
ist bei gestiegenen Aufwendungen insbesondere auf die deutlich höheren
Umsätze zurückzuführen. Das Ergebnis je Aktie betrug -0,25 Euro und hat sich
unter Berücksichtigung der höheren Aktienanzahl analog dazu gegenüber dem
Vorjahr (-0,42 Euro) positiv entwickelt.

Heidelberg Pharma verfügte zum 31. Mai 2022 über liquide Mittel in Höhe von
18,0 Mio. Euro und lag insbesondere aufgrund der Zuflüsse von Huadong über
dem Vorjahreswert von 6,1 Mio. Euro. Heidelberg Pharma hatte in den ersten
sechs Monaten 2022 einen durchschnittlichen Finanzmittelzufluss von 1,2 Mio.
Euro pro Monat und 2021 im Vergleich einen Finanzmittelbedarf von 2,3 Mio.
Euro pro Monat.

Die Bilanzsumme zum 31. Mai 2022 betrug 33,9 Mio. Euro und lag damit
oberhalb des Wertes des Vergleichsstichtages 30. November 2021 (21,7 Mio.
Euro). Das Eigenkapital betrug zum Ende der Berichtsperiode -1,6 Mio. Euro
(30. November 2021: 6,7 Mio. Euro) und korrespondierte mit einer
Eigenkapitalquote von -4,6 % (30. November 2021: 30,8 %).

Obwohl zwischenzeitlich alle notwendigen Genehmigungen für die Transaktion
erteilt wurden, steht der Finanzausblick noch unter der aufschiebenden
Bedingung einer erfolgreichen Kapitalerhöhung, die für Ende August/Anfang
September geplant ist. Danach wird Heidelberg Pharma nicht nur die
Ertragslage, sondern auch die Finanz- und Vermögenslage, sowie die
Finanzierungsreichweite überprüfen und ggf. anpassen.

Insofern wird die am 24. März 2022 abgegebene Prognose für das laufende
Geschäftsjahr für den Heidelberg Pharma-Konzern derzeit noch nicht
angepasst.

Finanzausblick Ist 2021 Plan 2022
Mio. Euro Mio. Euro
Umsatzerlöse und sonstige Erträge 2,3 7,5 - 9,5
Betriebliche Aufwendungen 27,9 41,0 - 45,0
Betriebsergebnis (25,6) (32,5) - (36,5)
Finanzmittelbedarf gesamt 28,1 33,0 - 37,0
Finanzmittelbedarf pro Monat 2,3 2,8 - 3,1
1 Ohne Berücksichtigung etwaiger Kapitalmaßnahmen

Kennzahlen für den Heidelberg Pharma-Konzern

In Tsd. Euro H1 2022 1 H1 2021 1
Tsd. Euro Tsd. Euro
Ergebnis
Umsatzerlöse 11.935 818
Sonstige Erträge 235 264
Betriebliche Aufwendungen (18.517) (14.001)
davon Forschungs- und Entwicklungskosten (11.839) (10.111)
Betriebsergebnis (6.348) (12.919)
Ergebnis vor Steuern (6.736) (13.089)
Periodenergebnis (8.605) (13.089)
Ergebnis je Aktie in Euro (0,25) (0,42)

Bilanz zum Periodenende
Bilanzsumme 33.937 15.691
Liquide Mittel 18.017 930
Eigenkapital (1.576) (74)
Eigenkapitalquote2 in % (4,6) (0,5)

Kapitalflussrechnung
Operativer Cashflow 7.063 (13.135)
Cashflow aus der Investitionstätigkeit (135) (872)
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 4.953 9.959

Mitarbeiter (Anzahl)
Mitarbeiter am Ende der Periode3 102 94
Vollzeitstellen am Ende der Periode3 93 87
1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 31. Mai.
2 Eigenkapital / Bilanzsumme
3 Inklusive Mitglieder des Vorstands
Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.

Der vollständige Halbjahresfinanzbericht einschließlich des gemäß den
International Financial Reporting Standards (IFRS) aufgestellten
Konzernabschlusses wurde unter
http://heidelberg-pharma.com/de/presse-investoren/mitteilungen/finanzberichte
veröffentlicht.

Kontakt Heidelberg Pharma AG Corporate IR/PR-Unterstützung MC
Communications Sylvia Wimmer Services AG Katja Arnold
Gregor-Mendel-Str. 22, 68526 Ladenburg (CIRO) Tel.: +49 89 210
Tel.: +49 89 41 31 3829 E-Mail: 22840 E-Mail:
investors@hdpharma.com katja.arnold@mc-services.eu
Über Heidelberg Pharma

Heidelberg Pharma ist auf Onkologie spezialisiert und das erste Unternehmen,
das den Wirkstoff Amanitin für die Verwendung bei Krebstherapien einsetzt
und entwickelt. Dafür verwendet das Unternehmen seine innovative
ATAC®-Technologie
und nutzt den biologischen Wirkmechanismus des Toxins als neues
therapeutisches Prinzip. Diese proprietäre Technologieplattform wird für die
Entwicklung eigener therapeutischer Antikörper-Wirkstoff-Konjugate sowie im
Rahmen von Kooperationen mit externen Partnern eingesetzt. Der am weitesten
fortgeschrittene Produktkandidat HDP-101 ist ein BCMA-ATAC für die
Indikation Multiples Myelom, das sich in klinischer Entwicklung befindet.
HDP-102, ein CD37-ATAC gegen das Non-Hodgkin-Lymphom und HDP-103, ein
PSMA-ATAC gegen metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs,
befinden sich in der präklinischen Prüfung.

Heidelberg Pharma AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in
Ladenburg und ist an der Frankfurter Wertpapierbörse notiert: ISIN
DE000A11QVV0 / WKN A11QVV / Symbol HPHA. Weitere Informationen finden Sie
unter www.heidelberg-pharma.com.

ATAC® ist eine eingetragene EU-Marke der Heidelberg Pharma Research GmbH.

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den
Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch
von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa "schätzt", "glaubt",
"erwartet", "könnte", "wird", "sollte", "zukünftig", "möglich" oder ähnliche
Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie, der Pläne
und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche zukunftsgerichteten
Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken, Ungewissheiten und andere
Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse des
Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die Ertragslage, die Errungenschaften
oder auch die Ergebnisse des Sektors erheblich von jeglichen zukünftigen
Ergebnissen, Erträgen oder Errungenschaften unterscheiden, die in solchen
zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt oder vorausgesetzt werden.
Angesichts dieser Unwägbarkeiten werden mögliche Investoren und Partner
davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen in solche zukunftsgerichteten Aussagen
zu setzen. Wir übernehmen keine Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen
widerzuspiegeln.

[1] Asien (ohne Japan, Indien, Pakistan, Sri Lanka): Volksrepublik China,
Hongkong, Macao, Taiwan, Südkorea, Indonesien, Singapur, die Philippinen,
Thailand, Bangladesch, Bhutan, Brunei, Myanmar, Kambodscha, Laos, Malaysia,
Malediven, Mongolei, Nepal und Vietnam

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Quelle: dpa-AFX