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Formycon veröffentlicht Halbjahresergebnis 2021

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Formycon veröffentlicht Halbjahresergebnis 2021

21.09.2021 / 07:30
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Pressemitteilung // 21.September 2021

Formycon veröffentlicht Halbjahresergebnis 2021

- Konzernumsatz mit 20,3 Millionen Euro über H1-Vorjahresniveau

- EBITDA in Höhe von -9,7 Millionen Euro und Halbjahresergebnis mit -10,2
Millionen Euro entsprechend der Planung

- Ergebnis bedingt durch Investitionen in die nicht-verpartnerten Projekte
FYB206 und FYB207

- Signifikante Fortschritte in den Biosimilar-Projekten und dem
COVID-19-Medikament

München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat am heutigen
Tag ihr Finanzergebnis für das erste Halbjahr 2021 bekanntgegeben.

Die Finanzkennzahlen der Formycon-Gruppe entwickelten sich zum Stichtag des
30. Juni 2021 wie erwartet. Der Umsatz des Konzerns, der neben der AG die
beiden voll konsolidierten Tochtergesellschaften Formycon Project 201 GmbH
und Formycon Project 203 GmbH sowie die Beteiligung an der FYB 202 GmbH &
Co. KG, die nicht konsolidiert wird, umfasst, betrug in den ersten sechs
Monaten 2021 insgesamt 20,3 Millionen Euro (H1/2020: 16,5 Millionen Euro).
Für das Gesamtjahr 2021 rechnet Formycon auf Konzernebene weiterhin mit
Erlösen oberhalb des Vorjahresniveaus (2020: 34,2 Millionen Euro).

In der aktuellen Unternehmensphase fokussiert sich die Formycon-Gruppe auf
Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten für die eigenen bzw. die
auslizenzierten Biosimilar-Projekte sowie das eigene COVID-19-Medikament
(FYB207). Aus den Entwicklungsleistungen für die auslizenzierten bzw.
partnerschaftlich entwickelten Projekte resultieren auch die derzeitigen
Umsatzerlöse. Nach einer erfolgreichen Zulassung dieser Produkte ist
Formycon zudem an den späteren Vermarktungserlösen beteiligt.

Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) belief
sich auf -9,7 Millionen Euro (H1/2020: -0,9 Millionen Euro), das operative
Ergebnis (EBIT) sowie das Konzern-Periodenergebnis lagen zum 30. Juni 2021
bei rund -10,2 Millionen Euro gegenüber -1,4 Millionen Euro im
Vorjahreszeitraum.

Die Veränderungen im Vergleich zur Vorjahresperiode sind vor allem auf
Investitionen in die eigene Pipeline zurückzuführen. In der Entwicklung des
präklinischen Biosimilar-Kandidaten FYB206 wurden signifikante Fortschritte
erzielt und die Entwicklung des innovativen SARS-CoV-2-Medikaments FYB207
wurde mit hoher Geschwindigkeit vorangetrieben. In Zusammenarbeit mit
erfahrenen europäischen Herstellern hat Formycon die Entwicklung des
Produktionsverfahrens für FYB207 forciert und bereits Material in einem
Pilotmaßstab für präklinische In-vivo-Studien hergestellt sowie mit dem
Scale-up in einem großen GMP Maßstab für die Versorgung der klinischen
Prüfungen begonnen. Gleichzeitig wurde die gesamte Infrastruktur für die
Durchführung der präklinischen In-vivo-Studien und den Start der klinischen
Entwicklung zusammen mit erfahrenen Auftragsunternehmen aufgebaut. In den
Kennzahlen sind noch keine Erträge aus der bewilligten und bis zu 12,7
Millionen Euro umfassenden Förderung im Rahmen der Bayerischen
Therapiestrategie zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie durch den Freistaat
Bayern enthalten, da eine erste Tranche in Höhe von 1,5 Millionen Euro erst
nach dem Stichtag ausgezahlt wurde.

Wie auch in den vergangenen Jahren, zeigt sich die finanzielle Ausstattung
des Konzerns solide: Die liquiden Mittel, die den Kassenbestand, Schecks,
Bankguthaben sowie Wertpapiere umfassen, betrugen zum Stichtag rund 33,6
Millionen Euro. Unter Einbeziehung der kurzfristigen Forderungen und
sonstigen Vermögensgegenstände in Höhe von rund 9,6 Millionen Euro verfügte
die Formycon-Gruppe zum Stichtag über liquide Mittel in Höhe von insgesamt
etwa 42,2 Millionen Euro (H1/2020: 26,2 Millionen Euro).

Die Formycon AG als die zentrale Entwicklungs- und operative Einheit des
Unternehmens erwirtschaftete im ersten Halbjahr 2021 einen Umsatz von ca.
12,4 Millionen Euro (H1/2020: 12,0 Millionen Euro). Das Ergebnis dieser
Periode betrug -10,1 Millionen Euro (H1/2020: -1,3 Millionen Euro).

Dr. Nicolas Combé, CFO der Formycon AG, kommentiert das Halbjahresergebnis
wie folgt: "Der Fortschritt unserer Entwicklungsaktivitäten, sowohl bei den
Biosimilar-Kandidaten als auch bei unserem innovativen COVID-19-Medikament,
spiegelt sich in den Halbjahreszahlen wieder. Mit der Einreichung des
Zulassungsantrags für unseren Lucentis(R)1 Biosimilar-Kandidaten FYB201 bei
der FDA und der EMA durch unseren Lizenznehmer wurde zudem der Weg in
Richtung zukünftiger Vermarktungserlöse geebnet. Gleichzeitig haben wir
intensiv in unsere eigenen Entwicklungs-Projekte investiert, um nachhaltige
Werte zu schaffen und damit weiteres Wachstum zu generieren."

Den vollständigen Halbjahresbericht finden Sie im Internet unter
https://www.formycon.com/investoren/finanzberichte/

1)Lucentis(R) ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung eines innovativen COVID-19 Medikaments.

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Für das Jahr 2020
wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar
geschätzt. Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60
Milliarden Dollar steigen.

Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere
Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen
Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann
die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des
Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem
die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von
regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung
nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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Quelle: dpa-AFX