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Formycon übernimmt Biosimilar-Assets FYB201 und FYB202 und stärkt Position im globalen Wachstumsmarkt Biosimilars durch langfristige Partnerschaft mit der ATHOS KG
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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): Fusionen & Übernahmen/Vereinbarung
Formycon übernimmt Biosimilar-Assets FYB201 und FYB202 und stärkt Position
im globalen Wachstumsmarkt Biosimilars durch langfristige Partnerschaft mit
der ATHOS KG
29.03.2022 / 18:02
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Pressemitteilung // 29. März 2022
Formycon übernimmt Biosimilar-Assets FYB201 und FYB202 und stärkt Position
im globalen Wachstumsmarkt Biosimilars durch langfristige Partnerschaft mit
der ATHOS KG
- Transaktionsvolumen im Gesamtwert von ca. 650 Millionen Euro
- Vollständige Übernahme des Biosimilar-Kandidaten FYB202 (Ustekinumab)
sowie Erwerb von 50% am Biosimilar-Kandidaten FYB201 (Ranibizumab)
- ATHOS künftig mit rund 26,6% größter Anteilseigner der Formycon
- Signifikante Erhöhung der Beteiligung an den Vermarktungserlösen von
FYB201 und FYB202 durch Integration in Formycon-Konzern
- Stärkung der Entwicklungsorganisation und beschleunigter Pipelineausbau
durch Übernahme der Bioeq GmbH
- Transaktionsbasierte Fair-Value-Bewertung der Formycon-Aktie bei 83,41
Euro
München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY) ("Formycon")
und die ATHOS KG ("ATHOS") haben vereinbart, ihre Entwicklungsaktivitäten im
Bereich Biosimilars in einer langfristigen strategischen Partnerschaft
zusammenzuführen.
Im Rahmen der Transaktion übernimmt Formycon die vollständigen Rechte an
FYB202, einem Biosimilar-Kandidaten für Stelara(R)1 (Ustekinumab), sowie die
50%-Beteiligung an FYB201, einem Biosimilar-Kandidaten für Lucentis(R)2
(Ranibizumab). Stelara(R) wird zur Behandlung verschiedener schwerwiegender
inflammatorischer Erkrankungen wie mittelschwerer bis schwerer Psoriasis
(Schuppenflechte) sowie entzündlicher Darmerkrankungen wie Morbus Crohn und
Colitis Ulcerosa eingesetzt. Lucentis(R) dient zur Behandlung der
altersbedingten neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration und weiterer
schwerwiegender Augenerkrankungen.
Darüber hinaus erweitert Formycon mit dem Erwerb und der Integration des
langjährigen Partners Bioeq GmbH ("Bioeq") seine Kompetenzen in mehreren
Bereichen, die für die Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung von
Biosimilars wichtig sind.
Formycon hatte FYB201 im Jahr 2013 und FYB202 im Jahr 2017 zur
Weiterentwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung in die aktuellen
Partnerschaften mit der Bioeq AG (seit 2016, zuvor Santo Holding GmbH) bzw.
der Aristo Pharma GmbH, einem Unternehmen der ATHOS, eingebracht. Durch die
Übernahme der Biosimilar-Kandidaten wird Formycon zu einem deutlich höheren
Anteil an den künftigen Erlösen aus deren Vermarktung beteiligt. Die daraus
erwarteten Mittelzuflüsse wird das Unternehmen überwiegend in den
beschleunigten Ausbau der Entwicklungs-Pipeline investieren. Hierdurch
sollen zukünftige Biosimilar-Kandidaten eigenständig entwickelt werden, die
damit nachhaltig zur Wertschöpfung und zum weiteren Wachstum des
Unternehmens beitragen sollen.
Die Transaktion schafft damit wichtige Voraussetzungen, um Formycons
Position als global operierendes Unternehmen im Wachstumsmarkt Biosimilars
weiter auszubauen. Unter der Annahme der erwarteten Zulassungen und
Markteinführungen bzw. Auslizenzierungen ihrer Biosimilar-Kandidaten strebt
Formycon im Jahr 2025 ein EBITDA3 in Höhe eines dreistelligen
Millionen-Euro-Betrags an.
Der Wert der von der Formycon zu erbringenden Gegenleistungen im Rahmen der
Transaktionen (Ausgabe neuer Aktien an ATHOS sowie eine Earn-out Komponente)
beläuft sich auf ca. 650 Millionen Euro zum Vollzugstag. Nach Abschluss wird
ATHOS mit einem mittelbar gehaltenen Anteil von rund 26,6% am Grundkapital
größter Anteilseigner der Formycon. Die Formycon-Aktie wurde im Rahmen der
Transaktionen mit einem gutachterlich bestätigten Fair Value von 83,41 Euro
bewertet.
Dr. Nicolas Combé, CFO der Formycon, sagte: "Die Wertgutachten beider
Parteien bestätigen nicht nur die Attraktivität dieser Transaktion für
Formycon sondern implizit auch das Potenzial unserer Aktie, welches durch
diese Akquisition nochmals erheblich gesteigert werden sollte. Mit der
Maßnahme erweitert Formycon seinen Aktionsradius im stark wachsenden
Biosimilar-Markt. Dabei setzen wir weiterhin auf nachhaltiges Wachstum durch
die zukünftigen Erträge unserer Biosimilar-Kandidaten und einen
kontinuierlichen Ausbau unserer Entwicklungs-Pipeline."
Dr. Stefan Glombitza, COO der Formycon, erklärte: "Damit gehen wir in die
nächste Stufe der Partnerschaft mit ATHOS und festigen unsere Position als
hochspezialisiertes Unternehmen für die Biosimilar-Entwicklung. Die
Bündelung der Kompetenzen im Bereich Research & Development vereint die sich
seit Jahren in partnerschaftlicher Zusammenarbeit ergänzenden Fähigkeiten
und Stärken von Formycon und Bioeq und wird dem Ausbau unserer
Enwicklungspipeline zusätzliche Dynamik verleihen."
Dr. Carsten Brockmeyer, CEO der Formycon, ergänzte: "Die Transaktion ist für
Formycon von herausragender Bedeutung und schafft beste Voraussetzungen für
die weitere Entwicklung hin zu einem vollintegrierten Pharmaunternehmen im
Bereich der Biosimilars. Mein ausdrücklicher Dank gilt allen Beteiligten,
die diese Transaktion erfolgreich mit auf den Weg gebracht haben."
Melissa Simon von ATHOS fügte hinzu: "Formycon ist weltweit einer der
wenigen dezidierten Biosimilar-Experten. Gemeinsam verbindet uns das Ziel,
Patientinnen und Patienten einen besseren Zugang zu modernen und
hochwirksamen Therapien zu ermöglichen. Wir sind überzeugt, dass Formycon
mit der Fusion sein Potential im Wachstumsmarkt Biosimilars voll ausschöpfen
kann."
Details zur Transaktion
Im Rahmen der Transaktion übernimmt Formycon (I.) die operative
Entwicklungseinheit Bioeq GmbH, (II.) die vollständigen Rechte an FYB202,
einem Biosimilar-Kandidaten für Stelara(R), der bislang in einem Joint
Venture zwischen ATHOS (75,1%) und Formycon (24,9%) entwickelt wurde sowie
(III.) die 50%-Beteiligung von ATHOS an der Bioeq AG, einem Joint Venture
zwischen ATHOS und Polpharma SA, Polen, welches die kommerziellen Rechte an
FYB201, einem Biosimilar-Kandidaten für Lucentis(R), hält:
(I) Mit der Übernahme der Bioeq ergänzt und verstärkt Formycon die eigene
Organisation durch erfahrene Experten aus den Bereichen klinische
Entwicklung, Regulatory Affairs, Business Development, Commercial Affairs,
IP- sowie Projektmanagement. Auf Basis der langjährigen und
partnerschaftlichen Zusammenarbeit beider Unternehmen in den laufenden
Biosimilar-Projekten sollen Synergien gehoben und ein effizienter Ausbau der
Entwicklungs-Pipeline gefördert werden. Darüber hinaus verfügt Bioeq über
ein etabliertes internationales Netzwerk im Bereich der Kommerzialisierung
von Biosimilars.
(II) Zur vollständigen Übernahme von FYB202, einem Biosimilar-Kandidaten für
Stelara(R), der sich in der klinischen Phase III befindet, erwirbt Formycon
wirtschaftlich 75,1% der Projektanteile von der Aristo Pharma GmbH, einer
100%-Beteiligung der ATHOS. Formycon verfügt damit künftig über die Projekt-
und Kommerzialisierungsrechte für FYB202 und kann damit in deutlich größerem
Umfang von den Potenzialen des Biosimilar-Kandidaten in einem Zielmarkt mit
einem geschätzten Volumen von rund neun Milliarden US-Dollar profitieren.
(III) Die weltweiten Lizenz- und Vermarktungsrechte an FYB201, einem
Biosimilar-Kandidaten für Lucentis(R), werden seit 2016 von der Bioeq AG
gehalten, einem 50/50 Joint Venture der ATHOS und der Polpharma SA. Im
Rahmen der Transaktion übernimmt Formycon die 50%-Beteiligung der ATHOS an
der Bioeq AG. Im Vergleich zur vorherigen Vergütungsstruktur erhöht Formycon
durch die Transaktion das Einnahmepotenzial um mehr als 40%. Die Zulassungen
von FYB201 in den USA und Europa werden für das dritte Quartal 2022
erwartet.
Darüber hinaus verfügt Formycon weiterhin über die Rechte an FYB206, einem
präklinischen Biosimilar-Kandidaten, sowie an FYB207, einer breitwirksamen
antiviralen Medikamenten-Entwicklung für die Behandlung von COVID-19.
Bewertungsniveau und Finanzierung der Transaktion
Die Transaktion zwischen Formycon und ATHOS erfolgte zu gemeinsam
ermittelten und gutachterlich bestätigten Fair-Value-Konditionen und auf
Basis einer Bewertung der Formycon-Aktie von 83,41 Euro. Die Zahlung der
Kaufpreise an ATHOS für die zu übernehmenden Vermögensgegenstände (I. -
III.) im Wert von insgesamt ca. 650 Millionen Euro soll zum Teil durch die
Ausgabe von Aktien im Rahmen einer Sachkapitalerhöhung und unter
vollständiger Ausnutzung des bestehenden genehmigten Kapitals (4.000.000
Euro bzw. Aktien) der Formycon erfolgen. An dieser Sachkapitalerhöhung wird
sich ausschließlich ATHOS über verschiedene Tochtergesellschaften
beteiligen. Weiterhin soll ATHOS eine Erlösbeteiligung (Earn-out-Komponente)
an den zukünftig mit FYB201 und FYB202 erzielten Einnahmen der Formycon
erhalten, die für ATHOS im insgesamt mittleren dreistelligen
Millionenbereich erwartet wird.
ATHOS wird mit einer Beteiligung von rund 26,6% künftig größter
Anteilseigner der Formycon. Weitere 15,87% der Aktien werden von Wendeln &
Cie. KG inklusive dazugehöriger Entitäten sowie 6,64% der Aktien von Active
Ownership Capital nach Durchführung der Kapitalerhöhung gehalten werden. Die
Ankeraktionäre sowie Mitglieder von Vorstand und Aufsichtsrat haben für die
Dauer von 10 Monaten ab dem heutigen Tag ein marktübliches
Lock-up-Agreement, welches mehr als 50% aller insgesamt ausgegebenen Aktien
der Formycon einschließt, abgeschlossen und möchten das Unternehmen
langfristig bei der weiteren Umsetzung der Wachstumsstrategie hin zu einem
vollintegrierten und global operierenden Unternehmen im Wachstumssegment
Biosimilars begleiten.
Darüber hinaus stellt das Investorenkonsortium aus ATHOS und der auf
Healthcare-Investments fokussierten Beteiligungsgesellschaft Active
Ownership eine abrufbare Darlehenslinie in Höhe von bis zu 50 Millionen Euro
zur Verfügung. Damit stärken ATHOS und Active Ownership die Liquiditätsbasis
des Formycon-Konzerns, um weitere kurzfristige Investitionen in die Pipeline
zu ermöglichen. Das Engagement von Active Ownership als Ankeraktionär von
Formycon ist seit dem Einstieg im Jahr 2020 von enormem Vertrauen in das
Management und das Potenzial des Unternehmens geprägt. Dass Active Ownership
sich jetzt auch mit Fremdkapital beteiligt, ist eine Bestätigung dieses
Vertrauens.
Die Transaktion steht unter Vorbehalt üblicher Bedingungen einschließlich
bestimmter behördlicher Genehmigungen und soll voraussichtlich im ersten
Halbjahr 2022 abgeschlossen werden.
1) Stelara(R) ist eine eingetragene Marke von Johnson & Johnson
2) Lucentis(R) ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.
3) EBITDA-Ermittlung in Übereinstimmung mit den aktuellen
Bilanzierungsmethoden für die Finanzberichterstattung
Webcast zur Vorstellung der Transaktion am 30. März 2022 um 11 Uhr (MEZ)
Der Vorstand der Formycon AG wird die Transaktion in einem Audio-Webcast
(deutschsprachig) für Analysten und Investoren am 30. März 2022 um 11 Uhr
(MEZ) vorstellen und erläutern.
Live-Link zum Audio Webcast:
https://www.webcast-eqs.com/formycon20220330
Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung eines innovativen COVID-19 Medikaments FYB207.
Über ATHOS:
ATHOS investiert unternehmerisch und wertebasiert in technologieorientierte
Unternehmen.
Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Für das Jahr 2020
wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar
geschätzt. Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60
Milliarden Dollar steigen.
Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com
Florian Bamberg
Director, Strategic Communications
FTI Consulting
Park Tower
Bockenheimer Anlage 44
60322 Frankfurt am Main
Tel.: +49 (0) 170 - 2871258
Florian.Bamberg@FTIConsulting.com
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Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere
Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen
Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann
die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des
Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem
die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von
regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung
nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.
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1314659 29.03.2022
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Quelle: dpa-AFX
