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09.11.2021 ‧ dpa-Afx

DGAP-News: Formycon berichtet Neunmonatsergebnis für 2021 (deutsch)

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Formycon

Formycon berichtet Neunmonatsergebnis für 2021

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DGAP-News: Formycon AG / Schlagwort(e): 9-Monatszahlen/Quartalsergebnis
Formycon berichtet Neunmonatsergebnis für 2021

09.11.2021 / 07:30
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Pressemitteilung // 09. November 2021

Formycon berichtet Neunmonatsergebnis für 2021

- Konzernumsatz und sonstige betriebliche Erträge mit 29,1 Millionen Euro
deutlich über Vorjahresniveau

- Prognose für Gesamtjahreserlöse konkretisiert und auf ca. 40 Millionen
Euro angehoben

- EBITDA in Höhe von -10,0 Millionen Euro und Periodenergebnis mit -10,7
Millionen Euro entsprechend der Planung

- Ergebnis bedingt durch Investitionen in die Projekte FYB206 und FYB207

München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) hat heute hat
das Ergebnis für die ersten neun Monate des Geschäftsjahres 2021
bekanntgegeben.

Die Finanzkennzahlen der Formycon-Gruppe entwickelten sich auch zum Ende des
dritten Quartals wie erwartet. Der Umsatz des Konzerns, der neben der AG die
beiden voll konsolidierten Tochtergesellschaften Formycon Project 201 GmbH
und Formycon Project 203 GmbH sowie die Beteiligung an der FYB 202 GmbH &
Co. KG, die nicht konsolidiert wird, umfasst, betrug in den ersten neun
Monaten 2021 insgesamt 29,1 Millionen Euro (Vorjahreszeitraum: 23,5
Millionen Euro). Für das Gesamtjahr 2021 rechnet Formycon auf Konzernebene
nun mit Erlösen von ca. 40,0 Millionen Euro (2020: 34,2 Millionen Euro).

In der aktuellen Unternehmensphase fokussiert sich die Formycon-Gruppe auf
Forschungs- und Entwicklungstätigkeiten für die Biosimilar-Projekte sowie
für das COVID-19-Medikament (FYB207). Aus den Entwicklungsleistungen für die
auslizenzierten bzw. partnerschaftlich entwickelten Projekte resultieren die
derzeitigen Umsatzerlöse. Nach einer erfolgreichen Zulassung dieser Produkte
ist Formycon zudem an den späteren Vermarktungserlösen beteiligt.

Das Konzern-Ergebnis vor Steuern, Zinsen und Abschreibungen (EBITDA) belief
sich zum Stichtag auf -10,0 Millionen Euro (Vorjahr: -2,0 Millionen Euro),
das operative Ergebnis (EBIT) sowie das Konzern-Periodenergebnis lagen zum
30. September 2021 bei -10,6 Millionen Euro bzw. -10,7 Millionen Euro
gegenüber jeweils -2,7 Millionen Euro im Vorjahreszeitraum.

Die Veränderungen im Vergleich zur Vorjahresperiode sind weiterhin vor allem
auf Investitionen in die Pipeline zurückzuführen. In der Entwicklung des
präklinischen Biosimilar-Kandidaten FYB206 wurden signifikante Fortschritte
erzielt und die Entwicklung des innovativen SARS-CoV-2-Medikaments FYB207
wurde mit hoher Geschwindigkeit vorangetrieben. Die Kennzahlen enthalten
Erträge in Höhe von 1,5 Millionen Euro aus der bewilligten und bis zu 12,7
Millionen Euro umfassenden Förderung im Rahmen der Bayerischen
Therapiestrategie zur Bekämpfung der COVID-19-Pandemie durch den Freistaat
Bayern für den SARS-CoV-2-Blocker FYB207.

Der Liquiditätsbestand des Formycon-Konzerns, welcher den Kassenbestand,
Schecks, Bankguthaben sowie Wertpapiere umfasst, zeigte sich zum 30.
September 2021 mit 26,3 Millionen Euro weiterhin solide. Unter Einbeziehung
der kurzfristigen Forderungen aus Lieferungen und Leistungen sowie sonstiger
Vermögensgegenstände in Höhe von rund 7,4 Millionen Euro verfügte die
Formycon-Gruppe zum Stichtag über liquide Mittel von insgesamt 33,7
Millionen Euro (Vorjahreszeitraum: 23,5 Millionen Euro).

Die Formycon AG als die eigentliche operative Einheit des Unternehmens
erreichte in den ersten neun Monaten des Jahres einen Umsatz in Höhe von
20,4 Millionen Euro (Vorjahreszeitraum: 18,0 Millionen Euro). Das
Neunmonatsergebnis der AG lag bei -10,7 Millionen Euro im Vergleich zu -2,8
Millionen Euro im Vorjahr.

"Wir sind mit dem bisherigen Verlauf des Geschäftsjahres sehr zufrieden. In
allen Entwicklungsprojekten konnten wichtige Meilensteine erreicht und große
operative Fortschritte erzielt werden. Ein besonderes Highlight im
abgelaufenen Quartal war die Einreichung des Zulassungsantrags für unseren
Lucentis(R)1 Biosimilar-Kandidaten FYB201 bei der US-amerikanischen
Zulassungsbehörde FDA und der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA durch
unsere Lizenznehmer. Dies war ein zentraler Schritt in der Transformation
hin zu einem Unternehmen, das zusätzlich zu den Erlösen aus der
Entwicklungstätigkeit auch Cashflows aus der Produktkommerzialisierung
generiert. Mit den planmäßigen Investitionen in die Pipeline-Projekte,
insbesondere in FYB206, setzen wir zugleich unsere Wachstumsstrategie
konsequent um und sind überzeugt, damit nachhaltige Werte für unser
Unternehmen zu schaffen. Diesen Weg werden wir fortsetzen", kommentiert
Finanzvorstand Dr. Nicolas Combé.

1) Lucentis(R) ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:
Formycon ist ein führender konzernunabhängiger Entwickler qualitativ
hochwertiger biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars.
Dabei fokussiert sich das Unternehmen auf Therapien in der Ophthalmologie
und Immunologie sowie auf weitere wichtige chronische Erkrankungen und deckt
die gesamte Wertschöpfungskette von der technischen Entwicklung bis zur
klinischen Phase III sowie der Erstellung der Zulassungsunterlagen ab. Mit
seinen Biosimilars leistet Formycon einen bedeutenden Beitrag, um möglichst
vielen Patienten den Zugang zu wichtigen und bezahlbaren Arzneimitteln zu
ermöglichen. Derzeit hat Formycon vier Biosimilars in der Entwicklung.
Basierend auf der umfangreichen Erfahrung in der Entwicklung
biopharmazeutischer Arzneimittel, arbeitet das Unternehmen zudem an der
Entwicklung eines innovativen COVID-19 Medikaments FYB207.

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Für das Jahr 2020
wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar
geschätzt. Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60
Milliarden Dollar steigen.

Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen
enthalten, die auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen
beruhen. Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten sowie andere
Faktoren können zu erheblichen Abweichungen zwischen den hier getroffenen
Einschätzungen und den tatsächlichen künftigen Ergebnissen führen. Dies kann
die zukünftige finanzielle Situation und generelle Entwicklung des
Unternehmens wie auch die Entwicklung von Produkten betreffen. Solche
bekannten und unbekannten Risiken und Unsicherheiten umfassen unter anderem
die Forschung und Entwicklung, den Zulassungsprozess, die Vorgehensweise von
regulatorischen und anderen Behörden, klinische Studienergebnisse,
Änderungen in Gesetzen und Vorschriften, die Produktqualität,
Patientensicherheit, Patentstreitigkeiten sowie vertragliche Risiken und
Abhängigkeiten von Dritten. Bezüglich der Pipeline-Projekte werden von der
Formycon AG keine Zusicherungen, Gewährleistungen oder andere Garantien
übernommen, dass diese die notwendigen regulatorischen und
zulassungsrelevanten Zustimmungen erhalten oder wirtschaftlich verwertbar
und/oder erfolgreich sein werden. Die Formycon AG übernimmt keine
Verpflichtung, diese auf die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren
oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren. Dieses
Dokument stellt keine Aufforderung zum Kauf oder Verkauf von Formycon-Aktien
dar. Außerdem beabsichtigt das Unternehmen mit dieser Veröffentlichung
nicht, Formycon-Aktien öffentlich anzubieten. Dieses Dokument und die darin
enthaltenen Informationen sind nicht zur Verbreitung in den USA, Kanada,
Australien, Japan oder anderen Ländern vorgesehen, wo die Aufforderung zum
Erwerb oder Verkauf von Aktien untersagt ist. Diese Veröffentlichung ist
ausdrücklich keine Aufforderung zum Kauf von Aktien in den USA.

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Unternehmen: Formycon AG
Fraunhoferstraße 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: 089 864667 100
Fax: 089 864667 110
Internet: www.formycon.com
ISIN: DE000A1EWVY8
WKN: A1EWVY
Indizes: Scale 30
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),
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Quelle: dpa-AFX

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