DGAP-News: Evotec beginnt klinische Entwicklung eines Chikungunya-Antikörpers gemeinsam mit NIAID und führendem akademischen Forschungsinstitut (deutsch)

Evotec beginnt klinische Entwicklung eines Chikungunya-Antikörpers gemeinsam mit NIAID und führendem akademischen Forschungsinstitut

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Evotec beginnt klinische Entwicklung eines Chikungunya-Antikörpers gemeinsam
mit NIAID und führendem akademischen Forschungsinstitut

28.01.2021 / 07:30
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* ERSTE DOSIS DES MONOKLONALEN ANTIKÖRPERS EVT894 GEGEN DAS
CHIKUNGUNYA-VIRUS WURDE IM RAHMEN EINER PHASE-I-STUDIE EINEM GESUNDEN
PROBANDEN VERABREICHT

* EVT894 WURDE VON EVOTEC IN PARTNERSCHAFT MIT NIAID UND DEM DUKE CLINICAL
RESEARCH INSTITUTE ENTWICKELT

* PROJEKT ADRESSIERT UNGEDECKTEN MEDIZINISCHEN BEDARF FÜR DIE GLOBALE
GESUNDHEIT

Hamburg, 28. Januar 2021:
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN:
DE0005664809) gab heute bekannt, dass der monoklonale Antikörper EVT894 zur
Behandlung und potenziellen Vorbeugung von Infektionen mit dem
Chikungunya-Virus in die klinische Entwicklung vorgerückt ist.

Die randomisierte, doppelt blinde, monozentrische Einzeldosen-Studie der
klinischen Phase I untersucht die Sicherheit, Pharmakokinetik und
Immunogenität von EVT894 gegen ein Placebo an gesunden Probanden (fünf
Dosis-Kohorten mit 8 Versuchspersonen). Das National Institute of Allergy
and Infectious Diseases ("NIAID"), Teil der US-amerikanischen National
Institutes of Health ("NIH"), unterstützt und finanziert die Studie mit
Mitteln aus dem Programm "Phase I Clinical Trial Units for Therapeutics"
(Vertrags-Nr. HHSN272201500006I). Die Studie wird am Duke Clinical Research
Institute ("DCRI") der Duke University School of Medicine in Durham, North
Carolina, USA durchgeführt.

Das Chikungunya-Virus ist ein von Moskitos übertragenes Alphavirus, das eine
erhebliche Bedrohung für die Gesundheit der Bevölkerung in tropischen und
subtropischen Gebieten darstellt. Das Chikungunya-Fieber äußert sich durch
lähmende Muskel- und Gelenkschmerzen, die Monate und sogar Jahre anhalten
können. Auch wenn die Sterblichkeit nicht hoch ist, wird das
Gesundheitswesen dadurch stark belastet: 1,3 Milliarden Menschen leben in
Gebieten, in denen Chikungunya endemisch ist. Das Virus kommt in etwa 60
Ländern weltweit vor und tritt üblicherweise in jahreszeitlich bedingten
Ausbrüchen auf. In den vergangenen Jahren erreichte das Chikungunya-Virus
auch Regionen außerhalb der Tropen. Es gibt aktuell keine wirksamen
Therapien oder zugelassenen Impfstoffe zur Behandlung oder Vorbeugung einer
Infektion oder Erkrankung.

EVT894 ist ein vollständig humaner, monoklonaler Antikörper, der ein Protein
des Virus angreift und in in-vitro- und in-vivo-Modellen starke
neutralisierende Aktivität gezeigt hat. Der Antikörper wurde ursprünglich
von Prof. James E. Crowe und weiteren Forschern am Vanderbilt University
Medical Center in Nashville, Tennessee, USA entdeckt (mit staatlichen
Zuschüssen vom NIH: K08 AI103038, F32 AI096833 und U54 AI057157).

Der monoklonale Antikörper wurde zunächst von Sanofi entwickelt und gehörte
zu den Projekten, die im Rahmen des Übergangs der in Lyon basierten
Forschungs- und Entwicklungseinheit von Sanofi im Juli 2018 an Evotec
auslizenziert wurden. Dank der Exklusivrechte an EVT894 und mit
Unterstützung von der Defense Advanced Research Projects Agency des
amerikanischen Verteidigungsministeriums und von NIAID konnte Evotec die
präklinische Entwicklung weiterverfolgen und ein Prüfpräparat mit
therapeutischem und prophylaktischem Potenzial identifizieren, das nun in
die Phase I überführt wurde. Zu einem bestimmten Zeitpunkt im Verlauf der
klinischen Entwicklung wird Evotec die Herstellung von EVT894 in ihrer
Tochtergesellschaft Just - Evotec Biologics in Seattle, USA übernehmen.

Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, sagte:
"Chikungunya-Virusinfektionen steigen in vielen Regionen der Welt an. EVT894
ist ein neutralisierender Antikörper, der von einem mit Chikungunya
infizierten Patienten gewonnen wurde. Daher sind wir zuversichtlich, dass
EVT894 ein großes Potenzial hat, eine wirkungsvolle therapeutische und
prophylaktische Behandlungsmöglichkeit zu werden und damit für die von der
Krankheit betroffenen Menschen eine deutliche Verbesserung zu erreichen."

Über Chikungunya und EVT894
Chikungunya ist eine durch Moskitos übertragene Viruserkrankung, die Fieber
sowie starke Gelenk- und Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Müdigkeit
und Hautausschlag verursacht. Die Gelenkschmerzen wirken oft lähmend und
können über Monate bis zu Jahren anhalten. Aktuell gibt es noch keine
gezielte Therapie für die Erkrankung und die Behandlung konzentriert sich
auf die Linderung der Symptome. Da die Krankheit von Moskitos übertragen
wird, tritt sie üblicherweise in Form jahreszeitlich bedingter Ausbrüche in
tropischen Regionen auf. Die jährlichen Fallzahlen können daher stark
schwanken. 2017 wurden in den Amerikas und der Karibik mehr als 1 Million
Fälle verzeichnet und in den vergangenen Jahrzehnten hat sich diese
Krankheit auch auf andere Gebiete außerhalb der Tropen ausgeweitet.

EVT894 ist ein first-in-class anti-virales Therapeutikum gegen Chikungunya.
Das Programm wurde ursprünglich als SAR440894 von Sanofi entwickelt. Die
Phase-I-Studie ist unter Clinicaltrials.gov unter dem Kennzeichen
NCT04441905 registriert. EVT894 ist ein vollständig humaner monoklonaler
Antikörper der auch als vorbeugende Lösung für den sofortigen Schutz von
Menschen eingesetzt werden könnte, die während eines Chikungunya-Ausbruchs
bedroht sind. Evotec arbeitet außerdem an einem schnellen, bezahlbaren und
belastbaren Point-of-Care-Test, der für die Begleitdiagnostik und als
eigenständiger Virustest dienen könnte.

Evotec würdigt die Unterstützung der Defense Advanced Research Projects
Agency ('DARPA") sowie von NIAID und weiteren nichtstaatlichen und
akademischen Partnern beim Vorantreiben dieses Projekts in die klinische
Entwicklung.

ÜBER EVOTEC SE
Evotec ist ein Wirkstoffforschungs- und -entwicklungsunternehmen, das in
Forschungsallianzen und Entwicklungspartnerschaften mit führenden Pharma-
und Biotechnologieunternehmen, akademischen Einrichtungen,
Patientenorganisationen und Risikokapitalgesellschaften innovative Ansätze
zur Entwicklung neuer pharmazeutischer Produkte zügig vorantreibt. Wir sind
weltweit tätig und unsere mehr als 3.500 Mitarbeiter bieten unseren Kunden
qualitativ hochwertige, unabhängige und integrierte Lösungen im Bereich der
Wirkstoffforschung und -entwicklung an. Dabei decken wir alle Aktivitäten
vom Target bis zur klinischen Entwicklung ab, um dem Bedarf der Branche an
Innovation und Effizienz in der Wirkstoffforschung und -entwicklung begegnen
zu können (EVT Execute). Durch das Zusammenführen von erstklassigen
Wissenschaftlern, modernsten Technologien sowie umfangreicher Erfahrung und
Expertise in wichtigen Indikationsgebieten wie zum Beispiel neuronalen
Erkrankungen, Diabetes und Diabetesfolgeerkrankungen, Schmerz und
Entzündungskrankheiten, Onkologie, Infektionskrankheiten,
Atemwegserkrankungen, Fibrose, seltene Krankheiten und Frauengesundheit ist
Evotec heute einzigartig positioniert. Auf dieser Grundlage hat Evotec ihre
Pipeline bestehend aus mehr als 100 co-owned Programmen in klinischen,
präklinischen und Forschungsphasen aufgebaut (EVT Innovate). Evotec arbeitet
in langjährigen Allianzen mit Partnern wie Bayer, Boehringer Ingelheim,
Bristol Myers Squibb, CHDI, Novartis, Novo Nordisk, Pfizer, Sanofi, Takeda,
UCB und weiteren zusammen. Weitere Informationen finden Sie auf unserer
Homepage www.evotec.com und folgen Sie uns auf Twitter @Evotec.

ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN
Diese Pressemitteilung enthält bestimmte vorausschauende Angaben, die
Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Diese Aussagen geben die Meinung von
Evotec zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung wieder. Derartige
zukunftsbezogene Aussagen sind weder Versprechen noch Garantien, sondern
hängen von vielen Risiken und Unwägbarkeiten ab, von denen sich viele der
Kontrolle des Managements von Evotec entziehen. Dies könnte dazu führen,
dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den Prognosen in diesen
zukunftsbezogenen Aussagen abweichen. Wir übernehmen ausdrücklich keine
Verpflichtung, vorausschauende Aussagen hinsichtlich geänderter Erwartungen
der Parteien oder hinsichtlich neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände,
auf denen diese Aussagen beruhen, öffentlich zu aktualisieren oder zu
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Gabriele Hansen, SVP Head of Global Corporate Communications & Marketing,
Tel.: +49.(0)40.56081-255, gabriele.hansen@evotec.com

IR-Kontakt Evotec SE:
Volker Braun, SVP Head of Global Investor Relations & ESG, Tel.:
+49.(0)40.56081-775, volker.braun@evotec.com

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Quelle: dpa-AFX