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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate 2021

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten sechs
Monate 2021

11.08.2021 / 08:00
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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für die ersten sechs Monate
2021

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 11. August 2021 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
Finanzergebnisse (nach IFRS, ungeprüft) für das zweite Quartal und das erste
Halbjahr 2021 veröffentlicht.

Operative Entwicklungen

* Nach der enttäuschenden negativen NCD-Erstattungsentscheidung der
Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) Anfang des Jahres, bieten
sich der Epigenomics AG zwei Möglichkeiten, die Kostenerstattung für Epi
proColon doch noch zu erreichen: über ein Gesetzgebungsverfahren und
durch einen Widerspruch gegen die NCD-Entscheidung. Im
Gesetzgebungsverfahren wurde der Donald Payne, Sr., Colorectal Cancer
Detection Act of 2021 (H.R. 1655) erneut in der neuen Sitzungsperiode
des Kongresses eingebracht und wird inzwischen von 63 Co-Sponsoren
unterstützt.

* Im Hinblick auf die Next-Gen-Version von Epi proColon ist der
Epigenomics-Vorstand zuversichtlich, dass dieser die neuen
CMS-Erstattungskriterien erfüllen wird. Der entscheidende Faktor für die
Kommerzialisierung des neuen Tests ist die klinische Studie, die für die
Beantragung der Marktzulassung erforderlich ist und die mindestens zwei
Jahre dauert, sowie die anschließende Dauer der FDA-Prüfung. Epigenomics
plant, diese Studie in der ersten Hälfte des Jahres 2022 zu beginnen.

* Durch die zwei in der ersten Jahreshälfte 2021 durchgeführten
Kapitalmaßnahmen ist der Epigenomics AG ein Bruttoerlös von ca. EUR 7,5
Mio. zugeflossen, der das Unternehmen bis weit in das Jahr 2022 mit
Liquidität versorgt. Darüber hinaus hat Epigenomics kürzlich eine
weitere Kapitalmaßnahme angekündigt, mit der bis zu EUR 18 Mio. (brutto)
durch die Ausgabe einer Wandelschuldverschreibung eingeworben werden
sollen. Die Platzierung wird vom größten Aktionär, der Deutschen
Balaton, abgesichert und soll noch im dritten Quartal des Jahres begeben
werden.

Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Wir sind fest entschlossen, den
Unternehmenswert für unsere Aktionäre zu steigern. Voraussetzung dafür ist,
dass wir operativ weiter voranschreiten. Daher ist unsere Strategie zum
jetzigen Zeitpunkt, uns sowohl auf das Erreichen einer CMS-Erstattung für
Epi proColon zu konzentrieren, möglicherweise über das
Gesetzgebungsverfahren, und gleichzeitig die Entwicklung von Epi proColon
"Next-Gen" voranzutreiben. Wenn wir hierbei erkennbare Fortschritte
erzielen, kommen wir dem Ziel entschieden näher, den Wert für die Aktionäre
zu maximieren."

Kennzahlen H1 2021

* In den ersten sechs Monaten 2021 verringerte sich der Gesamtumsatz von
TEUR 322 im ersten Halbjahr 2020 auf TEUR 223. Die Produktumsätze gingen
dabei von TEUR 293 auf TEUR 210 zurück. In der aktuellen
Pandemie-Situation verschieben weiterhin viele Berechtigte ihre
Vorsorgeuntersuchungen.

* Die Forschungs- und Entwicklungskosten reduzierten sich im ersten
Halbjahr 2021 von TEUR 2.754 im Vorjahr auf TEUR 1.545. Der starke
Rückgang ist vor allem darauf zurückzuführen, dass in den USA nahezu
alle klinischen Studien nur langsam fortgesetzt werden bzw. weiterhin
ruhen.

* Die Vertriebs- und Verwaltungskosten sind von TEUR 3.901 auf TEUR 3.021
gesunken.

* Das EBITDA vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung verbesserte
sich im Berichtszeitraum auf TEUR -3.165 gegenüber TEUR -5.659 in der
vergleichbaren Vorjahresperiode.

* Der Periodenfehlbetrag lag bei TEUR -3.528 (6M 2020: TEUR -6.354); der
Verlust je Aktie sank gegenüber dem Vorjahreszeitraum deutlich von EUR
1,21 auf EUR 0,41.

* Der Finanzmittelverbrauch verringerte sich im ersten Halbjahr 2021 auf
TEUR 4.214 (6M 2020: TEUR 5.510).

* Zum 30. Juni 2021 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe
von TEUR 6.949 (31. Dezember 2020: TEUR 3.566).

Ausblick 2021

Umsatz

* Das Unternehmen bestätigt seinen Ausblick für das Geschäftsjahr 2021 und
erwartet einen Umsatz innerhalb der Bandbreite von EUR 0,4 Mio. bis EUR
1,0 Mio.

EBITDA / Finanzmittelverbrauch

* Beim EBITDA vor anteilsbasierter Vergütung prognostiziert Epigenomics
für das laufende Gesamtjahr 2021 eine Bandbreite von EUR -7,0 Mio. bis
EUR -9,0 Mio. Auf der Basis des Geschäftsplans 2021 der Gesellschaft
wird ein Finanzmittelverbrauch im Einklang mit der EBITDA-Prognose (vor
Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) erwartet.

Weitere Informationen

Der Finanzbericht für die ersten sechs Monate 2021 finden Sie auf der
Epigenomics-Webseite unter:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.

Telefonkonferenz für Analysten und Investoren

Die Epigenomics AG wird heute um 16:00 Uhr (CET) / 10:00 (EDT) eine
Telefonkonferenz für Analysten und Investoren veranstalten. Der Webcast ist
unter folgendem Link erreichbar: https://webcast.meetyoo.de/reg/VC1x57QmmbZi

Bitte benutzen Sie für die Telefonkonferenz die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer Deutschland: +49 30 232531508
Einwahlnummer UK: +44 20 3872 0888
Einwahlnummer USA: +1 516-269-8981

Die Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen und sich über den oben genannten Link zu
registrieren.

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss an die
Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebseite zur Verfügung gestellt.

Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA und
Europa sowie ausgewählten asiatischen Ländern vermarktet. Für den
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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Quelle: dpa-AFX