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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2020

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2020

25.03.2021 / 11:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Epigenomics AG veröffentlicht Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2020

Berlin (Deutschland) und San Diego, CA (USA), 25. März 2021 - Die
Epigenomics AG (FSE: ECX, OTCQX: EPGNY, das "Unternehmen") hat heute die
Finanzergebnisse (nach IFRS) für das Geschäftsjahr 2020 veröffentlicht.

OPERATIVE ENTWICKLUNGEN

* Trotz der wissenschaftlich belegten Nachweise, die eine Erstattung von
Epi proColon befürworten, haben die Centers for Medicare and Medicaid
Services (CMS) am 19. Januar 2021 eine negative Erstattungsentscheidung
im Zusammenhang mit der National Coverage Determination (NCD) für Epi
proColon veröffentlicht. Sowohl das Unternehmen als auch viele der
Experten sowie eine Mehrheit der Stakeholder sind mit der Entscheidung
der CMS nicht einverstanden, wie die öffentlichen NCD-Kommentare zeigen.

* Das Unternehmen prüft derzeit alle verfügbaren Optionen, die
NCD-Entscheidung zu revidieren. Dafür gibt es im Wesentlichen zwei
Alternativen: Zum einen gibt es weiterhin den legislativen Weg zur
Erstattungsübernahme, der nach wie vor eine realistische Chance besitzt
und daher weiter verfolgt wird. Zum anderen besteht die Möglichkeit,
gegen die Entscheidung Einspruch einzulegen und/oder rechtliche Schritte
einzuleiten. Um die Erfolgsaussichten dieser Optionen zu optimieren,
muss die Gesellschaft zunächst abwarten, bis die neuen Führungen
innerhalb des US-amerikanischen Ministeriums für Gesundheit und Soziales
(Department of Health and Human Services) sowie den CMS in ihre Ämter
eingeführt worden sind.

* Darüber hinaus hat die Epigenomics AG einen neuen Test für die
Darmkrebs-Früherkennung entwickelt und validiert, dessen klinische
Leistungsmerkmale die von den CMS in der endgültigen NCD dargelegten
Erstattungskriterien erfüllen. Da es sich um einen neuen Test handelt,
ist für die FDA-Zulassung eine große prospektive Studie erforderlich.
Eine solche Studie und die anschließende FDA-Zulassung werden mindestens
zwei bis drei Jahre in Anspruch nehmen und zusätzliche finanzielle
Mittel erfordern.

* Die Ende 2019 abgeschlossene, prospektive Studie zu Epigenomics' zweitem
vielversprechenden Bluttest, dem HCCBloodTest zur Erkennung von
Leberkrebs bei Patienten mit Leberzirrhose, wurde zur Veröffentlichung
eingereicht und mittlerweile von einem renommierten wissenschaftlichen
Journal akzeptiert. Das Unternehmen erwartet, dass das Journal den
Artikel in Kürze veröffentlichen wird.

* Zudem hat die Epigenomics AG im Januar 2021 eine Wandelanleihe in Höhe
von EUR 5,5 Mio. erfolgreich platziert. Einschließlich des
Emissionserlöses reichen die liquiden Mittel des Unternehmens noch
deutlich bis in das kommende Jahr 2022.

STRATEGISCHE ENTWICKLUNGEN

* Aufgrund der negativen NCD und der begrenzten Kapitalausstattung prüft
Epigenomics derzeit verschiedene strategische Optionen. Insbesondere
evaluiert das Unternehmen den Markt für einen potenziellen Verkauf des
Unternehmens im Wege eines Share Deals (öffentliche Übernahme) oder
Asset Deals an einen oder mehrere Investoren im Rahmen einer
M&A-Transaktion. Zu diesem Zweck wurde ein entsprechender
Verkaufsprozess aufgesetzt und die Gesellschaft befindet sich in
Gesprächen mit mehreren potenziellen Interessenten.

* Als Berater wurde eine führende, internationale Investmentbank im
Zusammenhang mit dem Verkaufsprozess mandatiert.

Greg Hamilton, CEO der Epigenomics AG: "Auch wenn uns die NCD-Entscheidung
zu Beginn des laufenden Geschäftsjahres 2021 deutlich zurückgeworfen hat,
glauben wir, dass Epigenomics eine wertvolle Technologieplattform für
Bluttests besitzt. Wir prüfen mehrere Optionen, um diesen Wert für unsere
Aktionäre zu maximieren."

Finanzergebnisse 2020

* Der Gesamtumsatz ist im Wesentlichen aufgrund der Auswirkungen der
COVID-19-Pandemie auf TEUR 840 gesunken (2019: EUR 1,1 Mio.). Hierbei
waren vor allem die Testzahlen in den USA rückläufig, da die zur
Vorsorge berechtigten Patienten aufgrund des vermuteten
Infektionsrisikos teilweise ihre Vorsorgeuntersuchungen ausfallen ließen
bzw. verschoben. Sowohl die Produktumsätze (von TEUR 988 im Vorjahr auf
TEUR 584 im Berichtsjahr) als auch die Lizenzerlöse (von TEUR 137 im
Vorjahr auf TEUR 33 im Berichtsjahr) waren dabei rückläufig.

* Die Vertriebs- und Verwaltungskosten verringerten sich im Wesentlichen
aufgrund reduzierter Vertriebs- und Marketingkosten in den USA von EUR
8,9 Mio. (2019) auf EUR 7,3 Mio. Ebenso sanken die Forschungs- und
Entwicklungskosten von EUR 7,3 Mio. (2019) auf EUR 3,7 Mio. Ursächlich
war auch hier die COVID-19-Pandemie, die die klinischen Studien in den
USA stark behinderte.

* Das EBITDA (vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) verbesserte
sich aufgrund reduzierter operativer Gesamtkosten auf EUR -10,5 Mio.
(2019: EUR -13,3 Mio.) und lag damit am unteren Ende der Prognose vom
Jahresbeginn 2020 (EUR -10,5 Mio. bis EUR -12,5 Mio.).

* Der Jahresfehlbetrag sank auf rund EUR -11,7 Mio. (2019: EUR -17,0
Mio.); der Verlust je Aktie reduzierte sich ebenfalls auf EUR -2,02
(2019: EUR -3,65).

* Der Finanzmittelverbrauch verringerte sich im Geschäftsjahr 2020
aufgrund gesunkener operativer Kosten auf EUR -9,6 Mio. (2019: EUR 13,5
Mio.).

Ausblick 2021

Umsatz

* Das Unternehmen erwartet für das Geschäftsjahr 2021 einen Umsatz
innerhalb der Bandbreite von EUR 0,4 Mio. bis EUR 1,0 Mio. Sollte die
von den CMS getroffene NCD-Entscheidung im Jahr 2021 noch erfolgreich
angefochten beziehungsweise rückgängig gemacht werden, würde eine
Veränderung der Umsatzprognose vorgenommen werden.

EBITDA / Finanzmittelverbrauch

* Beim EBITDA vor Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung
prognostiziert Epigenomics eine Bandbreite von EUR -7,0 Mio. bis EUR
-9,0 Mio. Auf der Basis des Geschäftsplans 2021 der Gesellschaft, wird
ein Finanzmittelverbrauch im Einklang mit der EBITDA-Prognose (vor
Aufwendungen für anteilsbasierte Vergütung) erwartet.

Weitere Informationen

Den Geschäftsbericht 2020 finden Sie auf der Epigenomics-Webseite unter:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/.

Telefonkonferenz für Analysten und Investoren

Die Epigenomics AG wird heute um 16:00 Uhr (CET) eine Telefonkonferenz für
Analysten und Investoren veranstalten. Der Webcast ist auf folgender
Webseite erreichbar:
https://www.epigenomics.com/de/news-investoren/finanzberichte/

Bitte benutzen Sie für die Telefonkonferenz die folgenden Einwahldaten:

Einwahlnummer Deutschland: +49 69 6677 38007
Einwahlnummer UK: +44 20 3872 0888
Einwahlnummer USA: +1 862-701-3057

Die Teilnehmer werden gebeten, sich 10 Minuten vor Beginn der
Telefonkonferenz einzuwählen und sich über den oben genannten Link zu
registrieren.

Eine Aufzeichnung der Telefonkonferenz wird im Anschluss an die
Telefonkonferenz auf der Unternehmenswebseite zur Verfügung gestellt.

Über Epigenomics
Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit dem Fokus auf
Bluttests zur Früherkennung von Krebs. Auf Basis seiner patentgeschützten
Biomarker-Technologie für den Nachweis methylierter DNA entwickelt und
vermarktet Epigenomics Bluttests für verschiedene Krebsindikationen mit
hohem medizinischem Bedarf. Epigenomics' Hauptprodukt ist der Bluttest Epi
proColon(R) zur Früherkennung von Darmkrebs. Epi proColon ist von der
US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zugelassen und wird in den USA und
Europa sowie ausgewählten asiatischen Ländern vermarktet. Für den
HCCBloodTest, einen Bluttest zur Erkennung von Leberkrebs, hat das
Unternehmen das CE-Kennzeichen zur Vermarktung in Europa erhalten.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.epigenomics.com.

Kontakt:
Unternehmen
Epigenomics AG, Geneststraße 5, 10829 Berlin
Tel +49 (0) 30 24345 0, Fax +49 (0) 30 24345 555, E-Mail:
contact@epigenomics.com

Investor Relations
IR.on AG, Frederic Hilke, Tel +49 221 9140 970, E-Mail: ir@epigenomics.com

Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

Diese Veröffentlichung enthält ausdrücklich oder implizit in die Zukunft
gerichtete Aussagen, die die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit
betreffen. Diese Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte
Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass
die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder Leistungen
abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit zum Ausdruck
gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum Datum der heutigen
Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die hierin enthaltenen, in die
Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund neuer Informationen oder künftiger
Ereignisse bzw. aus anderweitigen Gründen zu aktualisieren.

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Quelle: dpa-AFX