DGAP-News: Eckert & Ziegler: Gallium-68-Generator erhält Zulassung für Brasilien (deutsch)

Eckert & Ziegler: Gallium-68-Generator erhält Zulassung für Brasilien

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DGAP-News: Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG / Schlagwort(e):
Zulassungsgenehmigung/Expansion
Eckert & Ziegler: Gallium-68-Generator erhält Zulassung für Brasilien

18.11.2021 / 13:18
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Berlin, 18.11.2021. Die Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH hat von der
brasilianischen Gesundheitsbehörde ANVISA die Marktzulassung für ihren
pharmazeutischen 68Ge/68Ga-Generator GalliaPharm(R) erhalten. GalliaPharm(R)
ist damit der erste und momentan einzige in Brasilien zugelassene
pharmazeutische Galliumgenerator.

"Mit der Zulassung bauen wir unsere Marktposition in Brasilien aus und
setzen einen weiteren Meilenstein in unserer Expansionsstrategie," erklärt
Dr. Lutz Helmke, Vorstandsmitglied der Eckert & Ziegler AG und
verantwortlich für das Segment Medical. "Da es weltweit momentan viele
klinische Studien mit sogenannten Theranostika gibt, erwarten wir in den
kommenden Jahren eine steigende Nachfrage sowohl nach dem diagnostischen
Radioisotop Gallium-68 als auch dem therapeutischen Radioisotop
Lutetium-177."

GalliaPharm(R) wird bereits erfolgreich, in Kombination mit entsprechenden
zugelassenen Kits, für die Diagnose von neuroendokrinen Tumoren und im
Rahmen von klinischen Studien auch für Prostatakrebs (Ga-68-PSMA Kit)
verwendet.

Im Jahr 2020 wurden in Brasilien mehr als 590.000 Krebserkrankungen
diagnostiziert, davon entfielen 97.278 auf Prostatakrebs, 88.492 auf
Brustkrebs und 55.102 auf Darmkrebs. (Quelle: IARC Global Cancer
Observatory, 2020).

Galliumgeneratoren bieten eine preiswerte Alternative zur radioaktiven
Markierung von Biomolekülen mit Gallium-68 im Rahmen der PET, einer
bildgebenden Untersuchungsmethode, mit denen die An- oder Abwesenheit von
krankem Gewebe nachgewiesen wird. Das Verfahren kommt vor allem bei der
Diagnostik von Krebs, Herzinfarkten oder neurologischen Erkrankungen zum
Einsatz. Bisher werden zur Markierung der Biomoleküle meist die Radioisotope
Fluor-18 oder Kohlenstoff-11 benutzt. Hierfür sind Millioneninvestitionen
für Großgeräte (Zyklotrone) erforderlich. Der 68Ge/68Ga-Generator dagegen
hat in etwa die Größe einer Thermoskanne und kann wesentlich preiswerter
bezogen werden, was in den nuklearmedizinischen Kliniken und Praxen Kosten
senkt und Flexibilität erhöht.

Über Eckert & Ziegler.
Die Eckert & Ziegler Strahlen- und Medizintechnik AG gehört mit über 800
Mitarbeitern zu den führenden Anbietern von isotopentechnischen Komponenten
für Nuklearmedizin und Strahlentherapie. Das Unternehmen bietet weltweit an
seinen Standorten Dienstleistungen und Produkte im Bereich der
Radiopharmazie an, von der frühen Entwicklung bis hin zur
Kommerzialisierung. Die Eckert & Ziegler Aktie (ISIN DE0005659700) ist im
TecDAX der Deutschen Börse gelistet.
Wir helfen zu heilen.

Ihr Ansprechpartner bei Rückfragen:
Eckert & Ziegler AG, Karolin Riehle, Investor Relations
Robert-Rössle-Str. 10, 13125 Berlin
Tel.: +49 (0) 30 / 94 10 84-138, karolin.riehle@ezag.de, www.ezag.de

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Quelle: dpa-AFX