DGAP-News: DETECT-Studie zeigt, dass die KI-Unterstützung mit GI Genius(TM) die Rate der übersehenen Polypen bei der ersten Koloskopie um fast 50% reduziert (deutsch)

DETECT-Studie zeigt, dass die KI-Unterstützung mit GI Genius(TM) die Rate der übersehenen Polypen bei der ersten Koloskopie um fast 50% reduziert

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DETECT-Studie zeigt, dass die KI-Unterstützung mit GI Genius(TM) die Rate
der übersehenen Polypen bei der ersten Koloskopie um fast 50% reduziert

19.11.2021 / 06:00

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Dublin, Irland - 19. November 2021: Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN,
XETRA: C43) ('Cosmo') gab heute die ersten Ergebnisse einer randomisierten,
internationalen, multizentrischen Studie bekannt, in der die Sicherheit und
Wirksamkeit von GI Genius(TM), einem Gerät mit künstlicher Intelligenz (KI),
als Hilfsmittel für die Erkennung von kolorektalen Polypen in Kombination
mit einer Koloskopie untersucht wurde. Ziel der DETECT-Studie war, die
Vorteile des Einsatzes von GI Genius(TM) bei der Echtzeit-Erkennung von
kolorektalen Polypen nachzuweisen und zu prüfen, ob der Einsatz von GI
Genius(TM) die Entdeckungsrate von kolorektalen Polypen und Adenomen im
Vergleich zur Weisslicht-Endoskopie verringern würde.

Die Topline-Ergebnisse zeigen, dass sowohl der primäre als auch der
sekundäre Endpunkt der Studie mit sehr hoher statistischer Signifikanz
erreicht wurden: Die Adenom-Verfehlungsrate (AMR) war signifikant niedriger,
wenn GI Genius(TM) bei der ersten Koloskopie verwendet wurde, als wenn die
Weisslicht-Endoskopie bei der ersten Koloskopie verwendet wurde (15,5%
gegenüber 32,4%; p-Wert <0,001). Die Polypen-Verfehlungsrate (PMR) war
signifikant niedriger, wenn GI Genius(TM) bei der ersten Koloskopie
verwendet wurde, als wenn die Weisslicht-Endoskopie bei der ersten
Koloskopie verwendet wurde (16,9% vs. 31,1%; p-Wert <0,001). Diese
Ergebnisse zeigen, dass der Einsatz von GI Genius(TM) die Entdeckungsrate
sowohl von Adenomen als auch von Polypen signifikant senkt. Dies bestätigte
die Vorteile von GI Genius(TM) für Koloskopie-Verfahren weiter.

'Die Ergebnisse zeigen, wie effektiv GI Genius(TM) den Prozentsatz der
Adenome und Polypen reduziert, die bei der Weisslicht-Koloskopie unentdeckt
bleiben', sagte Prof. Michael B. Wallace, M.D., M.P.H., Leiter der Abteilung
für Gastroenterologie und Hepatologie, Sheikh Shakhbout Medical City.
'Frühere Studien schätzen, dass 50-60% der Intervall-Krebserkrankungen aus
Läsionen entstehen, die bei der Index-Koloskopie nicht erkannt werden. Diese
Studie zeigt eindeutig, dass GI Genius(TM) solche Verfehlungen verhindert
und die Verfehlungsraten sowohl bei Adenomen als auch bei Polypen halbiert',
so Dr. Wallace.

Der primäre Endpunkt der Studie war die Adenom-Verfehlungsrate (AMR), d.h.
der Prozentsatz der Adenome oder Karzinome, die bei der zweiten Koloskopie
gefunden wurden und daher bei der ersten Koloskopie unentdeckt blieben. Der
sekundäre Endpunkt der Studie war die Polypen-Verfehlungsrate (PMR), d.h.
der Prozentsatz der Polypen, die bei der zweiten Koloskopie gefunden wurden
und daher bei der ersten Koloskopie unentdeckt blieben. Ziel der Studie war
es, festzustellen, ob die Adenom- und Polypen-Verfehlungsraten niedriger
sind, wenn bei der ersten Koloskopie GI Genius(TM) verwendet wird, als wenn
bei der ersten Koloskopie eine Weisslicht-Endoskopie durchgeführt wird.

'Wir sind sehr erfreut über diese neuen Ergebnisse, die zeigen, dass GI
Genius(TM) Ärzten helfen kann, Polypen und Adenome genauer zu erkennen',
sagte Giovanni Di Napoli, Präsident des Geschäftsbereichs Gastrointestinal
bei Medtronic, dem exklusiven weltweiten Vertriebspartner des GI
Genius(TM)-Moduls. 'Als zweithäufigste Krebserkrankung der Welt erweitert
die Frühdiagnose die Behandlungsmöglichkeiten und ist entscheidend, um Leben
zu retten. GI Genius(TM) erhöht die Erkennung von kolorektalen Polypen. Dies
reduziert das Risiko von Intervallkrebs, der zwischen den Koloskopien
auftreten kann, und ermöglicht eine bessere Versorgung der Patienten.'

'Wir wissen aus Tandem-Studien, dass die Weisslicht-Endoskopie als
Goldstandard bei weitem nicht perfekt ist und dass mehrere Läsionen während
einer Koloskopie unentdeckt bleiben können', sagte Alessandro Della Chà, CEO
von Cosmo Pharmaceuticals. 'Als Unternehmen sind wir sehr stolz darauf, ein
KI-Tool entwickelt zu haben, von dem wir glauben, dass es zum Standard im
Kampf gegen Darmkrebs werden wird.'

Die DETECT-Studie (clinicialtrials.gov-Identifikationsnummer: NCT03954548)
wurde in den USA und Europa (Italien und Grossbritannien) durchgeführt. An
der Studie, die in Universitäts- und Gemeinschaftskliniken durchgeführt
wurde, nahmen männliche und weibliche Patienten im Alter von 45 Jahren oder
älter teil, die sich einer Vorsorge- oder Überwachungskoloskopie auf
Darmkrebs unterzogen. Insgesamt wurden 249 Probanden in die Studie
randomisiert, von denen 229 Probanden die Studie abschlossen und in die
primäre Wirksamkeitsanalyse einbezogen wurden. Sie unterzogen sich zwei
aufeinanderfolgenden Koloskopien, die nach dem Zufallsprinzip in der
Reihenfolge ihrer Durchführung zugewiesen wurden: eine mit GI Genius(TM) und
eine Koloskopie mit Weisslicht-Endoskopie.

GI Genius(TM) ist in den USA und in Europa zugelassen; die Indikationen
können jedoch abweichen. Informieren Sie sich in Ihrer Gebrauchsanweisung
über die zugelassenen oder genehmigten GI Genius(TM)-Indikationen in Ihrer
Region.

Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung
ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der
Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des
Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD,
Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo
wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat
auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen
Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in
Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo
Lizenznehmer für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen
Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert.
Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Kontakt

Niall Donnelly, CFO

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

ndonnelly@cosmopharma.com

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Ende der Medienmitteilungen

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1250465

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Quelle: dpa-AFX