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CytoTools meldet Voranschreiten der Phase-III-Studie von DermaPro(R) in Europa und gibt operatives Status-Update
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DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Marktbericht
CytoTools meldet Voranschreiten der Phase-III-Studie von DermaPro(R) in
Europa und gibt operatives Status-Update
29.09.2021 / 11:50
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CytoTools meldet Voranschreiten der Phase-III-Studie von DermaPro(R) in
Europa und gibt operatives Status-Update
- Trotz unvorhersehbarer Verzögerungen durch COVID-19 gute Fortschritte im
Patienten-Recruiting für Phase-III-Studie
- Absatz von Woxheal(R) gewinnt seit September deutlich an Dynamik
- Weitere Entwicklungsschritte der DPOCL-Inhalationstherapie zur Schonung
der Liquiditätslage vorsichtshalber ausgesetzt
Darmstadt, 29. September 2021 - Die CytoTools AG (ISIN DE000A0KFRJ1), eine
Biotechnologie Holding mit Spezialisierung auf Pharma- und Medizinprodukte,
gibt im Vorfeld ihrer morgen stattfindenden virtuellen Hauptversammlung ein
Status-Update zum Voranschreiten der wichtigsten Entwicklungsprojekte und
des operativen Geschäftsverlaufs. Insgesamt zeigt sich, dass verzögernde
Effekte aufgrund von COVID-19 schrittweise abnehmen und in nahezu allen
Bereichen eine zunehmende Normalisierung des Umfelds wahrnehmbar ist.
Die Ende 2020 gestarteten Phase-III-Studie von DermaPro(R) in Europa
schreitet nach zähem Start zunehmend nach Planung voran. Im ersten Halbjahr
2021 zeigte sich, dass zahlreiche Vorbereitungsschritte im Vorfeld der
sogenannten Patientenrekrutierung teilweise deutlich durch COVID-19
verzögert wurden. Beispielsweise lag die Zustimmung der deutschen
Ethikkommission erst mit deutlicher Verspätung vor, da die Kommission vor
dem Hintergrund von COVID-19 über mehrere Monate hinweg nicht tagte. Ferner
führten Reisebeschränkungen - allem voran in Bezug auf osteuropäische Länder
- dazu, dass notwendige Vorbereitungsschritte für den Start der
Patientenrekrutierung in Georgien und Lettland verschoben werden mussten.
Mittlerweile wurde jedoch mit der Rekrutierung in Georgien und Lettland
begonnen, in Deutschland steht dies kurz bevor. Auch für die beantragten
Studien in Polen und Österreich sind alle notwendigen Vorkehrungen
getroffen, der finale Genehmigungsbescheid wird allerdings noch erwartet.
Die Gesellschaft rechnet mit einer durchschnittlichen Anzahl rekrutierbarer
Patienten von 25 bis 35 pro Monat. Damit könnte der Abschluss der
Rekrutierungsphase ohne weitere Verzögerungen noch im 4. Quartal 2022
erreicht werden.
Die Verkaufszahlen von Woxheal(R), dem von der Firma Centaur in Indien
zugelassenen Pendants von DermaPro(R), zeigten sich bisher noch deutlich vom
schweren Verlauf von COVID-19 in Indien beeinflusst. Ein aktiver Vertrieb
des Medikaments war infolge von umfangreichen Reisebeschränkungen nur sehr
eingeschränkt möglich. Dennoch entwickelten sich die Absatzzahlen von
Quartal zu Quartal besser, wenngleich diese insgesamt noch hinter den
Erwartungen zurückblieben. Im Zuge einer steigenden Impfquote in Indien und
einer zunehmenden Normalisierung der allgemeinen Lage ist seit September
jedoch ein deutlicher Anstieg der Absatzzahlen in Indien zu verzeichnen. Der
Lizenzpartner Centaur Pharmaceuticals zeigt sich daher zuversichtlich, die
Absatzzahlen im weiteren Jahresverlauf sowie im kommenden Jahr weiter
deutlich steigern zu können, um im ersten Halbjahr 2022 erstmals belastbare
Aussagen zur Marktdurchdringung treffen zu können.
In der Entwicklung einer Inhalationstherapie unter Verwendung von DPOCL als
Wirkstoff im Falle von COVID-19 und Influenza hat die Gesellschaft wie
geplant mit toxikologischen Untersuchungen der Auswirkung einer inhalativen
Gabe von DPOCL als Aerosol innerhalb des Organismus begonnen. Vor dem
Hintergrund der zu erwartenden Kosten im weiteren Projektverlauf und
unsicheren Finanzierungslage aufgrund der wiederholten absehbaren
Verhinderung wichtiger Finanzierungsmaßnahmen durch eine aktivistische
Investorengruppe, hat sich der Vorstand jedoch dazu entschlossen, mit den
weiteren Entwicklungsschritten zu warten, um die Liquiditätslage des
Unternehmens bis zum Abschluss einer notwendigen Finanzierungsrunde zu
warten. Da Finanzierungszusagen seitens neuer Investoren vorliegen, geht die
Gesellschaft davon aus, die Projektarbeit in absehbarer Zeit nach der
morgigen Hauptversammlung wieder aufnehmen zu können.
Weitere Informationen zur CytoTools AG, ihren verbundenen
Tochtergesellschaften sowie der Wirkstoffpipeline der Holding stehen auf der
Website des Unternehmens unter www.cytotools.de bereit.
Kontakt:
CytoTools AG
Ingo Middelmenne
Investor Relations
Mobil +49-174-9091190
E-Mail: middelmenne@cytotools.de
Über CytoTools:
Die CytoTools AG ist eine deutsche Biotechnologie Holding, die Ergebnisse
aus der zellbiologischen Grundlagenforschung zu Zellwachstum und
programmiertem Zelltod in neuartige Therapieformen zur ursächlichen
Krankheitsbehandlung und Heilung umsetzt. CytoTools vielseitige
Produktpipeline beinhaltet selbstentwickelte chemische Verbindungen und
Biopharmazeutika, die das Potential haben, neue Behandlungsmöglichkeiten in
der Dermatologie, Kardiologie, Urologie und Onkologie zu bieten. CytoTools
ist als Technologieholding und Beteiligungsunternehmen strukturiert und hält
Beteiligungen an den Tochterfirmen DermaTools Biotech GmbH (65 %) und
CytoPharma GmbH (50 %).
Disclaimer
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese
spiegeln die Meinung von CytoTools zum Datum dieser Mitteilung wider. Die
von CytoTools tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen
in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. CytoTools ist nicht
verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren.
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Fax: +49 (0)6151-951 58 13
E-Mail: kontakt@cytotools.de
Internet: www.cytotools.de
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Quelle: dpa-AFX
