DGAP-News: CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV zeigt in präklinischer Challenge-Studie Schutzwirkung gegen Virusvariante B.1.351 (Südafrika-Variante) von SARS-CoV-2 (deutsch)

CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV zeigt in präklinischer Challenge-Studie Schutzwirkung gegen Virusvariante B.1.351 (Südafrika-Variante) von SARS-CoV-2

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CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV zeigt in präklinischer
Challenge-Studie Schutzwirkung gegen Virusvariante B.1.351
(Südafrika-Variante) von SARS-CoV-2

23.03.2021 / 13:00
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CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV zeigt in präklinischer
Challenge-Studie Schutzwirkung gegen Virusvariante B.1.351
(Südafrika-Variante) von SARS-CoV-2

- Erste Studie zu Challenge-Infektionen in präklinischem Mausmodell belegt
Schutzwirkung vor SARS-CoV-2-Variante

- CVnCoV induziert robuste Antikörpertiter zur Neutralisierung der
Virusvarianten in immunisierten Tieren

- Immunisierte Mäuse während der Challenge-Infektion mit Varianten
vollständig vor Infektion und Tod geschützt

TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 23. März 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen
Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute mit der
Veröffentlichung von präklinischen Daten bekannt, dass sein
COVID-19-Impfstoffkandidat CVnCoV vor Challenge-Infektionen mit der
besorgniserregenden SARS-CoV-2-Variante (Variant of Concern) B.1.351, der
sogenannten südafrikanischen Variante, schützt. An einem transgenen
Mausmodell wurde zudem der Schutz vor einem Stamm der ursprünglichen
SARS-CoV-2-B1-Linie (BavPat1) bestätigt. In Übereinstimmung mit verfügbaren
Variantenstudien zeigte sich, dass die Neutralisierungskapazität robuster
Antikörpertiter durch die Variante B.1.351 im Vergleich zum ursprünglichen
Stamm beeinträchtigt wird. Geimpfte Tiere waren jedoch vollständig vor
tödlichen Challenge-Infektionen mit beiden Stämmen geschützt. Das
vollständige Manuskript der präklinischen Daten ist auf dem Preprint-Server
bioRxiv verfügbar.

"Die neuen SARS-CoV-2-Stämme haben das Potenzial, einer bestehenden
SARS-CoV-2-Immunität auszuweichen. Das stellt ein zunehmendes Risiko für die
derzeitigen globalen Impfbemühungen dar", sagte Igor Splawski, Ph.D., Chief
Scientific Officer von CureVac. "Nach unserem Wissen ist dies die erste
Challenge-Studie in einem humanen ACE2-transgenen Mausmodell mit schwerer
Erkrankung, die einen vollständigen Schutz vor einer der bedrohlichsten
Virusvarianten bietet."

In der Studie wurden transgene Mäuse, die den ACE2-Rezeptor exprimieren -
der Rezeptor, über den SARS-CoV-2 in menschliche Zellen eindringt - im
Abstand von 28 Tagen zwei Mal mit je 8µg von CVnCoV geimpft. Das Ergebnis
der Impfungen waren robuste Antikörperreaktionen und innerhalb von
Challenge-Infektionen ein vollständiger Schutz vor dem ursprünglichen
SARS-CoV-2-Stamm bei einer Überlebensrate von 100 Prozent sowie vor B.1.351
- einer Variante, die zuerst in Südafrika entdeckt wurde. Die Impfung mit
CVnCoV verhinderte die Vermehrung von B.1.351 in den unteren Atemwegen sowie
im Gehirn und reduzierte die Vermehrung der Viren in den oberen Atemwegen
von geimpften Tieren und von Tieren in Challenge-Studien.

Über CVnCoV
CureVac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten
gegen COVID-19 im Januar 2020. Für die erste klinische Entwicklung wurde der
Impfstoffkandidat CVnCoV ausgewählt, ein Wirkstoff der auf optimierter,
chemisch nicht-modifizierter mRNA basiert, die für das
präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert und
in Lipid-Nanopartikeln (LNP) formuliert ist. Die klinischen Studien der
Phase 1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im
November 2020 veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie
zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut
verträglich war und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer
T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der
Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten
vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit
COVID-19. Im Dezember 2020 startete CureVac mit der zulassungsrelevanten
Phase 2b/3-Studie, die HERALD-Studie, mit einer 12µg-Dosis von CVnCoV. Im
Februar 2021 initiierte CureVac ein rollierendes Zulassungsverfahren für
CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).

CureVac ist mehrere strategische Partnerschaften für die weitere
Entwicklung, Produktion und die Vermarktung von CVnCoV eingegangen. Im
Januar dieses Jahres schloss das Unternehmen bezüglich des aktuellen
Impfstoffkandidaten CVnCoV, der sich in der klinischen Phase 2b/3 befindet,
einen strategischen Kooperations- und Servicevertrag mit Bayer. Im Februar
2021 vereinbarte CureVac eine Zusammenarbeit mit dem britischen
Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK) für die gemeinsame Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen der nächsten Generation gegen COVID-19. Die Entwicklung
neuer Impfstoffkandidaten wird durch die neue Partnerschaft mit der
britischen Regierung und ihrer Impfstoff-Taskforce bestärkt, die CureVac
ebenfalls im Februar 2021 eingegangen ist. Auch GSK wird möglicherweise zu
dieser Kooperation beitragen. Mit den umfangreichen Produktionskapazitäten
für mRNA-Impfstoffe am Hauptsitz in Tübingen stellt CureVac Impfstoffdosen
für die klinischen Studien und zur Vermarktung zur Verfügung. Der derzeitige
Ausbau der Produktionskapazitäten in Europa ermöglicht dabei die Herstellung
des Impfstoffes CVnCoV in großem Maßstab für eine mögliche kommerzielle
Verteilung.

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht
modifizierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur
Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner
firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische
Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 600 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Medienkontakt
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CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1577
thorsten.schueller@curevac.com

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CureVac, Tübingen
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oder Prognosen des "Unternehmens" hinsichtlich zukünftiger Ereignisse oder
zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen, die historische
Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung der potenziellen
Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des Unternehmens und
der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne, der
Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können Sie
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"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"
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Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des
Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.

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Quelle: dpa-AFX