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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 und informiert über seine Geschäftsentwicklung

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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Quartalsergebnis
CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 und
informiert über seine Geschäftsentwicklung

25.05.2022 / 13:05
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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CureVac veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022 und
informiert über seine Geschäftsentwicklung

* Fortschritte im breit angelegten Impfstoffentwicklungsprogramm in
Zusammenarbeit mit GSK mit Kandidaten der zweiten Generation für
COVID-19 und Grippe in klinischen Phase 1-Studien

* CureVac hat Anspruch auf den Erhalt einer Meilensteinzahlung von GSK
in Höhe von EUR10 Millionen für den Beginn der klinischen
Grippe-Studie

* Wachsender Fortschritt in der Onkologie durch Zugang zu
Neoantigen-Technologien zur Gestaltung einer richtungsweisen Pipeline
von Krebsimpfstoffkandidaten

* Zusammenarbeit mit myNEO zur Entwicklung neuartiger
mRNA-Krebsimpfstoffe mittels fortschrittlicher Plattform zur
Entdeckung und Auswahl von Tumor-Antigenen von myNEO

* Cash-Position von EUR658,2 Millionen zum 31. März 2022 beeinträchtigt
durch Kosten für die Beendigung des COVID-19-Impfstoffprogramms der
ersten Generation, CVnCoV

TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 25. Mai 2022 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue
Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal 2022
bekannt und informierte über die Geschäftsentwicklung.

"Im vergangenen Quartal haben wir unsere Kernkompetenzen in der
Arzneimittelentwicklung, Technologie und Produktion gezielt genutzt, um die
Weiterentwicklung unseres Unternehmens zu beschleunigen", sagte Dr.
Franz-Werner Haas, Vorstandsvorsitzender von CureVac. "Wir sind davon
überzeugt, dass die klinischen Studien unserer Impfstoffkandidaten gegen
COVID-19 und die Grippe dazu beitragen werden, unser mRNA-Rückgrat der
zweiten Generation weiterzuentwickeln und zu bewerten. In unserer aktuellen
Grippe Studie konnten wir bereits vorläufige Daten zur Sicherheit und
Verträglichkeit auswerten, die ein verbessertes Nebenwirkungsprofil des
mRNA-Rückgrats der zweiten Generation zu seinem Vorgänger bestätigen.
Gleichzeitig lassen wir die wertvollen Erkenntnisse, die wir bei der
Weiterentwicklung der mRNA-Technologie gewonnen haben, in unsere Programme
im Bereich der Onkologie einfließen. Durch die Partnerschaft mit myNEO
erhalten wir Zugang zu einer hochentwickelten Bioinformatik-Plattform zur
Entdeckung von Neoantigenen, von denen starke Immunantworten für die
Entwicklung fortschrittliche Krebsimpfstoffe erwartet werden."

"Unsere Finanzposition wurde im ersten Quartal 2022 noch von Effekten in
Zusammenhang mit früheren Verpflichtungen für unseren Impfstoffkandidaten
der ersten Generation, CVnCoV, beeinflusst. Für den weiteren Jahresverlauf
erwarten wir, dass die Effekte dieser Verpflichtungen abnehmen werden,"
sagte Pierre Kemula, Finanzvorstand von CureVac. "Wir haben die meisten
unserer früheren Verpflichtungen aufgelöst. Wir konzentrieren uns nun
darauf, Kosten zu kontrollieren und unsere Schlüsselprogramme effektiv
voranzutreiben. Wir fokussieren uns dabei auf die Weiterentwicklung unseres
mRNA-Rückgrat der zweiten Generation im Bereich der prophylaktischen
Impfstoffe und der Onkologie sowie unserer Produktion."

Ausgewählte Geschäftsentwicklungen

Prophylaktische Impfstoffe

Durchführung eines breiten mRNA-Impfstoffprogramms der zweiten Generation;
gemeinsame Entwicklung mit GSK

CureVac möchte bei der Bereitstellung von mRNA-basierten Impfstoffen der
zweiten Generation gegen eine Reihe relevanter Infektionskrankheiten eine
führende Rolle übernehmen und führt dazu zusammen mit GSK ein breites
mRNA-Impfstoffprogramm durch. Mit dem optimierten mRNA-Rückgrat der zweiten
Generation soll eine verbesserte intrazelluläre mRNA-Translation für eine
erhöhte und erweiterte Proteinexpression erreicht werden, was zu früheren
und stärkeren Immunantworten im Vergleich zu CureVacs Kandidaten der ersten
Generation, CVnCoV, führt. Es wird erwartet, dass mRNA-basierte Impfstoffe
der zweiten Generation einen flexiblen Schutz gegen eine oder mehrere neu
auftretende COVID-19-Varianten gewähren und neue mRNA-Ansätze für andere
Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten wie Grippe und potenzielle
Kombinationsimpfstoffe gegen verschiedene Viren bieten.

Vorläufige Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit aus der vollständig
rekrutierten Phase 1-Dosiseskalationsstudie für Grippe mit dem multivalenten
Kandidaten, CVSQIV, bestätigten, dass der Kandidat gut vertragen wurde und
keine schwerwiegenden unerwünschten Nebenwirkungen oder andere
dosislimitierende Effekte auslöste. Dies wurde in jeder Dosisstufe über den
getesteten Bereich von 3 bis 28 g pro Dosis beobachtet.

Für die Phase 1-Dosiseskalationsstudie für COVID-19 mit CV2CoV läuft derzeit
die Rekrutierung der Probanden.

CureVac und GSK arbeiten im Einklang mit ihrer mRNA-Entwicklungsstrategie
auch an chemisch modifizierten mRNA-Technologien. Klinische Programme für
Grippe und COVID-19 werden voraussichtlich später in diesem Jahr beginnen.

Onkologie

Zusammenarbeit mit myNEO stärkt den Ausbau der Onkologie-Pipeline

Basierend auf den jüngsten Fortschritten bei prophylaktischen Impfstoffen,
insbesondere dem mRNA-Rückgrat der zweiten Generation, wird CureVac seine
Basis in der Onkologie erweitern. CureVac bereitet die Entwicklung eines
aussagekräftigen Portfolios an Krebsimpfstoffkandidaten vor, das auf
vielversprechenden neuen Tumorantigenen basiert, von denen starke
Immunreaktionen erwartet werden. Eine erste strategische Partnerschaft wurde
mit dem belgischen Unternehmen myNEO geschlossen, um Zugang zu einer
fortschrittlichen Plattform zur Entdeckung und Auswahl von Neoantigenen zu
erhalten. Gemeinsam mit myNEO will CureVac spezifische Antigene auf der
Oberfläche von Tumoren für die Entwicklung neuartiger mRNA-Immuntherapien
identifizieren.

Der hochinnovative und prädiktive Ansatz von myNEO analysiert genetische
Daten von Tumoren sowie von normalem Gewebe aus mehreren Quellen, um ständig
neu entstehende Klassen von Antigenen in definierten Tumorarten zu
identifizieren. Die Immunogenität identifizierter Antigene wird mithilfe
eigener Algorithmen, einer umfangreichen Datenbank zu tumorspezifischen
Mutationen sowie maschinellen und Deep-Learning-Methoden berechnet. Die
Einbeziehung neuer Ranking-Methoden, die auf der Verarbeitung von
Tumorzellantigen und der Präsentation basieren, ermöglichen die Auswahl von
Antigenen mit den größten Erfolgschancen für potenzielle klinische Tests.

Die Partnerschaft mit myNEO markiert den ersten Schritt, um den
einzigartigen mRNA-Ansatz von CureVac für die Entwicklung neuartiger
Krebsimpfstoffe zu erweitern. Unter Nutzung von jüngsten
Technologiefortschritten entwickelt CureVac den Bereich der Onkologie auf
der Grundlage von drei strategischen Säulen. Dazu gehören neben dem Zugang
zu neuartigen Klassen von Tumorantigenen die Bewertung und Optimierung der
mRNA-Technologie von CureVac hinsichtlich der starken Induktion
tumortötender T-Zellen. Überdies will das Unternehmen komplementäre
Plattformen zur Entdeckung von Antigenen und für ein verbessertes
Impfstoffdesign hinzufügen - ebenfalls mit einem Schwerpunkt auf der
effizienten T-Zell-Aktivierung. CureVac beabsichtigt The RNA Printer®, seine
automatisierte ganzheitliche Lösung zur schnellen Herstellung von
GMP-zertifizierten mRNA-Impfstoffen und -Therapeutika in kleinerem Maßstab
einzusetzen.

Finanzbericht für das erste Quartal 2022

Cash Position

Die Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente beliefen sich zum 31. März
2022 auf EUR658,2 Millionen gegenüber EUR811,5 Millionen zum 31. Dezember 2021.
In den ersten drei Monaten 2022 wurden die Mittel im operativen Geschäft
hauptsächlich für Zahlungen im Zusammenhang mit Rohstoffeinkäufen und der
Abrechnung von CMO Verträgen im Zusammenhang mit Abwicklungsaktivitäten für
das CVnCoV Programm aufgewendet. CureVac geht davon aus, dass die Zahlungen
für CVnCoV-bezogene Verpflichtungen in den nächsten Quartalen abnehmen
werden.

Umsatzerlöse

Die Umsatzerlöse beliefen sich in den drei Monaten zum 31. März 2022 auf
EUR24,4 Millionen, was einem Anstieg von EUR14,4 Millionen oder 144 % gegenüber
EUR10,0 Millionen im gleichen Zeitraum des Jahres 2021 entspricht. Der Anstieg
ist vor allem auf Umsätze aus den beiden Kooperationen mit GSK
zurückzuführen. Im Laufe des Quartals erhielt CureVac Anspruch auf den
Erhalt einer Meilensteinzahlung in Höhe von EUR10 Millionen im Zusammenhang
mit dem Beginn der klinischen Studie zur saisonalen Grippe.
EUR4,7 Millionen dieses Meilensteins wurden im ersten Quartal 2022 anteilig
als Umsatzerlöse erfasst. Für beide GSK-Kooperationsvereinbarungen wurden in
den drei Monaten bis zum 31. März 2022 Gesamtumsatzerlöse von EUR23,7
Millionen erfasst, verglichen mit EUR9,1 Millionen im Vorjahr.

Operatives Ergebnis

Der operative Verlust belief sich für die drei Monate bis zum 31. März 2022
auf EUR15,3 Millionen, was einem Rückgang von EUR100,5 Millionen, verglichen mit
EUR115,8 Millionen für den gleichen Zeitraum 2021 entspricht.

Die Hauptgründe dafür waren wie folgt:

* Die Umsatzkosten erhöhten sich vor allem im Zusammenhang mit der
Wertberichtigung von Rohmaterial aufgrund des Rückgangs der
Produktionsplanung nach der Übertragung von Produktionskapazitäten an
GSK, die CureVac zuvor bei einem CMO reserviert hatte.

* Der Rückgang der Forschungs- und Entwicklungskosten ist in erster Linie
auf die deutlich niedrigeren Kosten im Zusammenhang mit klinischen
Studien zurückzuführen. Die ersten drei Monate des Jahres 2021 waren
stark von Studien für CVnCoV geprägt. Ab Dezember 2021 hat CureVac für
alle verbleibenden Kosten im Zusammenhang mit den klinischen Studien für
CVnCoV Rückstellungen gebildet. Im ersten Quartal konnten bestehende
Verträge neu verhandelt und EUR6,8 Millionen der ausstehenden Rückstellung
auflöst werden. Darüber hinaus wurde der Bereich Forschung und
Entwicklung durch einen Nettogewinn aus Änderungen der Rückstellung für
Vertragskündigungen positiv beeinflusst, die in erster Linie darauf
zurückzuführen sind, dass GSK zugesagte Kapazitäten bei einem CMO
übernommen hat.

* Die sonstigen Erträge wurden durch eine Vergütung von GSK in Höhe von
EUR32,5 Millionen für die Erstattung von Anzahlungen und
Produktionsaufbautätigkeiten bei einem CMO positiv beeinflusst.

Finanzergebnis (Finanzielle Erträge und Aufwendungen)

Das Finanzergebnis der drei Monate bis zum 31. März 2022 war mit EUR0,1
Millionen positiv, was einem Rückgang von EUR3,5 Millionen gegenüber einem
Gewinn von EUR3,6 Millionen im gleichen Zeitraum im Jahr 2021 entspricht und
hauptsächlich von Wechselkursgewinnen getragen wurde. Diese wurden nahezu
vollständig durch Negativzinsen auf Barmittel, die in liquiden Mitteln zur
Unterstützung der Abbauaktivitäten für CVnCoV und der Entwicklungs- und
Fertigungsaktivitäten für CV2CoV gehalten werden, ausgeglichen. Das
Finanzergebnis der drei Monate bis zum 31. März 2021 war im Wesentlichen von
Wechselkursgewinnen beeinflusst.

Verluste vor Steuern

Der Verlust vor Steuern belief sich in den drei Monaten bis zum 31. März
2022 auf EUR15,2 Millionen gegenüber EUR112,2 Millionen im gleichen Zeitraum des
Jahres 2021.

Über CureVac

CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als
Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend
kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen
bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit
GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der
prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der
mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese
Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 900 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Investor Relations Kontakt

Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor
Relations

CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1298

M: +49 160 90 496949

sarah.fakih@curevac.com

CureVac Medienkontakte

Bettina Jödicke-Braas, Manager Communications

CureVac, Tübingen

T: +49 7071 9883-1087

bettina.joedicke-braas@curevac.com

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GmbH und CureVac RNA Printer GmbH (nachfolgend "das Unternehmen")
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Cash and Condensed Consolidated Profit and Loss Data

(in EUR millions) December 31, March 31,
2021 2022
(audited) (unaudited)
Cash and Cash Equivalents 811.5 658.2

Three months
ended March
31,
2021 2022
(in EUR millions) (unaudited) (unaudited)
Revenue 10.0 24.4
Cost of Sales, Operating -125.8 -39.7
Expenses & Other Operating
Income
Operating Result -115.8 -15.3
Financial Result 3.6 0.1
Pre-Tax Loss -112.2 -15.2

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CureVac
Friedrich-Miescher-Str. 15
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Quelle: dpa-AFX