DGAP-News: CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV (deutsch)

CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

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CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

04.03.2021 / 13:00
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CureVac und Novartis unterzeichnen initiale Vereinbarung zur Produktion des
COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV

- Novartis beabsichtigt Produktionsstart der mRNA und des vorformulierten
Wirkstoffs für CureVacs COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV im zweiten
Quartal 2021

- Produktion von bis zu 50 Millionen Dosen bis Ende 2021 und bis zu rund 200
Millionen Dosen 2022 am Standort von Novartis in Kundl, Österreich

- Weitere Expansion des Netzwerks von CureVac zur Steigerung der
Produktionskapazität

TÜBINGEN, Germany/ BOSTON, USA - 4. März 2021 - CureVac N.V. (Nasdaq: CVAC),
ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen Studien eine
neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, und Novartis gaben heute
bekannt, dass sie eine initiale Vereinbarung zur Herstellung des
COVID-19-Impfstoffkandidaten von CureVac, CVnCoV, unterzeichnet haben. Die
Vorbereitungen für den Produktionsstart, für den Technologietransfer und die
Testläufe haben bereits begonnen. Auf Grundlage eines finalen Vertrags
beabsichtigt Novartis, die mRNA und den vorformulierten Wirkstoff für bis zu
50 Millionen Dosen des COVID-19-Impfstoffkandidaten CVnCoV bis Ende 2021 und
bis zu rund 200 Millionen Dosen im Jahr 2022 herzustellen. Der Beginn der
Auslieferungen vom Produktionsstandort in Kundl, Österreich erfolgt
voraussichtlich ab Sommer 2021.

Dr. Florian von der Mülbe, Chief Production Officer bei CureVac, sagte: "Ich
freue mich sehr, dass wir mit Novartis einen weiteren sehr erfahrenen
Experten für die Produktion unseres Impfstoffkandidaten gewinnen konnten.
Gemeinsam mit unserem neuen Partner können wir unsere Produktionskapazitäten
deutlich erhöhen und unser Fertigungsnetzwerk auf eine noch breitere Basis
stellen."

Steffen Lang, Global Head of Novartis Technical Operations and member of
Executive Committee Novartis, ergänzte: "Wir sehen uns in der Verantwortung,
alles in unserer Macht Stehende zu tun, um zu helfen. Wir freuen uns, heute
die Zusammenarbeit mit CureVac bekannt geben zu können. Novartis ist am
Standort Kundl ein Pionier und verfügt über jahrzehntelange Erfahrung in der
pharmazeutischen Produktion von Proteinen und in den letzten Jahren auch von
Nukleinsäuren. Wir erweitern derzeit unseren Standort um zusätzliche
Kapazitäten für die Produktion von mRNA, um die steigende Nachfrage
bestmöglich bedienen zu können."

CureVac hat im Herbst 2020 damit begonnen, ein integriertes europäisches
Netzwerk zur Impfstoff-Herstellung mit mehreren Dienstleistungspartnern
aufzubauen. Bislang hat CureVac Vereinbarungen mit Bayer, Fareva, Wacker,
Rentschler und anderen geschlossen.

Über CVnCoV
CureVac begann mit der Entwicklung von mRNA-basierten Impfstoffkandidaten
gegen COVID-19 im Januar 2020. Für die erste klinische Entwicklung wurde der
Impfstoffkandidat CVnCoV ausgewählt, ein Wirkstoff der auf optimierter,
chemisch nicht-modifizierter mRNA basiert, die für das
präfusionsstabilisierte Full Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus kodiert und
in Lipid-Nanopartikeln (LNP) formuliert ist. Die klinischen Studien der
Phase 1 sowie 2a für CVnCoV starteten im Juni bzw. September 2020. Im
November 2020 veröffentlichte Interimsdaten der klinischen Phase 1-Studie
zeigten, dass CVnCoV in allen getesteten Dosisstärken allgemein gut
verträglich war und zusätzlich zu ersten Anzeichen einer
T-Zellen-Aktivierung starke Antikörperreaktionen auslöste. Die Qualität der
Immunantwort war mit der von rekonvaleszenten COVID-19-Patienten
vergleichbar, und somit ähnlich wie nach einer natürlichen Infektion mit
COVID-19. Im Dezember 2020 startete CureVac mit der zulassungsrelevanten
Phase 2b/3-Studie, die HERALD-Studie, mit einer 12µg-Dosis von CVnCoV. Im
Februar 2021 initiierte CureVac ein rollierendes Zulassungsverfahren für
CVnCoV bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

CureVac ist mehrere strategische Partnerschaften für die weitere
Entwicklung, Produktion und Vermarktung von CVnCoV eingegangen. Im Januar
dieses Jahres schloss das Unternehmen bezüglich des aktuellen
Impfstoffkandidaten CVnCoV einen strategischen Kooperations- und
Servicevertrag mit Bayer. Im Februar 2021 vereinbarte CureVac eine
Zusammenarbeit mit dem britischen Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (GSK)
für die gemeinsame Entwicklung von mRNA-Impfstoffen der nächsten Generation
gegen COVID-19. Die Entwicklung neuer Impfstoffkandidaten wird zudem durch
eine Partnerschaft mit der britischen Regierung und ihrer
Impfstoff-Taskforce bestärkt, die CureVac ebenfalls im Februar 2021
eingegangen ist. Auch GSK wird möglicherweise zu dieser Kooperation
beitragen. Mit den umfangreichen Produktionskapazitäten für mRNA-Impfstoffe
am Hauptsitz in Tübingen stellt CureVac Impfstoffdosen für die klinischen
Studien und zur Vermarktung zur Verfügung. Der derzeitige Ausbau der
Produktionskapazitäten in Europa ermöglicht dabei die Herstellung des
Impfstoffes CVnCoV in großem Maßstab für eine mögliche kommerzielle
Verteilung.

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von chemisch nicht
modifizierter mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur
Produktion der entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine
Vielzahl von Erkrankungen bekämpft werden können. Auf der Grundlage seiner
firmeneigenen Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische
Pipeline in den Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 600 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: CureVac
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Quelle: dpa-AFX