DGAP-News: CureVac und GSK starten klinische Entwicklung des COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV (deutsch)

CureVac und GSK starten klinische Entwicklung des COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV

^
DGAP-News: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac und GSK starten klinische Entwicklung des
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV

30.03.2022 / 13:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

---------------------------------------------------------------------------

CureVac und GSK starten klinische Entwicklung des
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV

- Phase-1-Dosiseskalationsstudie an klinischen Studienzentren in den USA
gestartet

- Weiterer Meilenstein in der Umsetzung des umfassenden klinischen Programms
für Infektionskrankheiten mit Impfstoffkandidaten der zweiten Generation

TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 30. März 2022 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in klinischen
Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der Basis von
Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt, dass der
erste Proband einer klinischen Phase 1-Studie mit dem
COVID-19-mRNA-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation, CV2CoV, geimpft
wurde. Der Impfstoffkandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Die
klinische Studie soll weitere wertvolle Daten zur Leistungsfähigkeit des
mRNA-Rückgrats der zweiten Generation von CureVac liefern. Dieses Rückgrat
bietet das Potential für eine breite Anwendbarkeit sowohl für zukünftige
mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19-Varianten als auch andere
Infektionskrankheiten.

Eine präklinische Studie mit CV2CoV an Cynomolgus-Affen, die im November
2021 in Nature veröffentlicht wurde, zeigte bereits, dass CV2CoV im
Vergleich zu CureVacs Impfstoffkandidaten der ersten Generation CVnCoV ein
schnelleres Einsetzen von hohen Antikörpertitern, eine bessere Aktivierung
des Immungedächtnisses und eine stärkere Schutzwirkung entfaltet. In der
gleichen Studie konnte nachgewiesen werden, dass eine Impfung mit 12g
CV2CoV vergleichbare neutralisierende Antikörperspiegel bei den Tieren
hervorruft wie eine 30g-Standarddosis eines zugelassenen
mRNA-COVID-19-Impfstoffs.

"Fortlaufende Innovation und Fortschritte bei der Entwicklung von
mRNA-Impfstoffen sind entscheidend, um eine weitere Evolution der
COVID-19-Pandemie zu verhindern und das Potential der mRNA-Technologie auf
ein breites Indikationsspektrum auszuweiten", sagte Dr. Klaus Edvardsen,
Chief Development Officer von CureVac. "Unser mRNA-Rückgrat der zweiten
Generation wurde entwickelt, um im Vergleich zu unserem Impfstoff der ersten
Generation eine schnellere und stärkere Immunantwort zu ermöglichen. Die
Phase 1-Studie mit CV2CoV soll nun erste klinische Daten liefern, um dieses
Rückgrat nicht nur als Grundlage für Impfstoffe gegen verschiedene
COVID-19-Varianten, sondern auch gegen eine Reihe anderer Krankheiten und
für potenzielle Kombinationsimpfstoffe zu etablieren."

Die Phase 1-Dosiseskalationsstudie wird an klinischen Studienzentren in den
USA mit voraussichtlich bis zu 210 gesunden Erwachsenen durchgeführt. Ziel
ist es, die Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität von CV2CoV im
Dosisbereich von 2 bis 20 g zu bewerten. Daten aus der Phase 1-Studie
werden in der zweiten Jahreshälfte 2022 erwartet. Das Programm folgt dem
kürzlichen Start der klinischen Phase 1-Studie für den gemeinsam
entwickelten Impfstoffkandidaten gegen saisonale Grippe, CVSQIV, bei dem
ebenfalls das optimierte mRNA-Rückgrat der zweiten Generation zum Einsatz
kommt.

Im Rahmen der Zusammenarbeit von CureVac und GSK, die erstmals im Juli 2020
bekanntgegeben wurde, werden neue Produkte auf Basis der mRNA-Technologie
der zweiten Generation von CureVac für verschiedene Ziele im Bereich der
Infektionskrankheiten entwickelt. Im Jahr 2022 haben beide Unternehmen ihre
Entwicklungsstrategie erweitert, um auch chemisch modifizierte
mRNA-Technologien zusätzlich zu unmodifizierter mRNA zu testen. Klinische
Programme mit chemisch modifizierter mRNA für COVID-19 und Grippe werden
noch in diesem Jahr erwartet.

Über CV2CoV
CV2CoV ist der erste Impfstoffkandidat von CureVac, der auf dem
fortgeschrittenen mRNA-Rückgrat des breit angelegten Programms der zweiten
Generation basiert, das derzeit in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt wird.
Der Impfstoffkandidat ist eine chemisch nicht-modifizierte mRNA, die für das
präfusionsstabilisierte Spike-Protein des SARS-CoV-2-Virus in voller Länge
kodiert und in Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert ist. CV2CoV wurde mit
spezifisch optimierten nicht-kodierenden Regionen entwickelt, um eine
verbesserte mRNA-Translation für eine verstärkte und verlängerte
Proteinexpression im Vergleich zum mRNA-Rückgrat der ersten Generation zu
ermöglichen. Eine klinische Studie, in der die Anwendung chemisch
modifizierter mRNA getestet wird, soll noch in diesem Jahr beginnen.

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als
Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend
kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen
bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit
GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der
prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der
mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese
Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 900 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

CureVac Investor Relations Kontakt
Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor
Relations
CureVac, Tübingen, Germany
Tel.: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com

CureVac Medienkontakt
Bettina Jödicke-Braas, Manager Communications
CureVac, Tübingen, Germany
Tel.: +49 7071 9883-1087
bettina.joedicke-braas@curevac.com

Zukunftsgerichtete Aussagen CureVac
Diese Pressemitteilung enthält Aussagen, die "zukunftsgerichtete Aussagen"
im Sinne des United States Private Securities Litigation Reform Act von 1995
darstellen, einschließlich Aussagen, die Meinungen, Erwartungen,
Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen oder Prognosen der CureVac N.V.
und/oder ihrer hundertprozentigen Tochtergesellschaften CureVac AG, CureVac
Real Estate GmbH, CureVac Inc., CureVac Swiss AG und CureVac Corporate
Services GmbH (nachfolgend "das Unternehmen") hinsichtlich zukünftiger
Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,
die historische Fakten wiedergeben. Beispiele hierfür sind die Erörterung
der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
der Wachstumsmöglichkeiten und des Marktwachstums. In einigen Fällen können
Sie solche zukunftsgerichteten Aussagen an Begriffen wie "antizipieren",
"beabsichtigen", "glauben", "schätzen", "planen", "anstreben", "projizieren"
oder "erwarten", "können", "werden", "würden", "könnten", "potentiell",
"beabsichtigen" oder "sollten", dem Negativ dieser Begriffe oder ähnlichen
Ausdrücken erkennen. Zukunftsgerichtete Aussagen basieren auf den aktuellen
Einschätzungen und Annahmen des Managements sowie auf Informationen, die dem
Unternehmen derzeit zur Verfügung stehen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
sind jedoch keine Garantie für die Leistung des Unternehmens, und Sie
sollten sich nicht übermäßig auf solche Aussagen verlassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen vielen Risiken, Ungewissheiten und
anderen variablen Umständen, einschließlich negativer weltweiter
wirtschaftlicher Bedingungen sowie anhaltender Instabilität und Volatilität
auf den weltweiten Finanzmärkten, der Fähigkeit, Finanzmittel zu erhalten,
der Fähigkeit, aktuelle und zukünftige präklinische Studien und klinische
Studien durchzuführen, dem Zeitplan, den Kosten und der Ungewissheit der
behördlichen Zulassung, der Abhängigkeit von Dritten und
Kooperationspartnern, der Fähigkeit, Produkte zu vermarkten, der Fähigkeit,
Produkte herzustellen, mögliche Änderungen der aktuellen und geplanten
Gesetze, Vorschriften und Regierungspolitik, Druck durch zunehmenden
Wettbewerb und Konsolidierung in der Branche des Unternehmens, die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Geschäft und die
Betriebsergebnisse des Unternehmens, die Fähigkeit, das Wachstum zu
bewältigen, die Abhängigkeit von Schlüsselpersonal, die Abhängigkeit vom
Schutz des geistigen Eigentums, die Fähigkeit, für die Sicherheit der
Patienten zu sorgen, und Schwankungen der Betriebsergebnisse aufgrund der
Auswirkungen von Wechselkursen oder anderen Faktoren. Solche Risiken und
Ungewissheiten können dazu führen, dass die Aussagen ungenau sind, und die
Leser werden davor gewarnt, sich unhinterfragt auf solche Aussagen zu
verlassen. Viele dieser Risiken liegen außerhalb der Kontrolle des
Unternehmens und könnten dazu führen, dass sich die tatsächlichen Ergebnisse
erheblich von denen unterscheiden, die das Unternehmen erwartet. Die in
dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen sind nur
zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments gültig. Das Unternehmen
übernimmt keine Verpflichtung, und lehnt es ausdrücklich ab, solche Aussagen
zu aktualisieren oder die Ergebnisse von Revisionen solcher Aussagen
öffentlich bekannt zu geben, um zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
widerzuspiegeln, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.

Für weitere Informationen verweisen wir auf die Berichte und Dokumente des
Unternehmens, die bei der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC)
eingereicht wurden. Sie können diese Dokumente über EDGAR auf der Website
der SEC unter www.sec.gov abrufen.

---------------------------------------------------------------------------

30.03.2022 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------

Sprache: Deutsch
Unternehmen: CureVac
Friedrich-Miescher-Str. 15
72076 Tübingen
Deutschland
EQS News ID: 1315645

Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------

1315645 30.03.2022

°

Quelle: dpa-AFX