DGAP-News: CureVac gibt erste Impfung von Proband in Phase 1-Studie mit multivalentem Grippeimpfstoff-Kandidaten auf Basis des mRNA-Rückgrats der zweiten Generation bekannt - Impfstoffkandidat mit GSK entwickelt (deutsch)

CureVac gibt erste Impfung von Proband in Phase 1-Studie mit multivalentem Grippeimpfstoff-Kandidaten auf Basis des mRNA-Rückgrats der zweiten Generation bekannt - Impfstoffkandidat mit GSK entwickelt

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CureVac gibt erste Impfung von Proband in Phase 1-Studie mit multivalentem
Grippeimpfstoff-Kandidaten auf Basis des mRNA-Rückgrats der zweiten
Generation bekannt - Impfstoffkandidat mit GSK entwickelt

10.02.2022 / 13:00
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CureVac gibt erste Impfung von Proband in Phase 1-Studie mit multivalentem
Grippeimpfstoff-Kandidaten auf Basis des mRNA-Rückgrats der zweiten
Generation bekannt - Impfstoffkandidat gemeinsam mit GSK entwickelt

- Multivalenter Technologieansatz für saisonalen
mRNA-Grippeimpfstoff-Kandidaten adressiert vier verschiedene Grippe-Stämme

- Grippekandidat in Zusammenarbeit mit GSK im Rahmen des breiten gemeinsamen
Impfstoffprogramms gegen Infektionskrankheiten entwickelt

TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 10. Februar 2022 - CureVac N.V.
(Nasdaq: CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das in
klinischen Studien eine neue Klasse von transformativen Medikamenten auf der
Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA) entwickelt, gab heute bekannt,
dass der erste Proband einer Phase 1-Studie mit dem saisonalen
Grippeimpfstoff-Kandidaten CVSQIV basierend auf dem mRNA-Rückgrat der
zweiten Generation geimpft wurde. Der differenzierte Impfstoffkandidat wird
in Zusammenarbeit mit GSK entwickelt. Der multivalente Impfstoffkandidat
beinhaltet mehrere chemisch nicht-modifizierte mRNA-Konstrukte, die eine
Immunantwort gegen relevante Bereiche von vier unterschiedlichen
Grippe-Stämmen hervorrufen sollen. Die Möglichkeit zur schnellen Anpassung
und Produktion von mRNAs könnte zu einer schnelleren Entwicklung und
Bereitstellung potentiell verbesserter Impfstoffkandidaten gegen die Grippe
führen, wodurch auch kurzfristige Informationen zu relevanten Stämmen der
jeweils kommenden Grippesaison berücksichtigt werden könnten.

"Die Bereitstellung saisonal angepasster und dennoch hochwirksamer
Grippeimpfstoffe war in der Vergangenheit eine Herausforderung. Der
erfolgreiche Einsatz der mRNA-Technologie in der weltweiten
COVID-19-Pandemie hat das immense Potential dieser Plattform gezeigt", sagte
Dr. Klaus Edvardsen, Chief Development Officer bei CureVac. "Wir machen uns
die außerordentliche Flexibilität der mRNA-Technologie in Kombination mit
unseren schnellen Produktionsprozessen zunutze, um verschiedene mRNAs in
einem Kandidaten zusammenzustellen, mit dem Ziel, einen verbesserten
Grippeimpfstoff zu entwickeln. Wir sind überzeugt, dass dieser Ansatz einen
wichtigen Entwicklungsschritt für diese Schlüsseltechnologie darstellt."

Die Phase 1-Dosiseskalationsstudie wird in Panama durchgeführt und umfasst
voraussichtlich bis zu 240 gesunde, erwachsene Teilnehmer. Die Studie
untersucht die Sicherheit, Immunogenität und Reaktogenität von CVSQIV. Gemäß
der mRNA-Entwicklungsstrategie in Zusammenarbeit mit GSK werden sich beide
Unternehmen auch mit chemisch-modifizierten mRNA-Technologien beschäftigen.
Der Beginn eines klinischen Entwicklungsprogramms mit modifizierter mRNA für
Influenza und auch für COVID-19 wird später in diesem Jahr erwartet.

Im Rahmen der Zusammenarbeit von CureVac und GSK, die im Juli 2020
bekanntgegeben wurde, werden neue Produkte auf Basis der mRNA-Technologie
der zweiten Generation von CureVac für verschiedene Ziele im Bereich der
Infektionskrankheiten entwickelt.

Über CVSQIV
CVSQIV ist der erste saisonale Grippeimpfstoffkandidat in klinischer
Testung, der auf einem von CureVac entwickelten mRNA-Rückgrat basiert. Er
ist einer der mRNA-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation aus dem
gemeinsam mit GSK entwickelten Programm für Infektionskrankheiten. Der
differenzierte Kandidat kombiniert mehrere separate, chemisch
nicht-modifizierte mRNA-Konstrukte, die für Antigene kodieren, die gegen
vier verschiedene Influenzastämme gerichtet sind. Die offene
Phase-1-Dosiseskalationsstudie wird die Sicherheit, Reaktogenität und
Immunogenität von CVSQIV in einem Dosisbereich von drei bis 28 µg in den
vordefinierten Altersgruppen von 18 bis 55 Jahren und 65 Jahren und älter
untersuchen. Die Studie, die in Panama durchgeführt wird, umfasst
voraussichtlich bis zu 240 gesunde Teilnehmer. Eine klinische Studie zur
Anwendung chemisch modifizierter mRNA wird später in diesem Jahr erwartet.

Über CureVac
CureVac ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf dem Gebiet der
mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit mehr als 20 Jahren
Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses vielseitigen
biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von CureVacs
proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter mRNA als
Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der entsprechend
kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von Erkrankungen
bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine Partnerschaft mit
GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte im Bereich der
prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf Basis der
mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln. Diese
Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac ist seit August 2020 an der New Yorker Nasdaq notiert. Das
Unternehmen hat seinen Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 900 Mitarbeiter an den Standorten Tübingen, Frankfurt und Boston,
USA. Weitere Informationen finden Sie unter www.curevac.com.

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M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com

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Bettina Jödicke-Braas, Manager Communications
CureVac, Tübingen
T: 49 7071 9883-1087
bettina.joedicke-braas@curevac.com

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Quelle: dpa-AFX