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CureVac beginnt mit klinischer Phase 1-Studie für modifizierten COVID-19-Impfstoffkandidaten gegen Omikron-Variante
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Emittent / Herausgeber: CureVac / Schlagwort(e): Studie
CureVac beginnt mit klinischer Phase 1-Studie für modifizierten
COVID-19-Impfstoffkandidaten gegen Omikron-Variante
18.08.2022 / 13:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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CureVac beginnt mit klinischer Phase 1-Studie für modifizierten
COVID-19-Impfstoffkandidaten gegen Omikron-Variante
* Start der Phase 1-Dosiseskalationsstudie, die an klinischen Standorten
in den USA, Großbritannien, Australien und den Philippinen durchgeführt
werden soll
* Studienstart ist ein Meilenstein für die Fortführung des umfassenden
klinischen Programms gegen Infektionskrankheiten mit Impfstoffkandidaten
der zweiten Generation
TÜBINGEN, Deutschland/ BOSTON, USA - 18. August 2022 - CureVac N.V. (Nasdaq:
CVAC), ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das eine neue
Medikamentenklasse auf Basis von Messenger-Ribonukleinsäure (mRNA)
entwickelt, gab heute den Start einer Phase 1-Studie mit dem modifizierten
COVID-19 mRNA-Impfstoffkandidaten CV0501 als Auffrischungsimpfung nach einer
vollständigen COVID-19-Impfung bekannt. Der Impfstoffkandidat wird in
Zusammenarbeit mit GSK entwickelt und basiert auf dem verbesserten
mRNA-Gerüst der zweiten Generation von CureVac. Er soll gezielt vor der
Omikron-Variante schützen.
"Zugelassene COVID-19-Impfstoffe, die für die ursprüngliche Virusvariante
konzipiert waren, schützen weiterhin vor schweren Erkrankungen und
Krankenhausaufenthalten. Sie werden aber zunehmend durch die Immunflucht
neuer Varianten wie Omikron herausgefordert", sagte Dr. Ulrike Gnad-Vogt,
Interim Chief Development Officer von CureVac. "Wir erweitern die klinischen
Studien unseres mRNA-Gerüsts der zweiten Generation um den Einsatz
modifizierter mRNA und fokussieren uns dabei auf die Omikron-Variante. Damit
können wir das vollständige Potential unseres verbesserten Formats der
zweiten Generation als Auffrischungsimpfung für eine relevante Virusvariante
weiter untersuchen."
Die CV0501-Studie knüpft an den Start einer Phase 1-Studie von März 2022 an,
die den unmodifizierten COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation
CV2CoV in den USA testet, der für die ursprüngliche Virusvariante konzipiert
ist. Ziel dieses umfassenden Ansatzes, mit dem gleichzeitig sowohl ein
unmodifizierter als auch ein modifizierter mRNA-Kandidat der zweiten
Generation für COVID-19 klinisch getestet wird, ist die Identifizierung des
leistungsstärksten Impfstoff-Kandidaten für eine spätere Phase der
klinischen Entwicklung. Entsprechend dieses Ansatzes sollen die Daten beider
Studien als kombinierter Datensatz gemeinsam vorgelegt werden.
Die Phase 1-Dosiseskalationsstudie soll an klinischen Standorten in den USA,
Großbritannien, Australien und den Philippinen durchgeführt werden und bis
zu 180 gesunde, gegen COVID-19 geimpfte Erwachsene einbeziehen, um die
Sicherheit, Reaktogenität und Immunogenität einer einzelnen
Auffrischungsimpfung von CV0501 im Dosisbereich von 12µg bis 50g zu
bewerten. Zusätzliche Dosierungen unter 12g und über 50g können erfolgen,
wenn es die Sicherheits- und Immunogenitätsdaten in diesen Dosierungen
zulassen.
Die COVID-19-Studien werden parallel zum gemeinsam von CureVac und GSK
entwickelten Grippe-Impfstoffprogramm durchgeführt, in dem gleichermaßen die
klinische Bewertung des unmodifizierten saisonalen Grippe-Kandidaten CVSQIV
und des modifizierten Kandidaten FLU SV mRNA eingeleitet wurde.
Die Zusammenarbeit von CureVac und GSK im Bereich Infektionskrankheiten
wurde erstmals im Juli 2020 bekanntgegeben und konzentriert sich auf die
Entwicklung neuer Produkte für verschiedene Infektionskrankheiten auf Basis
von CureVacs mRNA-Technologie. Die Zusammenarbeit wurde im Februar 2021 auf
gemeinsam entwickelte COVID-19-Impfstoffkandidaten ausgeweitet. Im Jahr 2022
haben die Unternehmen ihre Entwicklungsstrategie erweitert, um neben
unmodifizierter mRNA auch modifizierte mRNA-Technologien zu testen.
Über CV0501
CV0501 ist der erste COVID-19-Impfstoffkandidat von CureVac, der chemisch
modifizierte mRNA verwendet. Der Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK
entwickelt und basiert auf dem von CureVac verbesserten mRNA-Gerüst der
zweiten Generation. CV0501 kodiert für das präfusionsstabilisierte
Spike-Protein in voller Länge der SARS-CoV-2 Omikron-Variante und ist in
Lipid-Nanopartikeln (LNPs) formuliert. Wie bei allen Impfstoffkandidaten,
die das mRNA-Gerüst der zweiten Generation anwenden, wurde CV0501 mit
speziell optimierten nicht-kodierenden Regionen entwickelt, um eine
verbesserte mRNA-Translation für eine erhöhte und verlängerte
Proteinexpression im Vergleich zum mRNA-Gerüst der ersten Generation zu
zeigen. Eine klinische Studie, in der die Verwendung eines unmodifizierten
mRNA-Kandidaten, CV2CoV, in SARS-CoV-2 getestet wird, wird derzeit in den
USA durchgeführt.
Über CureVac
CureVac (Nasdaq: CVAC) ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen auf
dem Gebiet der mRNA-Technologie (Boten-RNA, von engl. messenger RNA) mit
mehr als 20 Jahren Erfahrung in der Entwicklung und Optimierung dieses
vielseitigen biologischen Moleküls für medizinische Zwecke. Das Prinzip von
CureVacs proprietärer Technologie basiert auf der Nutzung von optimierter
mRNA als Datenträger, um den menschlichen Körper zur Produktion der
entsprechend kodierten Proteine anzuleiten, mit welchen eine Vielzahl von
Erkrankungen bekämpft werden können. Im Juli 2020 ging CureVac eine
Partnerschaft mit GlaxoSmithKline plc (GSK) ein, um gemeinsam neue Produkte
im Bereich der prophylaktischen Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten auf
Basis der mRNA-Technologie der zweiten Generation von CureVac zu entwickeln.
Diese Zusammenarbeit wurde später für die Entwicklung von
COVID-19-Impfstoffkandidaten der zweiten Generation und modifizierten
mRNA-Impfstofftechnologien erweitert. Auf der Grundlage seiner firmeneigenen
Technologie hat das Unternehmen eine umfangreiche klinische Pipeline in den
Bereichen der prophylaktischen Impfstoffe, Krebstherapien,
Antikörpertherapien und zur Behandlung seltener Krankheiten aufgebaut.
CureVac N.V. hat ihren Hauptsitz in Tübingen, Deutschland, und beschäftigt
mehr als 1.000 Mitarbeiter an weiteren Standorten in Deutschland, den
Niederlanden, Belgien, der Schweiz und den USA. Weitere Informationen finden
Sie unter www.curevac.com.
CureVac Investor Relations Kontakt
Dr. Sarah Fakih, Vice President Corporate Communications und Investor
Relations
CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1298
M: +49 160 90 496949
sarah.fakih@curevac.com
CureVac Medienkontakt
Bettina Jödicke-Braas, Manager Communications
CureVac, Tübingen
T: +49 7071 9883-1087
bettina.joedicke-braas@curevac.com
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Ereignisse oder zukünftiger Ergebnisse ausdrücken, im Gegensatz zu Aussagen,
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der potenziellen Wirksamkeit der Impfstoff- und Behandlungskandidaten des
Unternehmens und der Strategien des Unternehmens, der Finanzierungspläne,
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Quelle: dpa-AFX
