DGAP-News: Biotest AG: Biotest unterstützt klinische Studie mit Pentaglobin(R) in COVID-19 am Universitätsklinikum AKH Wien (deutsch)

Biotest AG: Biotest unterstützt klinische Studie mit Pentaglobin(R) in COVID-19 am Universitätsklinikum AKH Wien

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Biotest AG: Biotest unterstützt klinische Studie mit Pentaglobin(R) in
COVID-19 am Universitätsklinikum AKH Wien

23.02.2021 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest unterstützt klinische Studie mit Pentaglobin(R) in COVID-19 am
Universitätsklinikum AKH Wien

* Universitätsklinikum AKH Wien untersucht verschiedene COVID-19 Therapien
in Plattformstudie (ACOVACT)

* Zusätzlicher Studienarm mit Pentaglobin(R) jetzt gestartet

* Pentaglobin(R) unterstützt Immunsystem bei Beseitigung von Bakterien und
Toxinen und kann überschießende Immunreaktionen regulieren

Dreieich, 23. Februar 2021. In einem Arm der ACOVACT Studie wurde die
Behandlung mit Pentaglobin(R) bei Patienten mit einem schweren COVID-19
Verlauf gestartet. ACOVACT (Austrian CoronaVirus Adaptive Clinical Trial)
ist eine offene, vom Universitätsklinikum AKH Wien initiierte,
randomisierte, kontrollierte, multizentrische klinische Plattform-Studie zur
Untersuchung verschiedener antiviraler und unterstützender Therapien für
COVID-19 Patienten.

In einem Studienarm, der immunmodulatorische Therapien untersucht, werden
nun auch 20 Intensivpatienten mit einer COVID-19 Pneumonie und erhöhten
Entzündungsmarkern, die ein Risiko haben eine Sepsis oder ein akutes
Lungenversagen zu entwickeln, mit Pentaglobin(R) behandelt.

"Wir sehen in Pentaglobin(R) wegen seiner immunmodulieren Wirkung einen
vielversprechenden Therapieansatz zur Behandlung von schweren Covid-19
Verläufen, den wir im Rahmen der ACOVACT Studie wissenschaftlich untersuchen
können", unterstrich Univ.-Prof. Dr. Roman Ullrich, Leitender Oberarzt
Intensivmedizin der Univ.-Klinik für Anästhesie, Medizinische Universität
Wien, der die Teilstudie mit Pentaglobin(R) als leitender Prüfarzt
begleitet.

Das IgM-angereicherte Immunglobulinpräparat Pentaglobin(R) ist eine
etablierte Behandlungsmöglichkeit von Patienten mit schweren bakteriellen
Infektionen. In einer Meta-Analyse von Patienten mit Sepsis und septischem
Schock wurde eine signifikante Reduktion der Mortalität und eine verkürzte
Dauer der mechanischen Beatmung nachgewiesen. [1] Pentaglobin(R) wirkt
immun-modulatorisch und könnte somit helfen, die oft überschießende
Immunantwort in schweren COVID-19 Verläufen positiv zu beeinflussen.
Weiterhin können die Antikörper in Pentaglobin(R) an eine Vielzahl von
verschiedenen Bakterien sowie deren Toxine binden und somit deren
Beseitigung durch das Immunsystem unterstützen. Bakterielle
Sekundärinfektionen werden bei COVID-19 Patienten mit schweren
Krankheitsverläufen vermehrt beobachtet. Biotest unterstützt das Projekt im
Rahmen einer akademisch-industriellen Kooperation (Investigator Initiated
Study).

Über Pentaglobin(R)
Pentaglobin(R) ist das erste und einzige IgM-angereicherte
Immunglobulinpräparat zur intravenösen Gabe. Es verbessert, insbesondere bei
frühzeitiger Gabe, signifikant die Überlebensrate bei schweren bakteriellen
Infektionen und weist ein breites Erkennungsspektrum unterschiedlicher
pathogener Erreger auf. Pentaglobin(R) wirkt antibakteriell durch eine
schnelle Neutralisation von bakteriellen Endo- und Exotoxinen, sowie
anti-inflammatorisch durch Neutralisation überschüssig aktivierter
Komplementfaktoren. Pentaglobin(R) ist für die Therapie schwerer
bakterieller Infektionen bei gleichzeitiger Anwendung von Antibiotika
zugelassen.

Über COVID-19
COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste
Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder
symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken
Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine
Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von
einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu Sepsis und
Multiorganversagen führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen die
Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

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Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
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wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest
beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und
übernimmt dafür keine Verpflichtung.

[1] Cui et al. Ann. Intensive Care 9, 27 (2019).
https://doi.org/10.1186/s13613-019-0501-3

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Quelle: dpa-AFX