DGAP-News: Biotest AG: Biotest präsentierte vielversprechende Daten zu rekombinantem Faktor VIII der nächsten Generation auf der ISTH 2020 (deutsch)

Biotest AG: Biotest präsentierte vielversprechende Daten zu rekombinantem Faktor VIII der nächsten Generation auf der ISTH 2020

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Biotest AG: Biotest präsentierte vielversprechende Daten zu rekombinantem
Faktor VIII der nächsten Generation auf der ISTH 2020

21.07.2020 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest präsentierte vielversprechende Daten zu rekombinantem Faktor VIII
der nächsten Generation auf der ISTH 2020

* Neue Daten über die neuartigen rekombinanten Faktor-VIII-Moleküle von
Biotest veröffentlicht

* Hohe Bioverfügbarkeit von 50 % nach subkutaner (sc.) Injektion

* Die 4-fache Verlängerung der Halbwertszeit lässt eine erhebliche
Verringerung der Dosierungshäufigkeit erwarten

* Geringe Immunogenität und niedrigeres Risiko der Inhibitorbildung
aufgrund des spezifischen Designs erwartet

* Zur Beschleunigung des Entwicklungsprogramms prüft Biotest Optionen für
Partnerschaften

Dreieich, 21. Juli 2020. Auf dem Kongress der ISTH (International Society on
Thrombosis and Haemostasis) 2020 hat die Biotest AG funktionelle Daten zu
ihren neuen Faktor-VIII-Molekülen vorgestellt. Die gehaltene Präsentation
und die drei wissenschaftlichen Poster über die innovativen Moleküle HAT
(Haemophilia A Therapeutic) und HAT RI (Haemophilia A Therapeutic Reduced
Immunogenicity) stehen auf der Website von Biotest zur Verfügung:
https://www.biotest.com/de/de/f__e/forschungsschwerpunkte/haematologie.cfm

Mit HAT und HAT RI werden die drei größten Herausforderungen der aktuellen
Faktor-VIII-Präparate zur Behandlung von Hämophilie A angegangen, nämlich
die kurze Halbwertszeit, die intravenöse Verabreichung und das hohe Risiko
der Inhibitorbildung.

Die Moleküle weisen ein großes Potenzial für eine subkutane Verabreichung
auf, das durch eine hohe Bioverfügbarkeit von 50 % im Tiermodell des
"Göttinger Minischweins" nachgewiesen wurde.

Die Ergebnisse aus weiteren Tiermodellen sprechen für eine 4-fache
Verlängerung der Halbwertszeit im Blutkreislauf, während gleichzeitig die
Wildtyp-Eigenschaften von aktiviertem Faktor VIII mit voller
In-vivo-Funktionalität
erhalten bleiben. Daher ist eine erhebliche Verringerung der
Dosierungshäufigkeit zu erwarten.

Das spezifische Design von HAT und HAT RI geht mit einer sehr geringen
Immunogenität und einem reduzierten Risiko der Inhibitorbildung einher.
Diese Eigenschaften werden durch spezifische deimmunisierende Veränderungen
bei der Variante HAT RI weiter verstärkt.

Biotest sucht derzeit einen Partner, um die weitere Entwicklung zu
beschleunigen.

Über HAT
HAT und HAT RI (Haemophilia A Therapeutic und Haemophilia A Therapeutic
Reduced Immunogenicity) befinden sich in der präklinischen Entwicklung zur
Behandlung von Hämophilie A. HAT und HAT RI zeichnen sich durch eine
erhebliche Verlängerung der Halbwertszeit von Faktor VIII sowie das
Potenzial für eine intravenöse und subkutane Verabreichung aus. Diese
Vorteile basieren auf der Fusion von speziellen Faktor-VIII-Sequenzen mit
vier Albumin-bindenden Peptiden, die den Wirkstoff vor dem Abbau schützen.
HAT RI verfügt zusätzlich über Modifikationen innerhalb des
Faktor-VIII-Bereichs, um das Risiko der Inhibitorbildung, eine der größten
Herausforderungen bei der Therapie der Hämophilie A, weiter zu reduzieren.

Über Hämophilie
Hämophilie, die Bluterkrankheit, ist eine unheilbare Erbkrankheit, die
weltweit 1 von 10.000 Menschen betrifft. Menschen mit Hämophilie können über
einen längeren Zeitraum innere Blutungen erleiden, die von scheinbar
kleineren Verletzungen herrühren. Blutungen in Gelenken und Muskeln
verursachen starke Schmerzen und führen zu schweren körperlichen
Beeinträchtigungen bis hin zum Tod, wenn lebenswichtige Organe wie zum
Beispiel das Gehirn betroffen sind. Zur Behandlung von Blutungsepisoden
gehört die rasche und korrekte Verabreichung von
Gerinnungsfaktor-Konzentraten. Hämophilie A wird durch einen Mangel an
Gerinnungsfaktor VIII verursacht. Eine Behandlungsoption ist die intravenöse
Substitution des fehlenden Faktors. Die Behandlungsintervalle können von
Patient zu Patient variieren, zuweilen kann eine Substitutionstherapie
mehrmals pro Woche erforderlich sein, sodass die Hämophilie-Therapie zu
einer großen Belastung wird. Bis zu 30 % der Patienten mit schwerer
Hämophilie bilden Antikörper (Inhibitoren) gegen das Faktor-VIII-Präparat.
Diese Bildung von Inhibitoren ist aktuell die schwerwiegendste Komplikation
im Rahmen der Hämophilie-Therapie. Weitere Informationen über Hämophilie und
Faktor VIII finden Sie auf der Website der World Federation of Haemophilia
unter https://www.wfh.org/en/home.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.800 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

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wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
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Quelle: dpa-AFX