DGAP-News: Biotest AG: Biotest bestätigt in Beobachtungsstudie gute Verträglichkeit und Wirksamkeit von Intratect(R) bei primären und sekundären Immundefekten (deutsch)

Biotest AG: Biotest bestätigt in Beobachtungsstudie gute Verträglichkeit und Wirksamkeit von Intratect(R) bei primären und sekundären Immundefekten

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DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Studie
Biotest AG: Biotest bestätigt in Beobachtungsstudie gute Verträglichkeit und
Wirksamkeit von Intratect(R) bei primären und sekundären Immundefekten

22.04.2021 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest bestätigt in Beobachtungsstudie gute Verträglichkeit und Wirksamkeit
von Intratect(R) bei primären und sekundären Immundefekten

- Reduktion von Infektionen bei Patienten mit sekundärem Antikörpermangel
nachgewiesen

- Steigerung der Lebensqualität der Patienten während Behandlung

- Gute Verträglichkeit erlaubt Reduktion medikamentöser Vorbehandlung

Dreieich, 22. April 2021. Intratect(R) ist ein humanes intravenöses
Immunglobulin, welches in zwei Konzentrationen (50 g/l und 100 g/l) von
Biotest hergestellt und vermarktet wird.

In einer groß angelegten Beobachtungsstudie mit Fokus auf Patienten mit
erworbenem Antikörpermangel z.B. durch Chemotherapie wurden in Deutschland
Patientendaten gesammelt. Bis zum Zeitpunkt der Zwischenanalyse wurden 488
Patienten eingeschlossen. Das Alter betrug 16-91 Jahre mit einer
Behandlungsdauer von bis zu 2.225 Tagen. Die Indikationen für die
Immunglobulin Therapie waren primäre (32%) und sekundäre Immundefekte (61%),
Immunthrombozytopenie (4%) und andere Erkrankungen (3%). [1]

Für mehr als 92% der Patienten gaben die behandelnden Ärzte eine sehr gute
Wirksamkeit und Zufriedenheit an. Die Patientenzufriedenheit und die
Lebensqualität stiegen während der Behandlung mit Intratect über die Zeit
an.

Auffällig in der klinischen Praxis war, dass sich trotz einer relativ
niedrigen Immunglobulin-Dosis (Median 0,2 g/kg) die Immunglobulin-Spiegel
bei den meisten Patienten angehoben werden konnten (> 4 g/l). Weiterhin war
auffällig, dass ein erheblicher Anteil der Patienten mit sekundärem
Immundefekt, die eine Infektion durchlebten, niedriger dosiert behandelt
wurden als in den Leitlinien empfohlen. Bei einer leitlinienkonformen
Dosierung könnten vermutlich weitere Infektionen vermieden werden. Vor der
ersten Immunglobulin-Anwendung in der Studie erhielten 32% der Patienten
eine Prämedikation, nach einem Jahr der Intratect-Behandlung halbierte sich
dieser Anteil auf 16%.

Die Studie unterstreicht somit die gute Verträglichkeit und Wirksamkeit von
Intratect(R) und führt zu einer Verbesserung der Lebensqualität der
Patienten.

Über Intratect(R)
Intratect(R) ist ein polyvalentes Immunglobulin G-Präparat aus humanem
Blutplasma zur intravenösen Applikation (IVIG). Die Fertiglösung eignet sich
zur Substitutionstherapie bei primärem und sekundärem
Antikörpermangelsyndrom, sowie zur Immunmodulation bei Autoimmunerkrankungen
wie ITP, GBS, CIDP, MMN und dem Kawasaki-Syndrom. Dosierung und Dauer der
Behandlung richten sich nach der Indikation und der Schwere der Erkrankung.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
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[1] Bauhofer et al 2021, Int J Clin Pharmacol Ther, DOI: 10.5414/CP203952

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Quelle: dpa-AFX