DGAP-News: Biotest AG: Biotest beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Bundesmitteln in Höhe von 29 Millionen Euro (deutsch)

Biotest AG: Biotest beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin bei hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Bundesmitteln in Höhe von 29 Millionen Euro

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Biotest AG: Biotest beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin bei
hospitalisierten COVID-19-Patienten mit Bundesmitteln in Höhe von 29
Millionen Euro

23.11.2021 / 15:34
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest beschleunigt die Entwicklung von Trimodulin bei hospitalisierten
COVID-19-Patienten mit Bundesmitteln in Höhe von 29 Millionen Euro

- Das Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) und das
Bundesministerium für Gesundheit (BMG) fördern das Trimodulin-Projekt von
Biotest mit 29 Millionen EUR

- Die Förderung ermöglicht Biotest eine Beschleunigung der Aktivitäten zur
Herstellung und klinischen Entwicklung von Trimodulin

- Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat empfohlen, die klinische Entwicklung
in der vorgeschlagenen Phase III-Studie in COVID-19 fortzusetzen

- Biotest leistet Beitrag zum Kampf gegen COVID-19

Dreieich, 23. November 2021. Das Bundesministerium für Gesundheit und das
Bundesministerium für Bildung und Forschung Biotest gaben heute bekannt (
Pressemitteilung BMBF), dass der Biotest AG eine finanzielle Unterstützung
für sein COVID-19-Therapeutikum gewährt wird. Mit den insgesamt 29 Millionen
EUR wird die klinische Entwicklung der Phase III von Trimodulin zur Behandlung
von hospitalisierten Patienten mit COVID-19 unterstützt.

Mit dieser Förderung unterstützt die deutsche Regierung die Herstellung und
klinische Entwicklung vielversprechender Therapien gegen COVID-19, die sich
bereits in einer fortgeschrittenen Phase der Entwicklung befinden. In der
vorangegangenen multinationalen klinischen Studie der Phase II (ESsCOVID)
hat Biotest eine Patientengruppe mit COVID-19 identifiziert, die von der
Behandlung mit Trimodulin im Vergleich zu den mit Placebo behandelten
Patienten deutlich profitierte.

Das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) hat zugestimmt, die klinische Entwicklung
von Trimodulin in einer Phase-III-Studie in der ausgewählten Zielpopulation
von Patienten mit COVID-19, die Sauerstoffunterstützung erhalten,
fortzusetzen.

"Wir sind sehr dankbar für die öffentliche finanzielle Unterstützung unseres
Trimodulin-Projekts bei COVID-19. Die Förderung wird uns in die Lage
versetzen, die klinische Entwicklung und die Vorbereitung der
Trimodulin-Herstellung für die großflächige Versorgung zu beschleunigen",
erklärte Dr. Georg Floß, Chief Operations Officer bei Biotest.

"Wir freuen uns sehr, dass wir vor kurzem eine Gruppe von hospitalisierten
COVID-19-Patienten mit früher systemischer Entzündung identifiziert haben,
die von der Behandlung mit Trimodulin in der vorherigen Phase II-Studie
profitiert hat. Mit der Zustimmung der deutschen Zulassungsbehörde (PEI) zum
vorgeschlagenen Design der geplanten Phase III-Studie und der Förderung
durch das BMG und das BMBF freuen wir uns darauf, die klinische Entwicklung
in diesem wichtigen Krankheitsbereich fortzusetzen", sagte Dr. Thomas Häder,
verantwortlicher Abteilungsleiter für klinische Strategie und Entwicklung
bei Biotest Corporate Clinical Research and Development.

Über COVID-19
COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste
Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder
symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken
Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine
Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von
einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu einer systemischen
Entzündungsreaktion führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen
die Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden. Damit ähnelt
das Krankheitsbild und dessen Verlauf der durch andere Erreger
hervorgerufenen sCAP.

Über trimodulin (IgM Concentrate)
Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus
menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten
(IVIG) enthält trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM und IgA
Antikörpern. Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von
Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und
COVID-19 mit schwerem Krankheitsverlauf entwickelt. Nach bisherigen
Untersuchungen wirkt trimodulin durch eine Vielzahl von Mechanismen, die die
pathophysiologischen Vorgänge hemmen können, die sonst zu schweren
Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des
Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper
in trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf
verschiedenste Weise unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in
trimodulin kann fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem
daran hindern, körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen.
Die polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren,
Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren
Beseitigung. Auf diese Weise kann trimodulin möglicherweise das
Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere
intensivmedizinischen Maßnahmen verhindern.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
gelistet.

IR Kontakt:

Dr. Monika Buttkereit
Telefon: +49-6103-801-4406
E-Mail: investor_relations@biotest.de

PR Kontakt:

Dirk Neumüller
Telefon: +49 -6103-801-269
E-Mail: pr@biotest.com

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.com

Stammaktie: WKN: 522720; ISIN: DE0005227201
Vorzugsaktie: WKN: 522723; ISIN: DE0005227235
Notiert: Frankfurt (Prime Standard)
Freiverkehr: Berlin, Düsseldorf, Hamburg/ Hannover, München, Stuttgart,
Tradegate

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gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-
und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese
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wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten
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Quelle: dpa-AFX