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Biotest AG: Biotest belegt Wirkungsmechanismus von Trimodulin zur Therapie von COVID-19

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Biotest AG: Biotest belegt Wirkungsmechanismus von Trimodulin zur Therapie
von COVID-19

03.08.2021 / 07:00
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PRESSEMITTEILUNG

Biotest belegt Wirkungsmechanismus von Trimodulin zur Therapie von COVID-19

- Trimodulin begrenzt pathologische Entzündungsreaktionen

- Zwei neue präklinische Studien zur Wirkungsweise von Trimodulin in
COVID-19 publiziert

- Ergebnisse einer prospektiven, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase
II-Studie in schwer erkrankten COVID-19 Patienten in Kürze erwartet

- Klinische Ergebnisse sollen Grundlage einer beschleunigten Zulassung sein

Dreieich, 3. August 2021. Trimodulin ist ein weltweit einzigartiges,
innovatives, polyvalentes Antikörperpräparat das IgM, IgA und IgG Antikörper
enthält, und das zurzeit zur Behandlung von COVID-19 in einer klinischen
Phase II-Studie untersucht wird. Erste beeindruckende präklinische Daten zum
Wirkmechanismus von Trimodulin in COVID-19 wurden in den renommierten
international-wissenschaftlichen Fachzeitschriften "Frontiers in Immunology"
und "Biomedicines" von Biotest veröffentlicht.

Diese Arbeiten fassen Ergebnissen aus der Entwicklung von Trimodulin
zusammen. Bei einem schwerem COVID-19 Verlauf bilden sich im Körper vermehrt
Komplexe aus Viren und Antikörpern des Patienten, die zu einer deregulierten
Immunantwort führen können. Hierbei werden aktivierende Botenstoffe
verstärkt freigesetzt. Trimodulin reduziert einerseits die Freisetzung
dieser aktivierenden Botenstoffe und verstärkt anderseits die Produktion von
körpereigenen Hemmstoffen der Entzündung. [1]

Weiterhin geht ein schwerer COVID-19 Verlauf mit der Aktivierung von
Faktoren des immunologischen Abwehrsystems einher. Die unkontrollierte
Aktivierung dieser Faktoren kann Zellen im Lungengewebe der Patienten
schädigen, Entzündungsreaktionen verstärken und zu Organdefekten führen. Die
zweite Arbeit zeigt, dass Trimodulin solche aktivierten Faktoren durch
Bindung neutralisieren und die Zerstörung von Zellen verhindern kann. [2]

Die beiden Arbeiten bilden die Grundlage für den Wirkmechanismen von
Trimodulin in COVID-19.

Über COVID-19
COVID-19 ist eine neuartige durch das SARS-CoV-2 Virus ausgelöste
Atemwegserkrankung. Während die meisten Fälle einen milden oder
symptomfreien Verlauf zeigen, kommt es bei schwerem Verlauf zu starken
Atembeschwerden und typischen Symptomen einer Lungenentzündung, welche eine
Versorgung des Patienten mit Sauerstoff erfordern. Diese wird häufig von
einer überschießenden Immunantwort begleitet und kann zu einer systemischen
Entzündungsreaktion führen. Bei weiter fortschreitender Erkrankung müssen
die Patienten auf der Intensivstation künstlich beatmet werden. Damit ähnelt
das Krankheitsbild und dessen Verlauf der durch andere Erreger
hervorgerufenen sCAP.

Über trimodulin (IgM Concentrate)
Trimodulin ist ein innovatives polyvalentes Antikörperpräparat, das aus
menschlichem Plasma gewonnen wird. Im Vergleich zu Standard IgG-Präparaten
(IVIG) enthält trimodulin neben IgG auch relevante Mengen an IgM und IgA
Antikörpern. Trimodulin wird von Biotest gegenwärtig für die Behandlung von
Patienten mit schwerer ambulant erworbener Lungenentzündung (sCAP) und
COVID-19 mit schwerem Krankheitsverlauf entwickelt. Nach bisherigen
Untersuchungen wirkt trimodulin durch eine Vielzahl von Mechanismen, die die
pathophysiologischen Vorgänge hemmen können, die sonst zu schweren
Atemstörungen, schwerer Sepsis, Multiorganversagen und letztlich zum Tod des
Patienten führen könnten. Durch die große Vielfalt verschiedener Antikörper
in trimodulin, wird das beeinträchtigte Immunsystem der Patienten auf
verschiedenste Weise unterstützt. Insbesondere die IgM-Komponente in
trimodulin kann fehlgeleitete Immunreaktionen reduzieren und das Immunsystem
daran hindern, körpereigenes Gewebe, in diesem Fall die Lunge, anzugreifen.
Die polyvalenten Antikörper markieren außerdem Krankheitserreger wie Viren,
Bakterien und deren Toxine und unterstützen das Immunsystem bei deren
Beseitigung. Auf diese Weise kann trimodulin möglicherweise das
Fortschreiten der Erkrankung und damit eine künstliche Beatmung und andere
intensivmedizinischen Maßnahmen verhindern.

Über Biotest
Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen
Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und
klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich
Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,
Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest
entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumin,
die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei
Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz
kommen. Biotest beschäftigt weltweit mehr als 1.900 Mitarbeiter. Die Stamm-
und Vorzugsaktien der Biotest AG sind im Prime Standard der Deutschen Börse
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übernimmt dafür keine Verpflichtung.

[1] Bohländer F, Riehl D, Weißmüller S, Gutscher M, Schüttrumpf J, Faust S.
Immunomodulation: Immunoglobulin Preparations Suppress Hyperinflammation in
a COVID-19 Model via FcRIIA and FcRI. Front Immunol. 2021 Jun
10;12:700429.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8223875/pdf/fimmu-12-700429.pdf

[2] Schmidt C, Weißmüller S, Bohländer F, Germer M, König M, Staus A,
Wartenberg-Demand A, Heinz CC, Schüttrumpf J. The Dual Role of a Polyvalent
IgM/IgA-Enriched Immunoglobulin Preparation in Activating and Inhibiting the
Complement System. Biomedicines. 2021; 9(7):817.

https://www.mdpi.com/2227-9059/9/7/817/pdf

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Quelle: dpa-AFX