DGAP-News: APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen überlegene Wirksamkeit der Single Pill (deutsch)

APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen überlegene Wirksamkeit der Single Pill

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DGAP-News: APONTIS PHARMA AG / Schlagwort(e): Wissenschaftl. Publikation
APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen
überlegene Wirksamkeit der Single Pill

01.09.2022 / 07:30 CET/CEST
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APONTIS PHARMA: SECURE-Studie und START-Studie-Zusatzanalyse bestätigen
überlegene Wirksamkeit der Single Pill

* SECURE-Studie- und START-Studie-Zusatzanalyse-Ergebnisse auf
europäischem Kardiologenkongress (ESC) in Barcelona vorgestellt

* Single Pill aus ASS, Atorvastatin und Ramipril führte bei Patienten nach
Herzinfarkt zu einer relativen Reduktion von kardiovaskulären
Ereignissen (MACE) um 24 % und kardiovaskulärem Tod um 33 %

* SECURE-Studie im New England Journal of Medicine (NEJM) veröffentlicht

* START-Studie-Zusatzanalyse: Single Pill-Konzept ist in allen
Ereignisraten gegenüber der identischen losen Kombinationen signifikant
überlegen

Monheim am Rhein, 1. September 2022. Die APONTIS PHARMA AG (Ticker APPH /
ISIN DE000A3CMGM5), ein führendes Pharmaunternehmen für Single Pills in
Deutschland, arbeitet weiter erfolgreich an der Verbreitung des Single
Pill-Therapiekonzepts. Die auf dem europäischen Kardiologenkongress, der vom
26. bis 29. August in Barcelona stattfand, durch Prof. Valentin Fuster (u.
a. General Director des Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares
Carlos III (CNIC) in Madrid und Physician-in-Chief am Mount Sinai Medical
Center, New York) vorgestellte und von der Europäischen Union geförderte
prospektive SECURE-Studie belegt die Effizienz der Single Pill. Die
SECURE-Studie und ihre Ergebnisse wurden zeitgleich mit der Vorstellung beim
Kongress im renommierten New England Journal of Medicine veröffentlicht.

In dieser randomisierten Phase-3-Studie, die durch das Forschungs- und
Innovationsprogramm Horizon 2020 der Europäischen Union unterstützt wurde,
wurden prospektiv 2.499 Patienten aus 113 Zentren in sieben Ländern -
inklusive Deutschland - mit einem innerhalb der vergangenen sechs Monate
erlittenen Myokardinfarkt über bis zu 48 Monate entweder einer Single
Pill-Therapie mit den Wirkstoffen ASS, Atorvastatin und Ramipril, einer
Behandlung mit einer losen, substanzgleichen Tablettenkombination oder einer
üblichen Standardtherapie vergleichbarer Wirkstoffgruppen zugewiesen. Dabei
verzeichnete die Single Pill-Therapie nach drei Jahren eine relative
Risikoreduktion kardiovaskulärer Ereignisse um 24 % (primärer Kombinierter
Endpunkt) und eine relative Risikoreduktion um 33 % der kardiovaskulär
bedingten Sterblichkeit im Median. Konkret führte die Single Pill-Therapie
innerhalb von sechs Monaten nach einem Myokardinfarkt zu einem signifikant
geringeren Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse
als die übliche Behandlung. Der klinische Studienleiter J. M. Castellano
(Spanien) bewertet diese Studie als Gamechanger: "Die Single Pill
Ramipril/Atorvastatin/ASS (Iltria®) muss nun wie ein neues Molekül in der
Sekundärprophylaxe kardiovaskulärer Erkrankungen gesehen werden!"

Zusatzanalyse zur START-Studie belegt geringere Gesamtsterblichkeit

Prof. Dr. Burkhard Weisser (Kiel) stellte Ergebnisse der in Deutschland
durchgeführten Zusatzanalyse zur START-Studie vor. In der Studie wurden
Daten von über 50.000 Versicherten einer großen deutschen Krankenkasse mit
der Fragestellung untersucht, ob unter der Gabe einer Substanzkombination
als Single Pill bei Herz-Kreislauf-Patienten weniger Ereignisse auftreten
als unter der identischen Gabe der Einzelsubstanzen. Im Ergebnis wurden bei
einer Behandlung mit Single Pills signifikant weniger Herzinfarkt,
Schlaganfall, transitorisch ischämische Attacke, koronare Herzkrankheit,
Herzinsuffizienz und akute und chronische Nierenerkrankung beobachtet. Zudem
waren Patienten aus der Single Pill-Gruppe länger ereignisfrei. Insgesamt
wies diese Gruppe eine geringere Gesamtsterblichkeit auf. Die Ergebnisse
wurden vom anwesenden Fachpublikum als wichtigen Erkenntnisfortschritt
bewertet und als Beweis dafür, dass Single Pills für eine höhere
Einnahmetreue aufseiten der Patienten sorgen.

"Die Ergebnisse waren noch besser als erwartet. Der Effekt war stärker als
in den meisten Landmark-Studien der vergangenen Jahre für neue
kardiovaskuläre Medikamente", kommentierte Prof. Dr. Burkhard Weisser von
der Universität Kiel die Ergebnisse.

"SECURE und START sind der Proof of Principle des Single Pill-Konzepts in
einer prospektiven Studie. Diese Ergebnisse müssen ganz klar unser
therapeutisches Handeln in der Zukunft beeinflussen", ist das Fazit von
Prof. Dr. Georg Predel (Köln) zur praktischen Konsequenz dieser Ergebnisse.

"Wir treffen mit unserem Single Pill-Therapieansatz auf ein starkes
Interesse innerhalb der forschenden Community. Dabei untermauern und
erweitern die nun veröffentlichten Ergebnisse der SECURE-Studie deutlich die
Erkenntnisse aus einer weiteren Auswertung der START-Studie, die auf dem ESC
in Barcelona ebenfalls große Beachtung fand. Unser Ziel ist und bleibt,
Patienten mit Single Pills eine effiziente Therapie zu ermöglichen und Leben
zu retten. Deshalb wollen wir Single Pills als Goldstandard etablieren und
durch Therapievereinfachung und Substitution das volle Potenzial der
Wirkstoffe auszuschöpfen, wie in der START- und SECURE-Studie eindrucksvoll
nachgewiesen wurde. Das treibt uns an; jeden Tag", sagt Karlheinz Gast,
Chief Executive Officer der APONTIS PHARMA AG.

Über APONTIS PHARMA:

Die APONTIS PHARMA AG ist ein führendes Pharmaunternehmen in Deutschland,
das sich auf Single Pills spezialisiert hat. Single Pills vereinen zwei bis
drei patentfreie Wirkstoffe in einem Kombinationspräparat. APONTIS PHARMA
entwickelt, vermarktet und vertreibt ein breites Portfolio an Single Pills
und anderen Arzneimitteln, mit besonderem Fokus auf
Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Seit 2013 hat APONTIS PHARMA erfolgreich
mehrere Single Pills allein für kardiovaskuläre Indikationen wie Hypertonie,
Hyperlipidämie und Sekundärprävention eingeführt. Mit ihrem Hauptsitz in
Monheim am Rhein befindet sich APONTIS PHARMA im Herzen der stärksten
Pharma- und Chemieregion Europas. Von hier aus pflegt das Unternehmen ein
breites Netzwerk mit forschenden Pharmaunternehmen und einer
Kundenzielgruppe von rund 23.000 Ärzten in Deutschland. Weitere
Informationen über APONTIS PHARMA finden sich unter www.apontis-pharma.de.

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Quelle: dpa-AFX