DGAP-News: Abivax veröffentlicht Daten der Phase-2a-Induktions- und Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa in der renommierten Fachzeitschrift 'Gastroenterology' (deutsch)

Abivax veröffentlicht Daten der Phase-2a-Induktions- und Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa in der renommierten Fachzeitschrift 'Gastroenterology'

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Abivax veröffentlicht Daten der Phase-2a-Induktions- und
Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa in
der renommierten Fachzeitschrift 'Gastroenterology'

03.03.2021 / 18:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Abivax veröffentlicht Daten der Phase-2a-Induktions- und
Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa in
der renommierten Fachzeitschrift "Gastroenterology"

Die von Experten geprüfte Veröffentlichung bestätigt die wissenschaftliche
Qualität und Belastbarkeit der klinischen Daten sowie die gute Sicherheit
und Kurz- sowie Langzeitwirksamkeit der täglich oralen Verabreichung von
ABX464 bei mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU)

Die Rekrutierung von 254 CU-Patienten in der nachfolgenden
Phase-2b-Induktionsstudie mit ABX464 wurde im Dezember 2020 abgeschlossen
und Topline-Ergebnisse werden für das zweite Quartal 2021 erwartet

Für Ende dieses Jahres bereitet Abivax die Überführung seines
Lead-Wirkstoffkandidaten ABX464 in ein klinisches
Phase-3-Entwicklungsprogramm zur Behandlung von CU sowie den Start einer
klinischen Phase-2b/3-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn vor

PARIS, Frankreich, 3. März 2021 - 18:30 Uhr (MEZ) - Abivax SA (Euronext
Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in
der klinischen Entwicklung, welches das Immunsystem nutzt, um neuartige
Therapien für entzündliche und virale Erkrankungen sowie Krebs zu
entwickeln, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der Induktions- und der
klinischen Phase-2a-Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 zur Behandlung von
mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa (CU) heute in der renommierten
Fachzeitschrift "Gastroenterology" veröffentlicht wurden. Die von Experten
geprüfte Veröffentlichung bestätigt die Qualität und Belastbarkeit der
wissenschaftlichen Daten aus Abivax' randomisierter, placebokontrollierter
und doppelblinder klinischer Studie. Die Studie besteht aus einer
achtwöchigen Induktionsphase gefolgt von einer langfristig angelegten
Erweiterungsphase.

Prof. Dr. med. Hartmut J. Ehrlich, CEO von Abivax, sagte: "Wir sind stolz
darauf, dass "Gastroenterology" die vielversprechenden Ergebnisse unserer
Induktions- und Phase-2a-Langzeiterhaltungsstudie mit ABX464 an Patienten
mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa publiziert hat. Jetzt sind
wir auf die Topline-Ergebnisse der Phase-2b-Induktionsstudie zur Behandlung
von CU gespannt, die voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 verfügbar sein
werden. Wir sind zuversichtlich, dass sie die Beobachtungen aus der
vorherigen Studie hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit von ABX464
bestätigen können. Daher bereitet Abivax derzeit die Überführung des
Lead-Wirkstoffkandidaten in ein klinisches Phase-3-Entwicklungsprogramm zur
Behandlung von CU und den Start einer Phase-2b/3-Studie zur Behandlung von
Morbus Crohn vor. Das Unternehmen unternimmt große Anstrengungen, die
klinische Entwicklung von ABX464 voranzutreiben, insbesondere was die
Behandlung entzündlicher Darmerkrankungen angeht. Unser Ziel ist es, den
Patienten, die an diesen schweren Krankheiten leiden, eine neuartige,
sichere und über eine lange Zeit wirkende Therapieoption zur Verfügung
stellen zu können."

Prof. Dr. med. Séverine Vermeire, Leiterin des IBD Center am
Universitätsklinikum Leuven, Belgien, leitende Prüfärztin der Studie und
Erstautorin der Veröffentlichung, ergänzte: "Als leitende Prüfärztin freue
ich mich über die Bestätigung der Ergebnisse zur Sicherheit und zur
anhaltenden klinischen Wirksamkeit aus der Phase-2a-Induktions- und
Langzeitstudie mit ABX464 in der Indikation Colitis ulcerosa durch
"Gastroenterology". Mit großer Spannung erwarte ich nun das Ergebnis der
Phase-2b-Induktionsstudie und der anschließenden Erhaltungsstudie in CU, um
diese positiven Resultate auch in einer größeren Probandengruppe zu
bestätigen."

Nach Ende der achtwöchigen Induktionsbehandlung der Phase-2a-Studie zeigten
von den mit ABX464 behandelten Patienten 35% eine klinische Remission und
75% ein klinisches Ansprechen. Im Vergleich dazu wurde derselbe Effekt in
jeweils 11,1% bzw. 33,3% der Placebogruppe beobachtet. Unter den mit ABX464
behandelten Patienten zeigten zudem 50% eine endoskopische Verbesserung und
10% eine endoskopische Remission. Im Vergleich dazu zeigten 11,1% in der
Placebogruppe eine endoskopische Verbesserung oder Remission.

Derzeit nehmen 15 Patienten in der Phase-2a-Erhaltungsstudie ABX464
weiterhin täglich ein. Insgesamt wurden bisher 800 Patienten in
unterschiedlichen Indikationen mit ABX464 behandelt.

ABX464 wird aktuell in einer klinischen Phase-2b-Studie zur Behandlung von
Colitis ulcerosa, einer klinischen Phase-2b/3- Studie zur Behandlung von
Covid-19 und einer klinischen Phase-2a-Studie zur Behandlung von
rheumatoider Arthritis untersucht. Vorbehaltlich der Ergebnisse der
Phase-2b-Studie in CU, befinden sich ein klinisches Phase-3-Programm zur
Behandlung von Colitis ulcerosa ebenso wie eine klinische Phase-2b-Studie
zur Behandlung von Morbus Crohn in Vorbereitung.

Über Abivax
Abivax, ein Unternehmen mit Medikamenten in der klinischen Entwicklung,
mobilisiert das natürliche körpereigene Immunsystem zur Behandlung von
Patienten mit chronischen Entzündungserkrankungen, viralen
Infektionskrankheiten und Krebs. Abivax ist an der Euronext Paris,
Compartment B (ISIN: FR 0012333284 - Ticker: ABVX) gelistet. Abivax, mit
Sitz in Paris und Montpellier, hat zwei Medikamentenkandidaten in der
klinischen Entwicklung: ABX464 zur Behandlung schwerer entzündlicher
Erkrankungen und ABX196 zur Behandlung von hepatozellulärem Karzinom.
Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com.
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Quelle: dpa-AFX