DGAP-News: Abivax' Phase-1/2-Studienergebnisse mit ABX196 zur Behandlung von Leberkrebs zeigen gute Sicherheit und vielversprechende Anzeichen klinischen Nutzens ... (deutsch)

Abivax' Phase-1/2-Studienergebnisse mit ABX196 zur Behandlung von Leberkrebs zeigen gute Sicherheit und vielversprechende Anzeichen klinischen Nutzens ...

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DGAP-News: ABIVAX / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Abivax' Phase-1/2-Studienergebnisse mit ABX196 zur Behandlung von Leberkrebs
zeigen gute Sicherheit und vielversprechende Anzeichen klinischen Nutzens
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30.11.2021 / 18:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Abivax' Phase-1/2-Studienergebnisse mit ABX196 zur Behandlung von Leberkrebs
zeigen gute Sicherheit und vielversprechende Anzeichen klinischen Nutzens
und wurden für eine Präsentation auf dem ASCO GI Cancers Symposium 2022
ausgewählt

* ABX196 ist, nach Lead-Produktkandidat ABX464, Abivax' zweiter
Wirkstoffkandidat in der klinischen Entwicklung

* ABX196 zeigte ein gutes Sicherheitsprofil und vielversprechende
Anzeichen klinischen Nutzen in bereits intensiv vorbehandelten Patienten
mit Leberzellkarzinom (HCC)

* Die Phase-1/2-Studienergebnisse mit ABX196 zur Behandlung des
Leberzellkarzinoms wurden für eine Präsentation auf dem ASCO
Gastrointestinal Cancers Symposium 2022 (ASCO GI Cancers Symposium)
ausgewählt

* Die Details des auf dem ASCO GI Cancers Symposium eingereichten
Abstracts werden, in Übereinstimmung mit den offiziellen Embargovorgaben
der ASCO, ab dem 18. Januar 2022 veröffentlicht

PARIS, Frankreich, 30. November 2021 - 18:00 Uhr (MESZ) - Abivax SA
(Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit
Produkten in der klinischen Entwicklung, das neuartige Therapien entwickelt,
die das Immunsystem zur Behandlung von entzündlichen und viralen
Erkrankungen sowie Krebs modulieren, gibt heute bekannt, dass ABX196 in der
klinischen Phase-1/2-Studie ein gutes Sicherheitsprofil und
vielversprechende Anzeichen klinischen Nutzens aufwies. In dieser Studie, in
die auch zuvor erfolglos mit Checkpoint Inhibitoren behandelte Patienten
eingeschlossen wurden, erhielten intensiv vorbehandelte
Leberzellkarzinom-Patienten eine Kombinationstherapie, bestehend aus ABX196
und dem Checkpoint Inhibitor Nivolumab. Die Ergebnisse der Studie
unterstützen die klinische Weiterentwicklung von ABX196 in der Indikation
Leberzellkarzinom.

Das Unternehmen gibt außerdem bekannt, dass die Ergebnisse der
Dosiseskalationsphase dieser Phase-1/2-Studie mit ABX196 für eine
Posterpräsentation auf dem renommierten "ASCO Gastrointestinal Cancers
Symposium 2022 (ASCO GI Cancers Symposium)" ausgewählt wurden. Das ASCO GI
Cancers Symposium findet vom 20. bis 22. Januar 2022 in San Francisco, USA,
statt. Die ASCO GI ist eine der wichtigsten internationalen Konferenzen zur
Präsentation und zum Austausch der neuesten, innovativsten und
vielversprechendsten Forschungsergebnisse im Bereich Magen-Darm-Krebs. Sie
wird jährlich von der American Society of Clinical Oncology (ASCO)
organisiert, der weltweit führenden Organisation in der Krebsforschung.

Dr. med. Darren Sigal, Studiendirektor im Bereich gastroenterologische
Onkologie am Scripps MD Anderson Cancer Center in San Diego, Arzt an der
Scripps Klinik sowie leitender Prüfarzt der Studie sagte: "Die
Studienergebnissen der Kombinationstherapie mit ABX196 und Nivolumab sind
eine sehr gute Nachricht für uns, da sie zum einen ein gutes
Sicherheitsprofil und zum anderen erste Anzeichen klinischen Nutzens in
Leberkrebspatienten demonstrieren. Die Auswahl der
Phase-1/2-Studienergebnisse für eine Posterpräsentation auf dem ASCO GI
Cancers Symposium 2022 bestätigt, dass diese ersten Daten aus der
Dosiseskalationsphase vielversprechend sind. ABX196 ist die erste zur
Behandlung des Leberzellkarzinoms entwickelte Immuntherapie, die nicht auf
Checkpoint-Inhibitoren basiert. Der Wirkstoffkandidat aktiviert die
iNKT-Zellen, die bei der Krebsbekämpfung eine zentrale Rolle spielen. Wir
freuen uns sehr darauf, die Ergebnisse auf dem ASCO GI Cancers Symposium
vorzustellen und diese mit den weltweit führenden Experten auf dem Gebiet
der Onkologie zu diskutieren."

Gemäß der Embargovorgaben der ASCO werden die detaillierten klinischen Daten
und Schlussfolgerungen des Abstracts ab dem 18. Januar 2022 veröffentlicht.
Abivax wird die klinischen Studienergebnisse öffentlich zugänglich machen,
sobald das Embargo offiziell aufgehoben wurde.

Klinische Phase-1/2-Studie mit ABX196 in Kombination mit dem
Checkpoint-Inhibitor Nivolumab in zuvor bereits behandelten
Leberzellkarzinom-Patienten
Die klinische Studie der Phase-1/2 zur Behandlung des Leberzellkarzinoms
wird derzeit an zwei renommierten Krebszentren in den USA durchgeführt - am
Scripps MD Anderson Cancer Center in San Diego (CA) und am MD Anderson
Cancer Center in Houston (TX). ABX196 aktiviert invariante natürliche
Killer-T-Zellen (iNKT-Zellen) und wird in dieser Studie zusammen mit dem
Checkpoint-Inhibitor Nivolumab (Opdivo(R), Bristol Myers Squibb)
verabreicht, um die Verträglichkeit und eine möglicherweise positive
therapeutische Wirkung dieser Kombinationstherapie zu untersuchen. In die
aus zwei Phasen bestehende Studie (Dosiseskalationsphase und anschließende
Expansionsphase) wurden Patienten eingeschlossen, bei denen die Behandlung
mit Checkpoint-Inhibitoren zuvor erfolglos verlief.

Basierend auf diesen ersten Studienergebnissen evaluiert das Unternehmen
derzeit mögliche nächste Schritte für die weiterführende klinischen
Entwicklung von ABX196 zur Behandlung des Leberzellkarzinoms, wobei
ebenfalls die Verfügbarkeit der erforderlichen Finanzierung oder die
Möglichkeit eines Lizenzvertrags mit einbezogen werden.

Über ABX196
ABX196 ist ein synthetisches, liposomal formuliertes Glykolipid, das
invariante natürliche Killer-T-Zellen (iNKT-Zellen) aktiviert. Eine von
Abivax durchgeführte klinische Phase-1-Studie an gesunden Probanden zeigte
ein gutes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine starke
Aktivierung von iNKT-Zellen. In präklinischen Studien konnten das Potenzial
von ABX196 zur Anwendung in der Krebstherapie nachgewiesen werden: Als
Monotherapie sowie auch in Kombination mit einem Checkpoint-Inhibitor zeigte
ABX196 bei der Behandlung des Leberzellkarzinoms einen statistisch
hochsignifikanten therapeutischen Effekt, indem es das Tumorwachstum in der
Leber (Bestimmung mit Hilfe der Magnetresonanztomographie, MRT) verringerte
und die Überlebensrate in einem HCC-Mausmodel erhöhte. Abivax hält die
Exklusivrechte an ABX196 (von Scripps Research, der University of Chicago
und der Brigham Young University).

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Über Abivax (www.abivax.com)
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Produkten in der klinischen
Entwicklung, das neuartige Therapien entwickelt, die die physiologischen
Entzündungsprozesse und immunologische Reaktionen zur Behandlung von
entzündlichen Erkrankungen, Virusinfektionen und Krebs modulieren. Abivax
ist an der Euronext Paris, Compartment B (ISIN: FR 0012333284 - Ticker:
ABVX) gelistet. Abivax, mit Sitz in Paris und Montpellier, hat zwei
Medikamentenkandidaten in der klinischen Entwicklung: ABX464 zur Behandlung
schwerer chronisch entzündlicher Erkrankungen und ABX196 zur Behandlung von
hepatozellulärem Karzinom.

Weitere Informationen zum Unternehmen finden Sie unter www.abivax.com.
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Quelle: dpa-AFX