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Polyphor gibt Update zur Phase-III-Studie FORTRESS mit Balixafortide bei Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-negativem Brustkrebs
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EQS Group-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Polyphor gibt Update zur Phase-III-Studie FORTRESS mit Balixafortide bei
Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-negativem Brustkrebs
28.06.2021 / 07:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
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Allschwil, Schweiz, 28. Juni 2021
Polyphor gibt Update zur Phase-III-Studie FORTRESS mit Balixafortide bei
Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-negativem Brustkrebs
- Der co-primäre Endpunkt der Studie, die objektive Ansprechrate (Objective
Response Rate, ORR), wurde nicht erreicht
- Der Verwaltungsrat nimmt eine strategische Bewertung der Zukunft des
Unternehmens vor
Polyphor AG (SIX: POLN), ein forschungsorientiertes Schweizer
biopharmazeutisches Unter-nehmen, das sich auf die Entdeckung und
Entwicklung neuartiger Moleküle in den Bereichen Onkologie und
antimikrobielle Resistenz konzentriert, gab heute bekannt, dass die globale
Phase-III-Studie FORTRESS, die Balixafortide (POL6326) in Kombination mit
Eribulin zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-negativem, lokal
rezidivierendem oder metastasierendem Brustkrebs untersucht, ihren
co-primären Endpunkt nicht erreicht hat.
In der primären Analyse zeigte Balixafortide plus Eribulin keine
Verbesserung der objektiven Ansprechrate (ORR) im Vergleich zu Eribulin
allein (13,0% versus 13,7%; p=1,00) in der Population der Patientinnen in
einer dritten und späteren Chemotherapielinie (n=330 Patientinnen), die für
mindestens 6 Monate beobachtet wurden. Die Rate des klinischen Nutzens, ein
wichtiger sekundärer Endpunkt, der eine stabile Erkrankung oder ein
bestätigtes Ansprechen für eine Dauer von mindestens 6 Monaten anzeigt, wie
vom unabhängigen radiologischen Komitee (independent radiological committee,
IRC) beurteilt, wurde bei 16,7% der Patientinnen im Balixafortide plus
Eribulin-Arm und bei 19,6% im Eribulin allein-Arm beobachtet. Die Studie
bestätigte das positive Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil von
Balixafortide in Übereinstimmung mit der zuvor berichteten Phase-Ib-Studie.
Polyphor wird im nächsten Schritt die Daten weiter analysieren, gemeinsam
mit den Experten überprüfen und Mitte Juli über die Zukunft der Studie
entscheiden.
Der Verwaltungsrat nimmt eine strategische Bewertung der Zukunft des
Unternehmens vor und wird dabei alle möglichen Optionen in Betracht ziehen.
Spätestens Ende Juli wird er dazu ein Update kommunizieren.
«Angesichts des hohen ungedeckten medizinischen Bedarfs für Patientinnen mit
HER2-negativem Brustkrebs in einem späten Stadium der Erkrankung sind wir
sehr enttäuscht, dass die FORTRESS-Studie ihren co-primären Endpunkt nicht
erreicht hat», sagt Gökhan Batur, CEO von Polyphor. «Wir danken allen
Patientinnen, Prüfärzten und medizinischen Fachkräften sowie unseren
Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern für ihre aktive Teilnahme an der Studie
und ihren Einsatz.»
Über die FORTRESS Studie
FORTRESS (POL6326-009) ist eine internationale, multizentrische,
randomisierte, aktiv-kontrollierte, offene Phase III Studie, die die
Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von intravenös verabreichtem
Balixafortide mit Eribulin im Vergleich zu Eribulin allein bei der
Behandlung von HER2-negativem, lokal rezidivierendem oder metastasierendem
Brustkrebs untersucht. Die Studie hatte 432 Patientinnen randomisiert, wobei
mindestens 344 Patientinnen eine Dritt- oder Folgelinie- und 88 Patientinnen
eine Zweitlinien-Chemotherapie erhielten.
Über Balixafortide
Balixafortide (POL6326) ist ein wirksamer, spezifischer und hochselektiver
Antagonist des Chemokinrezeptors CXCR4, eines G-Protein-gekoppelten
Rezeptors (GPCR), der das Trafficking und Homing sowohl von Krebszellen als
auch von Zellen des Immunsystems des Menschen reguliert.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Für Investoren:
Hernan Levett Chief Financial Guillaume van Renterghem LifeSci
Officer Polyphor Ltd. +41 61 Advisors Tel: +41 76 735 01 31
567 16 00 [1]IR@polyphor.com [1]gvanrenterghem@lifesciadvisors.com
1. mailto:IR@polyphor.com 1.
mailto:gvanrenterghem@lifesciadvisors.
com
Für Medien:
Bernhard Schmid
LifeSci Advisors
+41 44 447 12 21
bschmid@lifesciadvisors.com
Über Polyphor
Polyphor ist ein forschungsorientiertes Schweizer biopharmazeutisches
Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuartiger Moleküle in
den Bereichen Onkologie und antimikrobielle Resistenz verschrieben hat und
dabei seine weltweit führende Makrozyklen-Peptidtechnologieplattform nutzt.
Polyphor hat die Rekrutierung für eine Phase-III-Studie mit Balixafortide
(POL6326) in Kombination mit Eribulin bei Patientinnen mit fortgeschrittenem
Brustkrebs abgeschlossen. Darüber hinaus hat das Unternehmen das so genannte
Outer Membrane Protein Targeting Antibiotics (OMPTA) entdeckt und
entwickelt. OMPTA stellt potenziell die erste neue Klasse von Antibiotika
gegen Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren dar. Das führende
OMPTA-Programm des Unternehmens ist eine inhalierbare Formulierung von
Murepavadin zur Behandlung von Pseudomonas aeruginosa-Infektionen bei
Patientinnen und Patienten mit Mukoviszidose. Polyphor hat seinen Sitz in
Allschwil bei Basel und ist an der SIX Swiss Exchange (SIX: POLN) kotiert.
Weitere Informationen unter www.polyphor.com.
Disclaimer
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf
den gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen.
Bekannte und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können
dazu führen, dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich
von der tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der
Finanzlage und der Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden
darauf hingewiesen, sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu
verlassen, die sich nur auf das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor
lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung und
Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen ab, sei es aufgrund neuer
Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen.
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Polyphor AG
Hegenheimermattweg 125
4123 Allschwil
Schweiz
Telefon: +41 61 567 1600
Fax: +41 61 567 1601
E-Mail: info@polyphor.com
Internet: www.polyphor.com
ISIN: CH0106213793
Valorennummer: POLN
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1212381
Ende der Mitteilung EQS Group News-Service
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Quelle: dpa-AFX
