DGAP-Adhoc: PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT (deutsch)

PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT

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DGAP-Ad-hoc: PAION AG / Schlagwort(e): Vereinbarung
PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR
GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT

12.01.2021 / 13:40 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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PAION GIBT EXKLUSIVE LIZENZVEREINBARUNG MIT LA JOLLA PHARMACEUTICAL FÜR
GIAPREZA(TM) (ANGIOTENSIN II) UND XERAVA(TM) (ERAVACYCLIN) IN EUROPA BEKANNT

- PAION erhält exklusive Lizenzrechte zur Vermarktung von GIAPREZA(TM) und
XERAVA(TM) in ganz Europa

- La Jolla Pharmaceutical Company erhält eine Upfrontzahlung in Höhe von USD
22,5 Mio., bis zu USD 109,5 Mio. an kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie
zweistellige gestaffelte umsatzabhängige Lizenzgebühren

- PAION wird den Aufbau seiner kommerziellen Organisation in Europa
beschleunigen, um die Markteinführung von GIAPREZA(TM), XERAVA(TM) und
Byfavo(R) (Remimazolam) in Europa im Jahr 2021 vorzubereiten

Aachen, 12. Januar 2021 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) und seine
hundertprozentige Tochtergesellschaft PAION Deutschland GmbH (zusammen
PAION) geben heute bekannt, dass sie mit La Jolla Pharmaceutical Company und
bestimmten hundertprozentigen Tochtergesellschaften (zusammen La Jolla) eine
Lizenzvereinbarung für GIAPREZA(TM) (Angiotensin II) und XERAVA(TM)
(Eravacyclin) abgeschlossen haben. Die Vereinbarung gewährt PAION eine
exklusive Lizenz für die Vermarktung dieser beiden zugelassenen Produkte in
dem Europäischen Wirtschaftsraum, Großbritannien und der Schweiz (die
Gebiete).

GIAPREZA(TM) ist von der Europäischen Kommission als Vasokonstriktor für die
Behandlung der refraktären Hypotonie (niedriger Blutdruck) bei Erwachsenen
mit septischem oder anderem distributiven Schock zugelassen, die trotz
adäquater Volumenrestitution und Anwendung von Katecholaminen und anderen
verfügbaren vasopressorischen Therapien bei einem niedrigen Blutdruck
verbleiben. XERAVA(TM) ist von der Europäischen Kommission für die
Behandlung von Erwachsenen mit komplizierter Infektionen im Bauchraum
zugelassen. Beide Produkte sind in den USA bereits auf dem Markt und zeigen
ein starkes Umsatzwachstum und Potenzial.

Gemäß den Bedingungen der Lizenzvereinbarung hat PAION das exklusive Recht,
GIAPREZA(TM) und XERAVA(TM) in den Gebieten zu vermarkten, wobei PAION alle
zukünftigen Kosten für die Entwicklung, die Marktzulassung und den Vertrieb
in den Gebieten trägt.

La Jolla erhält eine Upfrontzahlung in Höhe von USD 22,5 Mio. Darüber hinaus
hat La Jolla Anspruch auf weitere Zahlungen in Höhe von bis zu USD 109,5
Mio., die vom Erreichen bestimmter kommerzieller Meilensteine abhängen, von
denen der Großteil von der Realisierung signifikanter Umsatzerlöse abhängt.
La Jolla hat außerdem Anspruch auf Lizenzgebühren auf PAIONs eigene
Nettoerlöse in Europa in Höhe von 15 % für XERAVA(TM) und zwischen 18 % und
24 % für GIAPREZA(TM) sowie auf einen Anteil an den Erlösen aus indirekten
Verkäufen.

PAION wird den aktuellen Finanzmittelbestand in Höhe von knapp EUR 22 Mio.
(Stand heute) nutzen, um die Upfrontzahlung zu begleichen, und wird die
ersten beiden Tranchen der Finanzierungsvereinbarung mit der Europäischen
Investitionsbank (EIB) in Höhe von EUR 12,5 Mio. in Anspruch nehmen. Die
dritte Tranche aus dem EIB-Darlehen in Höhe von EUR 7,5 Mio. wird
voraussichtlich in Kürze zur Verfügung stehen.

Mit der Aufnahme von zwei weiteren Krankenhausprodukten in das kommerzielle
Portfolio hat PAION die endgültige Entscheidung getroffen, eine eigene
kommerzielle Struktur in Europa aufzubauen, um GIAPREZA(TM) und XERAVA(TM)
zusammen mit Byfavo(R) nach dessen möglicher Marktzulassung in Europa zu
vermarkten.

Ein Marktzulassungsantrag für Byfavo(R) in der Kurzsedierung wird derzeit
von der European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur)
geprüft. PAION erwartet, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA
(CHMP; Committee for Medicinal Products for Human Use) seine Empfehlung zum
Marktzulassungsantrag bis Ende Januar 2021 veröffentlichen wird. Die
Europäische Kommission wird die Empfehlung des CHMP überprüfen, und eine
endgültige Entscheidung über den Marktzulassungsantrag wird im ersten
Halbjahr 2021 erwartet. PAION plant, alle drei Produkte bis Ende 2021 auf
den Markt gebracht zu haben.

PAION wird zusätzliche Mittel benötigen, um sein Produktportfolio in
ausgewählten europäischen Märkten zu vertreiben. Die insgesamt benötigten
Mittel werden von der Struktur des kommerziellen/vertrieblichen Aufbaus
sowie von der Höhe und dem Zeitpunkt der eingehenden Meilensteinzahlungen
und Lizenzgebühren von den Remimazolam-Lizenznehmern abhängen. Diese
Meilensteinzahlungen und Lizenzeinnahmen könnten den Finanzbedarf teilweise
decken. Darüber hinaus prüft PAION ergänzende Finanzierungsmaßnahmen, um den
Mittelbedarf in den nächsten Jahren zu decken.

Ende der Insider-Informationen

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Informationen und Erläuterungen des Emittenten zu dieser Mitteilung:

PAION-Kontakt:
Ralf Penner
Vice President Investor Relations/Public Relations
PAION AG
Martinstraße 10-12
52062 Aachen
Tel. +49 241 4453-152
E-Mail r.penner@paion.com
www.paion.com

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die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen
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1160053 12.01.2021 CET/CEST

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Quelle: dpa-AFX