MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem bekannt
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DGAP-Ad-hoc: MagForce AG / Schlagwort(e): Studie
MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in
Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von
Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem
bekannt
08.02.2021 / 12:12 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014
MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Abschluss der Patientenbehandlung in
Stufe 2a der einarmigen US-Zulassungsstudie für die fokale Ablation von
Prostatakrebs mit intermediärem Risiko mit dem NanoTherm Therapiesystem
bekannt
- Stufe 2a bestätigt positive Ergebnisse der Stufe 1 - auch mit gestrafftem
Studienprotokoll wurden nur minimale, gut verträgliche, behandlungsbedingte
Nebenwirkungen beobachtet
- Die Stufe 2b wird an drei Standorten der MagForce USA vorbereitet - die
Studie hat das Ziel, eine Behandlungsalternative zur definitiven Therapie
für Prostatakrebspatienten mit intermediärem Risiko zu entwickeln
- Trotz anhaltender Einschränkungen durch COVID-19 ist MagForce
zuversichtlich, dass die nächste Stufe der klinischen Studie nicht unnötig
verzögern wird, da MagForce USA die Studie in ihren eigenen
Behandlungszentren durchführt
Berlin, den 8. Februar 2021 - Die MagForce AG (Frankfurt, Scale, Xetra: MF6,
ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, gab
zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce USA, Inc. bekannt, dass die
Behandlungen der Patienten in der Stufe 2a seiner pivotalen US-Studie mit
dem NanoTherm Therapiesystem für die fokale Ablation von Prostatakrebs mit
intermediärem Risiko abgeschlossen wurden.
Erste Ergebnisse der Stufe 2a mit einer Behandlungsgruppe von 10 Patienten
weisen darauf hin, dass auch in dem gestrafften Verfahren erwartungsgemäß
lediglich minimale behandlungsbedingte Nebenwirkungen beobachtet wurden, die
tolerierbar und ähnlich denen aus Stufe 1 mit der zeitlich gestreckten
Behandlung waren. Die Ergebnisse der Stufe 1 zeigten ein günstiges
Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil sowie eine gut definierte Ablation
und Zelltod im Bereich der Nanopartikeldepots. Nach Zulassung durch die FDA
wird dieses gestraffte Verfahren die Behandlung der Patienten innerhalb
eines einzigen Tages ermöglichen.
MagForce bereitet sich nun auf den Start der finalen Stufe 2b der Stude zur
fokalen Ablation vor, der voraussichtlich Anfang des zweiten Quartals
erfolgt. Mit FDA-Zulassung wird unmittelbar mit der Kommerzialisierung
begonnen, die weiterhin für die zweite Jahreshälfte 2021 erwartet wird -
vorausgesetzt, dass sich die COVID-19-Situation ab Frühling etwas entspannt.
- Ende der Insiderinformation -
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MagForce AG, Max-Planck-Straße 3, 12489 Berlin
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Vice President Communications & Investor Relations
T +49-30-308380-77
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1166633 08.02.2021 CET/CEST
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Quelle: dpa-AFX