DGAP-Adhoc: FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in Großbritannien (deutsch)

FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in Großbritannien

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DGAP-Ad-hoc: Formycon AG / Schlagwort(e):
Zulassungsgenehmigung/Markteinführung
FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in
Großbritannien

17.05.2022 / 15:00 CET/CEST
Veröffentlichung einer Insiderinformation nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014, übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
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Veröffentlichung von Insiderinformationen nach Artikel 17 der Verordnung
(EU) Nr. 596/2014
Ad-hoc Mitteilung // 17. Mai 2022

FYB201, Formycons Biosimilar für Lucentis®1 erhält Marktzulassung in
Großbritannien

München - Die Formycon AG (ISIN: DE000A1EWVY8/ WKN: A1EWVY) und ihr
Lizenzpartner Bioeq AG ("Bioeq") geben bekannt, dass die britische
Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory
Agency) am heutigen Tag die Zulassung für FYB201, ein Biosimilar für
Lucentis® (Ranibizumab), in Großbritannien erteilt hat.

Lucentis® wird zur Behandlung der altersbedingten neovaskulären (feuchten)
Makuladegeneration und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen
eingesetzt. Es hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF),
der für die übermäßige Bildung von Blutgefäßen in der Netzhaut
verantwortlich ist.

Die Markteinführung von FYB201 im Vereinten Königreich soll durch Teva
Pharmaceutical Industries Ltd. ("Teva"), welche die Vertriebsrechte im
Rahmen einer exklusiven strategischen Partnerschaft von Bioeq einlizenziert
hat, schnellstmöglich erfolgen. FYB201 wird in Großbritannien unter dem
Handelsnamen ONGAVIA® vertrieben werden und zielt darauf ab, das erste in
Europa verfügbare Biosimilar für Lucentis® zu sein.

1)Lucentis® ist eine eingetragene Marke von Genentech Inc.

Über Formycon:
Formycon AG ist ein konzernunabhängiger Entwickler qualitativ hochwertiger
biopharmazeutischer Arzneimittel, insbesondere Biosimilars. Die Formycon AG
ist im Freiverkehr ("Scale") der Frankfurter Wertpapierbörse notiert (ISIN:
DE000A1EWVY8 / WKN: A1EWVY).

Über Biosimilars:
Biopharmazeutika haben seit den 1980er-Jahren die Behandlung schwerwiegender
Erkrankungen wie Krebs, Diabetes, Rheuma, Multipler Sklerose und erworbener
Blindheit revolutioniert. In den kommenden Jahren laufen viele Patente auf
Biopharmazeutika aus - bis 2025 verlieren Medikamente mit einem Umsatz von
ca. 100 Milliarden Dollar ihren gesetzlichen Schutz. Biosimilars sind
Nachfolgeprodukte von biopharmazeutischen Arzneimitteln, deren
Marktexklusivität ausgelaufen ist. Der Zulassungsprozess in den hoch
regulierten Märkten wie EU, USA, Japan, Kanada und Australien folgt dabei
strikten regulatorischen Anforderungen, die an der Vergleichbarkeit des
Biosimilars mit dem Referenzprodukt ausgerichtet sind. Für das Jahr 2020
wird der weltweite Umsatz mit Biosimilars auf über 15 Milliarden Dollar
geschätzt. Bis 2030 könnte er nach Analystenschätzungen auf über 60
Milliarden Dollar steigen.

Kontakt:
Sabrina Müller
Senior Manager Corporate Communications and Investor Relations
Formycon AG
Fraunhoferstr. 15
82152 Martinsried/Planegg/Germany
Tel.: +49 (0) 89 - 86 46 67 149
Fax: + 49 (0) 89 - 86 46 67 110
Sabrina.Mueller@formycon.com // www.formycon.com

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Formycon AG
Fraunhoferstraße 15
82152 Planegg-Martinsried
Deutschland
Telefon: 089 864667 100
Fax: 089 864667 110
Internet: www.formycon.com
ISIN: DE000A1EWVY8
WKN: A1EWVY
Indizes: Scale 30
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Frankfurt (Scale),
Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate Exchange
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Quelle: dpa-AFX