DGAP-Adhoc: Erste US-Studie mit intelligentem Endoskopie-Modul GI Genius(TM) zeigt 50% weniger übersehene kolorektale Polypen mit der Technologie der Künstlichen Intelligenz (KI) gegenüber der Standard-Koloskopie (deutsch)

Erste US-Studie mit intelligentem Endoskopie-Modul GI Genius(TM) zeigt 50% weniger übersehene kolorektale Polypen mit der Technologie der Künstlichen Intelligenz (KI) gegenüber der Standard-Koloskopie

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Studienergebnisse
Erste US-Studie mit intelligentem Endoskopie-Modul GI Genius(TM) zeigt 50%
weniger übersehene kolorektale Polypen mit der Technologie der Künstlichen
Intelligenz (KI) gegenüber der Standard-Koloskopie

18.03.2022 / 06:01 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Dublin, Irland - 18. März 2022:

Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») gab bekannt,
dass Medtronic am 16. März 2022 folgende Mitteilung veröffentlicht hat:

Medtronic plc (NYSE: MDT), ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der
Gesundheitstechnologie, gab heute die endgültigen Ergebnisse einer
randomisierten, internationalen, multizentrischen Studie bekannt, die die
Wirksamkeit des intelligenten Endoskopie-Moduls GI Genius(TM) bestätigt, das
KI als Hilfsmittel bei der Erkennung kolorektaler Polypen während der
Koloskopie einsetzt und damit möglicherweise zur Prävention von Darmkrebs
beiträgt. Die Studie, die am 15. März in «Gastroenterology», der offiziellen
medizinischen Fachzeitschrift der American Gastroenterological Association,
veröffentlicht wurde, ergab, dass die Verwendung von GI Genius(TM) in
Verbindung mit der Koloskopie die Entdeckungsrate (2x) von kolorektalen
Polypen und Adenomen im Vergleich zur Standard-Koloskopie deutlich
verringert.

Bei den im Rahmen der Studie durchgeführten Koloskopien war die
Adenom-Missrate («Adenome Miss Rate», AMR) bei Verwendung von GI Genius im
Vergleich zu einer nicht auf AI-gestützten Koloskopie signifikant niedriger
(15,5% gegenüber 32,4%; p-Wert <0,001). Diese Ergebnisse zeigen, dass der
Einsatz von GI Genius während der Koloskopie die Entdeckungsrate sowohl von
Adenomen als auch von Polypen signifikant senkt, was den zusätzlichen Nutzen
von GI Genius für die Koloskopie bestätigt.1 Die Studie ergab ferner, dass
die Falsch-Negativ-Raten, bei denen eine von GI Genius unterstützte
Koloskopie ein oder mehrere Adenome entdeckte, nachdem dies bei einer
ursprünglichen Standard-Koloskopie nicht der Fall war, viel niedriger waren
als bei nicht durch KI unterstützten Koloskopien (6,8% gegenüber 29,6%). In
dieser Studie bedeutet Falsch-Negativ, dass bei Patienten, bei denen bei
einer ersten Standard-Koloskopie kein Adenom entdeckt wurde, bei einer
zweiten KI-unterstützten Koloskopie mindestens ein Adenom festgestellt
wurde.

«Wir wissen, dass die Koloskopie der Goldstandard für die Darmkrebsvorsorge
ist, und diese Studie zeigt eindeutig, dass die KI-Technologie Ärzten helfen
kann, Polypen während der Prozedur besser zu erkennen», sagte Dr. Austin
Chiang, M.D., M.P.H., Chief Medical Officer des Geschäftsbereichs
Gastrointestinal, der Teil des Medical Surgical Portfolios von Medtronic
ist. «Als Gastroenterologe mache ich mir Sorgen über übersehene Polypen, da
etwa die Hälfte aller Fälle von Darmkrebs nach der Koloskopie darauf
zurückzuführen ist, dass sie während der Indexkoloskopie nicht erkannt
wurden.2,3 Die Auswirkungen von übersehenen Polypen können letztendlich den
Unterschied zwischen Leben und Tod ausmachen, wenn man bedenkt, dass 90% der
Patienten mit Darmkrebs diesen besiegen können, wenn er frühzeitig erkannt
wird.»4

«Diese Ergebnisse unterstreichen den Wert der Künstlichen Intelligenz bei
der Verbesserung der Erkennung von präkanzerösen Polypen bei der
Koloskopie», sagte Douglas K. Rex, M.D., MASGE, Präsident der American
Society for Gastrointestinal Endoscopy. «Der Zweck der meisten Koloskopien
ist es, Patientinnen und Patienten vor Darmkrebs zu schützen. Je mehr Hilfe
ich also bei der Suche nach Polypen bekomme, desto besser. Ich habe eine
sehr hohe Adenom-Erkennungsrate, aber meiner Erfahrung nach hat GI Genius
manchmal auch Polypen entdeckt, die ich sonst vielleicht übersehen hätte.»

Die Ergebnisse bestätigen die Topline-Ergebnisse der DETECT-Studie vom
November 2021, wonach sich sowohl die AMR als auch die Polyp-Miss-Rate (PMR)
deutlich verbessern, wenn GI Genius während der Koloskopie eingesetzt wird.
Die Studie wurde von Cosmo Pharmaceuticals, dem Entwickler und Hersteller
des GI-Genius-Systems von Medtronic, finanziert.

«Diese Studie unterstreicht, dass das GI Genius-System Ärzte bei der
Erkennung von Polypen und Läsionen besser unterstützt», sagte Michael
Wallace, M.D., M.P.H., John C. Andersen Professor für Medizin an der Mayo
Clinic, der die Studie leitete. «Ich könnte nicht stolzer auf die Arbeit
sein, die wir in Zusammenarbeit mit Medtronic geleistet haben, um eine
bahnbrechende Technologie auf den Markt zu bringen, welche die
Darmkrebsvorsorge verbessert und möglicherweise Leben rettet.»

Die Studie (klinicialtrials.gov-Identifikationsnummer: NCT03954548) wurde in
acht Zentren in den USA, Italien und Grossbritannien in Universitäts- und
Gemeinschaftskliniken durchgeführt. Zu den Studienteilnehmern gehörten
männliche und weibliche Patienten im Alter von 45 Jahren oder älter, die
sich einer Vorsorge- oder Überwachungskoloskopie auf Darmkrebs unterzogen.
Insgesamt wurden 249 Probanden in die Studie randomisiert (1:1), von denen
230 Probanden die Studie abschlossen und in die Analyse einbezogen wurden.
Sie unterzogen sich zwei aufeinanderfolgenden Koloskopien, die nach dem
Zufallsprinzip in der Reihenfolge ihrer Durch-führung zugewiesen wurden:
eine mit GI Genius und eine Koloskopie mit Weisslicht-Endoskopie.

Medtronic vertreibt weltweit exklusiv das GI Genius-Modul, das am 9. April
2021 von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA die «De Novo»-Zulassung
erhalten hat. Neben den Vereinigten Staaten ist das GI Genius-Modul auch in
Europa und in ausgewählten Märkten in Asien, Australien und dem Nahen Osten
erhältlich.

Die in «Gastroenterology» veröffentlichten Ergebnisse zeigen, dass die
KI-gestützte Koloskopie die Genauigkeit der Polypen-Erkennung verbessert,
die eine wichtige Rolle bei der Prävention von Darmkrebs spielt. Der Artikel
findet sich unter
https://www.gastrojournal.org/article/S0016-5085(22)00238-4/fulltext#relatedArticles

1 https://www.cosmopharma.com/news-and-media/news-releases/2021/19-11-2021

2 Zhao S, Wang S, Pan P, et al. Magnitude, Risk Factors, and Factors
Associated With Adenoma Miss Rate of Tandem Colonoscopy: A Systematic Review
and Meta-analysis. Gastroenterology 2019;156:1661-1674.e11

3 Robertson, D.J.; Lieberman, D.A.; Winawer, S.J.; Ahnen, D.J.; Baron, J.A.;
Schatzkin, A.; Cross, A.J.; Zauber, A.G.; Church, T.R.; Lance, P.; et al.
Colorectal Cancers Soon after Colonoscopy: A Pooled Multicohort Analysis.
Gut 2014, 63, 949-956.

4 National Cancer Institute. Cancer stat facts: colon and rectum cancer.
National Cancer Institute Website.
http://seer.cancer.gov/statfacts/html/colorect.html . Accessed Feb. 7, 2017.

Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung
ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der
Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des
Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD,
Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo
wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat
auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen
Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in
Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo
Lizenznehmer für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen
Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert.
Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Juristischer Hinweis (in Englisch)
Some of the information contained in this press release contains
forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and
involve risks and uncertainties, and that actual results may differ
materially from those in the forward-looking statements as a result of
various factors. Cosmo undertakes no obligation to publicly update or revise
any forward-looking statements.

Kontakt
Hazel Winchester
Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70
hwinchester@cosmopharma.com

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1305987

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Quelle: dpa-AFX