DGAP-Adhoc: Cosmo und 3SBio geben Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® in China bekannt (deutsch)

Cosmo und 3SBio geben Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® in China bekannt

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Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cosmo und 3SBio geben Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi®
in China bekannt

28.07.2022 / 06:01 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

Dublin, Irland & Shenyang, China - 28. Juli 2022: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
(SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo») und 3SBio (1530.HK) gaben heute die
Unterzeichnung einer Lizenzvereinbarung für Winlevi® (Clascoterone) 1% Crème
in Festlandchina («Mainland China»), Taiwan, Hongkong und Macao (Grosschina,
«Greater China») bekannt.

Winlevi® wurde von der United States Food & Drug Administration (FDA) als
neuartiges Medikament mit einem einzigartigen Wirkmechanismus für die
topische Behandlung von Akne bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Es ist
der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse, der die androgene
Hormonkomponente der Akne bekämpft, und ist der erste neue Wirkmechanismus
bei Akne, der seit 40 Jahren von der FDA zugelassen wurde. Winlevi® wurde im
November 2021 von Sun Pharma in den USA auf den Markt gebracht und ist laut
Daten von IQVIA bereits das am häufigsten verschriebene topische
Markenpräparat gegen Akne in den USA. Rund 10'000 US-Ärzte haben Winlevi®
bisher verschrieben. Gemessen an den Verschreibungen ist Winlevi® eine der
erfolgreichsten US-Markteinführungen im Bereich der topischen Akne in den
letzten 15 Jahren.

Akne, eine chronisch-entzündliche Hauterkrankung, ist einer der häufigsten
Gründe, warum Patientinnen und Patienten eine Dermatologin oder einen
Dermatologen aufsuchen. Die wichtigsten Produktklassen, die hauptsächlich
zur Behandlung von Akne eingesetzt werden, sind seit fast 40 Jahren
erhältlich. Laut «2019 China Acne Treatment Guidance» leiden mehr als 95%
der Chinesinnen und Chinesen in unterschiedlichem Ausmass an Akne. Unter
ihnen liegt der Anteil der Patienten, die an Akne-Narben leiden, zwischen 3%
und 7%, was für die Patienten physische und psychische Schäden bedeutet.
Daten aus dem Marktbericht von Frost & Sullivan zeigen, dass 2018 mehr als
100 Millionen junge Menschen im Alter von 10 bis 25 Jahren in China an Akne
litten. Allerdings bleibt die Akne-Behandlungsrate auf einem sehr niedrigen
Niveau, und es fehlt an einer wirksamen Behandlung. Die von Winlevi®
repräsentierten Androgenrezeptor-Inhibitoren werden sehr wahrscheinlich eine
neue Behandlung für Milliarden chinesischer Akne-Patienten bieten und haben
ein enormes Marktpotenzial in Grosschina.

Im Rahmen der Lizenzvereinbarung wird 3SBio von Cassiopea, einer
Tochtergesellschaft von Cosmo, das exklusive Recht zur Entwicklung und
Vermarktung von Winlevi® in Grosschina erhalten. Cosmo wird für die Dauer
der Vereinbarung der exklusive Lieferant des Wirkstoffs und für die
anfängliche Kommerzialisierungs-Phase auch des Fertigprodukts sein, bis die
Herstellung an 3SBio für den Verkauf in Grosschina übertragen wird. Cosmo
erhält eine Vorauszahlung in Höhe von US$ 6,5 Mio., potenzielle
Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine in Höhe von insgesamt bis zu US$ 63,5
Mio. und übliche ansteigende Lizenzgebühren im hohen einstelligen oder
zweistelligen Bereich auf den Nettoumsatz. Die Vereinbarung beinhaltet auch
ein Vorkaufsrecht für eine Exklusivlizenz für Breezula®, ein
Phase-III-bereites Produkt (Clascoterone 7,5% Lösung) zur Behandlung von
Alopezie in Grosschina.

Diana Harbort, President von Cosmo's Dermatology-Bereich, sagte: «Wir freuen
uns sehr über die Partnerschaft mit 3SBio. Sie verfügen über eine fundierte
dermatologische Expertise in China, die uns grosses Vertrauen in ihre
Fähigkeit gibt, Winlevi® in einem der wichtigsten pharmazeutischen Märkte
der Welt zu entwickeln, die Zulassung zu erhalten, und zu vermarkten. Die
Performance von Winlevi® in den USA gibt uns die Überzeugung, dass wir das
Geschäft nun auf andere geografische Gebiete in der ganzen Welt ausweiten
können».

Dr. Lou Jing, Chairman und Chief Executive Officer von 3SBio, kommentierte:
«Wir freuen uns, eine kommerzielle Zusammenarbeit mit Cosmo zu erzielen.
Akne und Haarausfall sind ein breites Spektrum von Krankheiten, die junge
und mittelalte Chinesinnen und Chinesen plagen. 3SBio konzentriert sich
stets darauf, sichere und wirksame Arzneimittel bereitzustellen, um das
Bedürfnis der chinesischen Bevölkerung nach Gesundheit zu befriedigen. Das
Unternehmen verfügt über umfangreiche Vertriebskanäle und hochwertige Kunden
im Bereich Haut und Haare. Wir hoffen, dass die Produkte von Cosmo in China
in vollem Umfang geschätzt werden und gleichzeitig unsere Pipelines in der
Dermatologie bereichern».

Über Cosmo

Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die
Entwicklung und Vermarktung von Produkten zur Behandlung ausgewählter
Magen-Darm-Erkrankungen und zur Verbesserung der Qualitätsmassnahmen in der
Endoskopie durch Unterstützung der Erkennung von Darmläsionen und zur
Behandlung ausgewählter dermatologischer Erkrankungen konzentriert. Cosmo
entwickelt und produziert Produkte, die weltweit durch ausgewählte Partner
vertrieben werden, darunter Lialda®, Uceris®/Cortiment® und Winlevi®. Cosmo
hat auch medizinische Geräte für die Endoskopie entwickelt und unterhält
eine Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb von GI Genius(TM),
das künstliche Intelligenz zur Erkennung möglicher Anzeichen von Darmkrebs
einsetzt. Cosmo hat Aemcolo® an Red Hill Biopharma Ltd. für die USA und
Relafalk® an Dr. Falk Gmbh für die EU und andere Länder lizenziert. Das
Unternehmen verfügt ausserdem über eine umfangreiche Entwicklungspipeline.
Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

Über 3SBio

3SBio ist ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das Forschung und
Entwicklung («F&E»), Produktion und Vertrieb vereint und sich darauf
konzentriert, die Lebensqualität von Patienten mit hochwertigen Medikamenten
zum Wohle der menschlichen Gesundheit zu verbessern. Derzeit besitzt das
Unternehmen mehr als 100 nationale Erfindungspatente und hat mehr als 30
verschiedene Produkte auf den Markt gebracht, die verschiedene
Behandlungsbereiche abdecken, unter anderem Krebs, Autoimmun-erkrankungen,
Nierenerkrankungen, Stoffwechsel und Dermatologie. Das Unternehmen besitzt
vier F&E-Zentren des National Engineering Research Center of Antibody
Medicine und duale Plattformen für biopharmazeutische und chemische Medizin.
Es befinden sich 34 verschiedene Produkte in der Forschung und Entwicklung,
von denen 24 zu den nationalen neuen Arzneimitteln gehören. Die Gruppe
verfügt ausserdem über fünf Produktionsstätten, die den GMP-Standards
entsprechen. Auch in Zukunft wird 3SBio das Konzept «Care for Life, Cherish
Life, Create Life» beibehalten, um ein weltweit führendes
biopharmazeutisches Unternehmen in China zu schaffen. Bitte besuchen Sie
www.3sbio.com für weitere Informationen.

Juristischer Hinweis (in englischer Sprache)

Some of the statements in this press release may be forward-looking
statements or statements of future expectations based on currently available
information. Such statements are naturally subject to risks and
uncertainties. Factors such as the development of general economic
conditions, future market conditions, unusual catastrophic loss events,
changes in the capital markets and other circumstances may cause the actual
events or results to be materially different from those anticipated by such
statements. Cosmo does not make any representation or warranty, express or
implied, as to the accuracy, completeness or updated status of such
statements. Therefore, in no case whatsoever will Cosmo and its affiliate
companies be liable to anyone for any decision made or action taken in
conjunction with the information and/or statements in this press release or
for any related damages.

Kontakte:

Cosmo

Hazel Winchester,

Head of Investor Relations

Cosmo Pharmaceuticals N.V.

Tel: +353 1 817 03 70

hwinchester@cosmopharma.com

3SBio

Jacky Zhao

Public Relations Director

3S Pharmaceutical Group

Tel+86 21 80297667

Zhaojin1@3sbio.com

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Ende der Ad-hoc-Mitteilung

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1407621

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Quelle: dpa-AFX