DGAP-Adhoc: Cosmo gibt die FDA-Zulassung des intelligenten Endoskopie-Moduls GI Genius(TM) bekannt, seines revolutionären Geräts mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Läsionen während der Koloskopie (deutsch)

Cosmo gibt die FDA-Zulassung des intelligenten Endoskopie-Moduls GI Genius(TM) bekannt, seines revolutionären Geräts mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung von Läsionen während der Koloskopie

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EQS Group-Ad-hoc: Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Cosmo gibt die FDA-Zulassung des intelligenten Endoskopie-Moduls GI
Genius(TM) bekannt, seines revolutionären Geräts mit künstlicher Intelligenz
zur Erkennung von Läsionen während der Koloskopie

12.04.2021 / 06:00 GMT/BST
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

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Dublin, Irland - 12. April 2021: Cosmo Pharmaceuticals NV (SIX: COPN) gab
heute die Zulassung des intelligenten Endoskopie-Systems GI Genius(TM),
seines revolutionären Geräts zur Läsionserkennung während der Koloskopie,
durch die US-Gesundheitsbehörde FDA bekannt.

Die Zulassung des GI Genius-Moduls durch die FDA ist ein entscheidender
Meilenstein für Cosmo nach mehr als 10 Jahren Forschung und Investitionen,
die darauf ausgerichtet sind, bahnbrechende Innovationen im Bereich von
Dickdarmerkrankungen und der Optimierung des Koloskopie-Verfahrens
hervorzubringen. Die Entwicklung des intelligenten Endoskopie-Moduls GI
Genius war dank der führenden Position von Cosmo, seiner einzigartigen
proprietären Bibliothek von hochauflösenden, verlustfreien Videos von
Koloskopien sowie seiner proprietären Software und Algorithmen möglich. Das
Gerät ist das erste seiner Art, welches die FDA-Zulassung über die De
Novo-Anwendung erhalten hat. Das Gerät arbeitet in Echtzeit, um den
Endoskopiker bei der Erkennung von Läsionen zu unterstützen, ist sehr
einfach zu bedienen und mit allen Endoskopen kompatibel. Cosmo ist der
alleinige Hersteller. Medtronic ist der exklusive, weltweite
Vertriebspartner.

Gemäss Prof. Michael Wallace, Inhaber der Fred C. Andersen Professor für
Medizin an der Mayo Clinic sowie Chefredakteur des Fachmagazins
'Gastrointestinal
Endoscopy': 'Während Darmkrebs die zweittödlichste Krebserkrankung weltweit
ist, ist es die am meisten vermeidbare Krebserkrankung, doch eine
vollständige Prävention bleibt unerfüllt. Bei 1 von 20 erwachsenen
US-Bürgern wird diese Krankheit im Laufe ihres Lebens diagnostiziert, aber
ermutigenderweise können 90 % der Patienten die Krankheit besiegen, wenn sie
früh genug diagnostiziert wird. Die Koloskopie ist der Goldstandard und die
häufigste Screening-Methode, aber sie ist nicht perfekt, da die Leistung von
vielen Faktoren abhängt, einschliesslich der Qualifikation des Arztes. Das
intelligente Endoskopie-Modul GI Genius wird dazu beitragen, die Genauigkeit
der Koloskopie zu verbessern und die Anzahl der unerkannten Krebsvorstufen
zu reduzieren. Dies wurde in einer kürzlich durchgeführten randomisierten
Studie (Repici et al.) gezeigt, in der die Erkennungsraten mit der GI
Genius-Technologie im Vergleich zur Standardkoloskopie sehr signifikant
verbessert wurden, unabhängig von der Qualifikation des Arztes oder dem
verwendeten Endoskop'.

Mauro Ajani, Präsident des Verwaltungsrates von Cosmo, kommentierte: 'Diese
bahnbrechende Zulassung ist eine grossartige Nachricht für Cosmo. Die
erstmalige Zulassung eines Geräts mit künstlicher Intelligenz zur Erkennung
von Läsionen bei Koloskopien stärkt das Engagement von Cosmo im Kampf gegen
Darmkrebs weiter. Diese Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein nach vielen
Jahren strategischer Investitionen in Dickdarmerkrankungen und positioniert
Cosmo an der Spitze modernster Innovationen. Durch die starke Partnerschaft
mit Medtronic in den letzten zwei Jahren hat Cosmo seine Position im Markt
für Medizinprodukte innerhalb seiner Kernkompetenz, dem Magen-Darm-Trakt,
ausgebaut, hat einen globalen Zugang erhalten und wird letztlich mehr
Patienten erreichen. Wir sind äusserst zufrieden und sehr optimistisch, was
die Auswirkungen des intelligenten Endoskopiemoduls GI Genius auf die
US-Patientenpopulation betrifft, die sich einer Koloskopie unterziehen'.

Alessandro Della Chà, CEO von Cosmo, sagte: 'Diese Zulassung ist in
vielerlei Hinsicht erfreulich, da sie mit unserer Mission übereinstimmt,
Märkte mit ungedecktem Bedarf zu bedienen. Durch unsere globale
Vertriebspartnerschaft mit Medtronic freuen wir uns, eine Chance zu
verfolgen, die mindestens USD 1,1 Mrd. wert ist, wenn man alleine die
Möglichkeiten der künstlichen Intelligenz im Koloskopiemarkt betrachtet. Wir
freuen uns darauf, diesen Markt erfolgreich und schnell zu entwickeln, indem
wir die Stärke der großen US-Vertriebspräsenz von Medtronic nutzen'.

Das intelligente Endoskopie-System GI Genius(TM) ist eine eingetragene Marke
von Medtronic plc.

Die FDA-Mitteilung zur Zulassung ist unter diesem Link zu finden (in
englischer Sprache):

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-device-uses-artificial-intelligence-help-detect-potential-signs-colon

Über Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo ist ein spezialisiertes Pharmaunternehmen, das sich auf die Behandlung
ausgewählter gastrointestinaler Krankheiten und die Unterstützung in der
Endoskopie konzentriert. Die firmeneigene klinische Entwicklungspipeline des
Unternehmens befasst sich speziell mit innovativen Therapien für IBD,
Dickdarminfektionen und die Erkennung von Dickdarmverletzungen. Aemcolo
wurde kürzlich für die USA an Red Hill Biopharma auslizensiert. Cosmo hat
auch Medizinprodukte für die Endoskopie entwickelt und ist kürzlich eine
Partnerschaft mit Medtronic für den weltweiten Vertrieb seines neuartigen
Gerätes im Bereich der Künstlichen Intelligenz eingegangen, welches in
Koloskopien und GI-Verfahren verwendet werden soll. Darüber hinaus ist Cosmo
Lizenznehmer für die USA für den neuartigen Wirkstoff zur prozeduralen
Sedierung, Remimazolam, und hat diesen kürzlich an Acacia unterlizensiert.
Für weitere Informationen über Cosmo und die Produkte besuchen Sie bitte die
Website des Unternehmens: www.cosmopharma.com

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Kontakt
Niall Donnelly, CFO & Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Tel: +353 1 817 03 70, E-Mail ndonnelly@cosmopharma.com

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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cosmo Pharmaceuticals N.V.
Riverside 2, Sir John Rogerson's
Dublin 2 Dublin
Irland
Telefon: + 353 1 817 0370
E-Mail: info@cosmopharma.com
Internet: https://www.cosmopharma.com/
ISIN: NL0011832936
Börsen: SIX Swiss Exchange
EQS News ID: 1183249

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Quelle: dpa-AFX