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Morphosys hat soeben bekanntgegeben, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC (Janssen) durch eine ihrer Tochtergesellschaften einen Zulassungsantrag für Guselkumab bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA eingereicht hat. Guselkumab ist ein mithilfe von Morphosys' Antikörperbibliothek von Janssen identifizierter, vollständig humaner Antikörper, der sich gegen das Zielmolekül IL-23 richtet. Morphosys wird von Janssen eine Meilensteinzahlung erhalten, ausgelöst durch die Einreichung des Zulassungsantrags für die Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Plaque-Psoriasis. Finanzielle Einzelheiten wurden nicht bekannt gegeben.
"Wir sind sehr erfreut, dass unser Partner den Zulassungsantrag für Guselkumab bei der amerikanischen Zulassungsbehörde eingereicht hat", sagte Dr. Marlies Sproll, Forschungsvorstand der Morphosys AG. "Schuppenflechte ist eine chronische Erkrankung, von der weltweit Millionen von Patienten betroffen sind. Wir hoffen, dass diese Therapie für Patienten mit moderater bis schwerer Ausprägung von Schuppenflechte zugänglich gemacht wird. Wenn die Zulassung erteilt wird, könnte Guselkumab der erste auf Morphosys' firmeneigener Technologie basierende Antikörper auf dem Markt werden - und mehr als 100 weitere Morphosys-Wirkstoffe sind aktuell noch in der Entwicklung."
Wichtige News für die Aktie
Der Zulassungsentscheid dürfte dann spätestens im ersten Quartal 2017 fallen. Gibt die FDA ihr Okay, wäre das für Morphosys ein großer Meilenstein, zumal Morphosys zuletzt bei seinen am weitesten fortgeschrittenen Projekten herbe Rückschläge verkraften musste. Guselkumab wären dann das erste zugelassene Projekt aus dem Hause Morphosys. Die Aktie ist nach Bekanntwerden der Meldung wieder ins Plus gedreht. Zuletzt belastete der Kurs eine Kapitalerhöhung über rund 115 Millionen Euro, die im Rahmen einer Privatplatzierung an institutionelle Anleger in Europa und Nordamerika zu 44 Euro je Aktie durchgeführt wurde. Anleger bleiben bei Morphosys an Bord und setzen auf eine baldige Zulassung.
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