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Die Aktie von Morphosys ist der große Highflyer des Tages im TecDAX. Am Nachmittag notiert das Papier mehr als neun Prozent im Plus bei 65,47 Euro. Grund ist die Meldung, dass die US-Gesundheitsbehörde FDA für den Krebswirkstoffkandidaten MOR208 den sogenannten Orphan-Drug-Status für die Behandlung der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) oder des kleinzellig-lymphozytischen Lymphoms (SLL) bestätigt hat. Zudem hat das Unternehmen eine positive Empfehlung der Europäischen Arzneimittel-Agentur EMA erhalten, das Projekt MOR208 in diesen Krankheitsbereichen zusätzlich als Medizinprodukt für seltene Erkrankungen (Orphan Medicinal Product) anzuerkennen.
Wichtiger Status
"Wir freuen uns sehr, dass die FDA und die EMA unsere Anträge für den Erhalt des Orphan Drug- und des Orphan Medicinal Product-Status in den Krankheitsbereichen CLL und SLL unterstützen. Dies sind wichtige regulatorische Meilensteine für das Programm MOR208", erklärt Dr. Arndt Schottelius, Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG. Die Auszeichnungen als "Orphan Drug" und "Orphan Medicinal Product" werden durch die US-amerikanische und europäische Gesundheitsbehörden verliehen, um die Entwicklung von vielversprechenden Arzneimittelkandidaten gegen Erkrankungen zu unterstützen, die weniger als 200.000 Patienten in den USA beziehungsweise nicht mehr als 5 unter 10.000 Menschen in der europäischen Union betreffen. Mit dem Erhalt des Orphan Drug-Status sind Vorteile wie sieben Jahre Marktexklusivität nach Zulassung in den Vereinigten Staaten und zehn Jahre in der europäischen Union verbunden. Andere mögliche Vorteile werden in Form von Unterstützung bei Protokollen, der Möglichkeit, Forschungsförderung zu beantragen, Steuervorteile bei bestimmen Forschungsaufwendungen und dem Erlass von Gebühren bei regulatorischen Prozessen gewährt.
Konsolidierung abgeschlossen
Morphosys hat mit der HuCAL-Technologie die erfolgreichste Antikörper-Bibliothek der Pharma-Industrie entwickelt. Durch den erfolgreichen Einsatz dieser und weiterer firmeneigener Technologien wurde MorphoSys zu einem Marktführer im Bereich therapeutischer Antikörper, einer der am schnellsten wachsenden Medikamenten-Klassen der Humanmedizin. Die Meldung konnte der Aktie nun den nötigen Anstoß verliehen haben, um die laufende Konsolidierung zu beenden. Kann die Morphosys den Sprung über das Mai-Zwischenhoch bestätigen, dürften relativ rasch wieder Kurse im Bereich des Allzeithochs jenseits der 70-Euro-Marke möglich sein. Anleger sollten bei dem höchst aussichtsreichen Biotech-Titel zugreifen. Nach dem starken Kursanstieg können noch nicht Investoren versuchen, einen Rücksetzer zum Kauf zu nutzen.
(Mit Material von dpa-AFX)
